Artikaiinin tietokoneohjatun ja tavanomaisen annostelun vaikutukset etummaiseen ja keski-ylempään alveolaariseen hermoblokkiin hampaiden poistoon
keskiviikko 21. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Anterior- ja Middle Superior -alveolaarisen (AMSA) anestesian tehokkuus tietokoneohjatulla ja tavanomaisella Articaine-annostelulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ja vertailla pulpaalinestesiaa ja sydän- ja verisuoniparametreja, jotka saatiin 0,6 ml:lla 4-prosenttista artikaiinia ja epinefriiniä (1:100 000).
anterior ja middle superior alveolaar hermo (AMSA) salpaus suoritetaan tavallisella ja tietokoneohjatulla toimituksella yläleuan hampaiden poistoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1
- yläleuan etuhampaat kulmahampaat tai esihampaat, jotka on tarkoitettu poistettavaksi periapikaalisen patologian, juurimurtuman tai oikomishoidon vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- allergiat paikallispuudutusliuoksen aineosille, ruoalle ja lääkkeille
- alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
- raskas tupakanpoltto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anaejectin tietokoneohjattu 4 % artikaiinin annostelu
|
Kerta-annos 0,6 ml 4 % artikaiinia epinefriinin kanssa (1:100 000)
toimitetaan tietokoneohjatulla paikallispuudutusjärjestelmällä (Anaeject)
|
|
Active Comparator: Perinteinen 4 % artikaiinin annostelu karpuliruiskulla
|
Kerta-annos 0,6 ml 4 % artikaiinia epinefriinin kanssa (1:100 000)
toimitetaan tavanomaisella ruiskulla (carpule ruisku).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulpaalianestesian menestys Central Incisivelle
Aikaikkuna: 1 tunnin jälkeen
|
Mitattu massan herkkyydellä sähköisen massan testerille
|
1 tunnin jälkeen
|
|
Pulpaalianestesian onnistuminen lateraalisen incisiivin kohdalla
Aikaikkuna: 1 tunnin jälkeen
|
Mitattu massan herkkyydellä sähköisen massan testerille
|
1 tunnin jälkeen
|
|
Koiran pulpaanestesian menestys
Aikaikkuna: 1 tunnin jälkeen
|
Mitattu massan herkkyydellä sähköisen massan testerille
|
1 tunnin jälkeen
|
|
Ensimmäisen premolaarin pulpaalinnestesian menestys
Aikaikkuna: 1 tunnin jälkeen
|
Mitattu massan herkkyydellä sähköisen massan testerille
|
1 tunnin jälkeen
|
|
Toisen premolaarin pulpaalinnestesian onnistuminen
Aikaikkuna: 1 tunnin jälkeen
|
Mitattu massan herkkyydellä sähköisen massan testerille
|
1 tunnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alku Keski-terävä
Aikaikkuna: jopa 8 minuuttia
|
Mitattu massan herkkyydellä sähköisen massan testerille
|
jopa 8 minuuttia
|
|
Alku sivuttais terävä
Aikaikkuna: jopa 8 minuuttia
|
Mitattu massan herkkyydellä sähköisen massan testerille
|
jopa 8 minuuttia
|
|
Aloitus koira
Aikaikkuna: jopa 8 minuuttia
|
Mitattu massan herkkyydellä sähköisen massan testerille
|
jopa 8 minuuttia
|
|
Alkaa ensimmäinen esihammaslihas
Aikaikkuna: jopa 8 minuuttia
|
Mitattu massan herkkyydellä sähköisen massan testerille
|
jopa 8 minuuttia
|
|
Toisen esihamsaan alkaminen
Aikaikkuna: jopa 8 minuuttia
|
Mitattu massan herkkyydellä sähköisen massan testerille
|
jopa 8 minuuttia
|
|
Kesto Keski-incisive
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia
|
Mitattu massan herkkyydellä sähköisen massan testerille
|
jopa 60 minuuttia
|
|
Kesto Sivusuuntainen terävä
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia
|
Mitattu massan herkkyydellä sähköisen massan testerille
|
jopa 60 minuuttia
|
|
Kesto Koira
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia
|
Mitattu massan herkkyydellä sähköisen massan testerille
|
jopa 60 minuuttia
|
|
Kesto Ensimmäinen premolar
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia
|
Mitattu massan herkkyydellä sähköisen massan testerille
|
jopa 60 minuuttia
|
|
Kesto Toinen premolar
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia
|
Mitattu massan herkkyydellä sähköisen massan testerille
|
jopa 60 minuuttia
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mitattu noninvasiivisesti mm Hg
|
perusviiva
|
|
Systolinen verenpaine 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 5 minuutti
|
Mitattu noninvasiivisesti mm Hg
|
5 minuutti
|
|
Systolinen verenpaine 10 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 10. minuutti
|
Mitattu noninvasiivisesti mm Hg
|
10. minuutti
|
|
Systolinen verenpaine 15 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 15 minuutti
|
Mitattu noninvasiivisesti mm Hg
|
15 minuutti
|
|
Systolinen verenpaine 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 30. minuutti
|
Mitattu noninvasiivisesti mm Hg
|
30. minuutti
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mitattu noninvasiivisesti mm Hg
|
perusviiva
|
|
Diastolinen verenpaine 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 5 minuutti
|
Mitattu noninvasiivisesti mm Hg
|
5 minuutti
|
|
Diastolinen verenpaine 10 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 10. minuutti
|
Mitattu noninvasiivisesti mm Hg
|
10. minuutti
|
|
Diastolinen verenpaine 15 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 15 minuutti
|
Mitattu noninvasiivisesti mm Hg
|
15 minuutti
|
|
Diastolinen verenpaine 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 30. minuutti
|
Mitattu noninvasiivisesti mm Hg
|
30. minuutti
|
|
Syke
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mitataan noninvasiivisesti lyönteinä minuutissa
|
perusviiva
|
|
Syke 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 5 minuutti
|
Mitataan noninvasiivisesti lyönteinä minuutissa
|
5 minuutti
|
|
Syke 10 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 10. minuutti
|
Mitataan noninvasiivisesti lyönteinä minuutissa
|
10. minuutti
|
|
Syke 15 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 15 minuutti
|
Mitataan noninvasiivisesti lyönteinä minuutissa
|
15 minuutti
|
|
Syke 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 30. minuutti
|
Mitataan noninvasiivisesti lyönteinä minuutissa
|
30. minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marija Milić, Research Associate, School of dental medicine, University of Belgrade
- Päätutkija: Vladimir Biočanin, Assistant Professor, Faculty of Pharmacy and Health, University of Travnik, Bosnia and Herzegovina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBelgrade 784/2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .