Az articaine számítógép által vezérelt és hagyományos bejuttatásának hatásai az elülső és középső felső alveoláris idegblokk számára a foghúzáshoz
2018. március 21. frissítette: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Az elülső és középső felső alveoláris (AMSA) idegblokk érzéstelenítés hatékonysága az Articaine számítógép által vezérelt és hagyományos beadásával
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa a pulpális érzéstelenítést és a kardiovaszkuláris paramétereket, amelyeket 0,6 ml 4%-os adrenalin-articain (1:100 000) adrenalinnal együtt kaptunk.
az elülső és középső felső alveoláris ideg (AMSA) blokkjához standard és számítógéppel vezérelt beadással maxilláris fogak eltávolításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1
- maxilláris metszőfogak szemfogak vagy premolárisok, amelyeket periapikális patológia, gyökértörés vagy fogszabályozó kezelés miatt ki kell vonni
Kizárási kritériumok:
- allergia helyi érzéstelenítő oldat összetevőire, élelmiszerekre és gyógyszerekre
- alkohollal és kábítószerrel való visszaélés
- erős dohányzás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Számítógép által vezérelt 4%-os articain adagolás az Anaeject által
|
Egyszeri adag 0,6 ml 4%-os articain epinefrinnel (1:100 000)
számítógép által vezérelt helyi érzéstelenítő adagolórendszerrel (Anaeject) szállítják
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos 4%-os articaine adagolás karpula fecskendővel
|
Egyszeri adag 0,6 ml 4%-os articain epinefrinnel (1:100 000)
hagyományos fecskendővel szállítják (carpule fecskendő).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulpális anesztézia sikere a központi metsző számára
Időkeret: 1 óra után
|
A cellulóz elektromos cellulóz teszterrel szembeni érzékenysége alapján mérve
|
1 óra után
|
|
A pulpális érzéstelenítés sikere oldalsó metszés esetén
Időkeret: 1 óra után
|
A cellulóz elektromos cellulóz teszterrel szembeni érzékenysége alapján mérve
|
1 óra után
|
|
A pulpális érzéstelenítés sikere a kutyák számára
Időkeret: 1 óra után
|
A cellulóz elektromos cellulóz teszterrel szembeni érzékenysége alapján mérve
|
1 óra után
|
|
A pulpális érzéstelenítés sikere az első premolárisnál
Időkeret: 1 óra után
|
A cellulóz elektromos cellulóz teszterrel szembeni érzékenysége alapján mérve
|
1 óra után
|
|
A második premoláris pulpális érzéstelenítése sikeres
Időkeret: 1 óra után
|
A cellulóz elektromos cellulóz teszterrel szembeni érzékenysége alapján mérve
|
1 óra után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezdetben központi metsző
Időkeret: legfeljebb 8 percig
|
A cellulóz elektromos cellulóz teszterrel szembeni érzékenysége alapján mérve
|
legfeljebb 8 percig
|
|
Kezdetben oldalsó metsző
Időkeret: legfeljebb 8 percig
|
A cellulóz elektromos cellulóz teszterrel szembeni érzékenysége alapján mérve
|
legfeljebb 8 percig
|
|
Kezdő kutya
Időkeret: legfeljebb 8 percig
|
A cellulóz elektromos cellulóz teszterrel szembeni érzékenysége alapján mérve
|
legfeljebb 8 percig
|
|
Az első premolar megjelenése
Időkeret: legfeljebb 8 percig
|
A cellulóz elektromos cellulóz teszterrel szembeni érzékenysége alapján mérve
|
legfeljebb 8 percig
|
|
Második premolar megjelenése
Időkeret: legfeljebb 8 percig
|
A cellulóz elektromos cellulóz teszterrel szembeni érzékenysége alapján mérve
|
legfeljebb 8 percig
|
|
Időtartam Központi metsző
Időkeret: legfeljebb 60 percig
|
A cellulóz elektromos cellulóz teszterrel szembeni érzékenysége alapján mérve
|
legfeljebb 60 percig
|
|
Időtartam Oldalsó metsző
Időkeret: legfeljebb 60 percig
|
A cellulóz elektromos cellulóz teszterrel szembeni érzékenysége alapján mérve
|
legfeljebb 60 percig
|
|
Duration Kutya
Időkeret: legfeljebb 60 percig
|
A cellulóz elektromos cellulóz teszterrel szembeni érzékenysége alapján mérve
|
legfeljebb 60 percig
|
|
Időtartam Első premolar
Időkeret: legfeljebb 60 percig
|
A cellulóz elektromos cellulóz teszterrel szembeni érzékenysége alapján mérve
|
legfeljebb 60 percig
|
|
Időtartam Második premoláris
Időkeret: legfeljebb 60 percig
|
A cellulóz elektromos cellulóz teszterrel szembeni érzékenysége alapján mérve
|
legfeljebb 60 percig
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: alapvonal
|
Nem invazívan mérve Hgmm-ben
|
alapvonal
|
|
Szisztolés vérnyomás az 5. percben
Időkeret: 5. perc
|
Nem invazívan mérve Hgmm-ben
|
5. perc
|
|
Szisztolés vérnyomás a 10. percben
Időkeret: 10. perc
|
Nem invazívan mérve Hgmm-ben
|
10. perc
|
|
Szisztolés vérnyomás a 15. percben
Időkeret: 15. perc
|
Nem invazívan mérve Hgmm-ben
|
15. perc
|
|
Szisztolés vérnyomás a 30. percben
Időkeret: 30. perc
|
Nem invazívan mérve Hgmm-ben
|
30. perc
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: alapvonal
|
Nem invazívan mérve Hgmm-ben
|
alapvonal
|
|
Diasztolés vérnyomás az 5. percben
Időkeret: 5. perc
|
Nem invazívan mérve Hgmm-ben
|
5. perc
|
|
Diasztolés vérnyomás a 10. percben
Időkeret: 10. perc
|
Nem invazívan mérve Hgmm-ben
|
10. perc
|
|
Diasztolés vérnyomás a 15. percben
Időkeret: 15. perc
|
Nem invazívan mérve Hgmm-ben
|
15. perc
|
|
Diasztolés vérnyomás a 30. percben
Időkeret: 30. perc
|
Nem invazívan mérve Hgmm-ben
|
30. perc
|
|
Pulzus
Időkeret: alapvonal
|
Nem invazívan, percenkénti ütemben mérve
|
alapvonal
|
|
Pulzusszám az 5. percben
Időkeret: 5. perc
|
Nem invazívan, percenkénti ütemben mérve
|
5. perc
|
|
Pulzusszám a 10. percben
Időkeret: 10. perc
|
Nem invazívan, percenkénti ütemben mérve
|
10. perc
|
|
Pulzusszám a 15. percben
Időkeret: 15. perc
|
Nem invazívan, percenkénti ütemben mérve
|
15. perc
|
|
Pulzusszám a 30. percben
Időkeret: 30. perc
|
Nem invazívan, percenkénti ütemben mérve
|
30. perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marija Milić, Research Associate, School of dental medicine, University of Belgrade
- Kutatásvezető: Vladimir Biočanin, Assistant Professor, Faculty of Pharmacy and Health, University of Travnik, Bosnia and Herzegovina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UBelgrade 784/2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .