Эффекты управляемой компьютером и обычной доставки артикаина для блокады переднего и среднего верхнего альвеолярного нерва для удаления зуба
21 марта 2018 г. обновлено: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Эффективность блокады переднего и среднего верхнего альвеолярного нерва (AMSA) с применением артикаина.
Целью данного исследования было изучение и сравнение параметров анестезии пульпы и сердечно-сосудистой системы, полученных с помощью 0,6 мл 4% артикаина с адреналином (1:100 000).
для блокады переднего и среднего верхнего альвеолярного нерва (AMSA), выполняемой стандартной и управляемой компьютером родоразрешением для удаления зубов верхней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА 1
- резцы верхней челюсти, клыки или премоляры, показанные для удаления из-за периапикальной патологии, перелома корня или ортодонтического лечения
Критерий исключения:
- аллергия на ингредиенты растворов местных анестетиков, продукты питания и лекарства
- злоупотребление алкоголем и наркотиками
- интенсивное курение табака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Доставка 4% артикаина компанией Anaeject контролируется компьютером.
|
Разовая доза 0,6 мл 4% артикаина с адреналином (1:100.000)
доставляется с помощью компьютеризированной системы доставки местных анестетиков (Anaeject)
|
|
Активный компаратор: Обычная доставка 4% артикаина карпулным шприцем
|
Разовая доза 0,6 мл 4% артикаина с адреналином (1:100.000)
доставляется обычным шприцем (карпульный шприц).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех анестезии пульпы для центрального резца
Временное ограничение: после 1 часа
|
Измеряется по чувствительности пульпы к электрическому тестеру пульпы
|
после 1 часа
|
|
Успех анестезии пульпы для латерального разреза
Временное ограничение: после 1 часа
|
Измеряется по чувствительности пульпы к электрическому тестеру пульпы
|
после 1 часа
|
|
Успех анестезии пульпы у собак
Временное ограничение: после 1 часа
|
Измеряется по чувствительности пульпы к электрическому тестеру пульпы
|
после 1 часа
|
|
Успех анестезии пульпы первого премоляра
Временное ограничение: после 1 часа
|
Измеряется по чувствительности пульпы к электрическому тестеру пульпы
|
после 1 часа
|
|
Успех анестезии пульпы второго премоляра
Временное ограничение: после 1 часа
|
Измеряется по чувствительности пульпы к электрическому тестеру пульпы
|
после 1 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало Центральный Острый
Временное ограничение: до 8 минут
|
Измеряется по чувствительности пульпы к электрическому тестеру пульпы
|
до 8 минут
|
|
Начало Боковой Резкий
Временное ограничение: до 8 минут
|
Измеряется по чувствительности пульпы к электрическому тестеру пульпы
|
до 8 минут
|
|
Начало клыка
Временное ограничение: до 8 минут
|
Измеряется по чувствительности пульпы к электрическому тестеру пульпы
|
до 8 минут
|
|
Начало первого премоляра
Временное ограничение: до 8 минут
|
Измеряется по чувствительности пульпы к электрическому тестеру пульпы
|
до 8 минут
|
|
Начало второго премоляра
Временное ограничение: до 8 минут
|
Измеряется по чувствительности пульпы к электрическому тестеру пульпы
|
до 8 минут
|
|
Продолжительность Центральная резкая
Временное ограничение: до 60 минут
|
Измеряется по чувствительности пульпы к электрическому тестеру пульпы
|
до 60 минут
|
|
Продолжительность Боковой резец
Временное ограничение: до 60 минут
|
Измеряется по чувствительности пульпы к электрическому тестеру пульпы
|
до 60 минут
|
|
Продолжительность клыка
Временное ограничение: до 60 минут
|
Измеряется по чувствительности пульпы к электрическому тестеру пульпы
|
до 60 минут
|
|
Продолжительность Первый премоляр
Временное ограничение: до 60 минут
|
Измеряется по чувствительности пульпы к электрическому тестеру пульпы
|
до 60 минут
|
|
Продолжительность Второй премоляр
Временное ограничение: до 60 минут
|
Измеряется по чувствительности пульпы к электрическому тестеру пульпы
|
до 60 минут
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измеряется неинвазивно в мм рт.ст.
|
исходный уровень
|
|
Систолическое артериальное давление на 5-й минуте
Временное ограничение: 5-я минута
|
Измеряется неинвазивно в мм рт.ст.
|
5-я минута
|
|
Систолическое артериальное давление на 10-й минуте
Временное ограничение: 10-я минута
|
Измеряется неинвазивно в мм рт.ст.
|
10-я минута
|
|
Систолическое артериальное давление на 15-й минуте
Временное ограничение: 15-я минута
|
Измеряется неинвазивно в мм рт.ст.
|
15-я минута
|
|
Систолическое артериальное давление на 30-й минуте
Временное ограничение: 30-я минута
|
Измеряется неинвазивно в мм рт.ст.
|
30-я минута
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измеряется неинвазивно в мм рт.ст.
|
исходный уровень
|
|
Диастолическое артериальное давление на 5-й минуте
Временное ограничение: 5-я минута
|
Измеряется неинвазивно в мм рт.ст.
|
5-я минута
|
|
Диастолическое артериальное давление на 10-й минуте
Временное ограничение: 10-я минута
|
Измеряется неинвазивно в мм рт.ст.
|
10-я минута
|
|
Диастолическое артериальное давление на 15-й минуте
Временное ограничение: 15-я минута
|
Измеряется неинвазивно в мм рт.ст.
|
15-я минута
|
|
Диастолическое артериальное давление на 30-й минуте
Временное ограничение: 30-я минута
|
Измеряется неинвазивно в мм рт.ст.
|
30-я минута
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измеряется неинвазивно в ударах в минуту
|
исходный уровень
|
|
ЧСС на 5-й минуте
Временное ограничение: 5-я минута
|
Измеряется неинвазивно в ударах в минуту
|
5-я минута
|
|
ЧСС на 10-й минуте
Временное ограничение: 10-я минута
|
Измеряется неинвазивно в ударах в минуту
|
10-я минута
|
|
ЧСС на 15-й минуте
Временное ограничение: 15-я минута
|
Измеряется неинвазивно в ударах в минуту
|
15-я минута
|
|
ЧСС на 30-й минуте
Временное ограничение: 30-я минута
|
Измеряется неинвазивно в ударах в минуту
|
30-я минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marija Milić, Research Associate, School of dental medicine, University of Belgrade
- Главный следователь: Vladimir Biočanin, Assistant Professor, Faculty of Pharmacy and Health, University of Travnik, Bosnia and Herzegovina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UBelgrade 784/2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Местная анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты