Effekter av Articaine Datastyrt og konvensjonell levering for fremre og midtre superior alveolær nerveblokk for tannekstraksjon
21. mars 2018 oppdatert av: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Effekten av anestesi av fremre og midtre superior alveolær (AMSA) nerveblokk anestesi oppnådd ved Articaine Datastyrt og konvensjonell levering
Hensikten med denne studien var å undersøke og sammenligne pulpal anestesi og kardiovaskulære parametere oppnådd med 0,6 ml 4 % articain med epinefrin (1:100.000)
for anterior og middle superior alveolar nerve (AMSA) blokk utført ved standard og datastyrt levering for maksillære tenner.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA 1
- maxillære fortenner hjørnetenner eller premolarer indisert for ekstraksjon på grunn av periapikal patologi, rotbrudd eller kjeveortopedisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- allergi mot ingredienser i lokalbedøvelsesløsninger, mat og legemidler
- alkohol- og narkotikamisbruk
- tung tobakksrøyking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Datastyrt 4 % articaine-tilførsel av Anaeject
|
Enkeltdose på 0,6 ml 4 % articain med epinefrin (1:100 000)
levert av datastyrt lokalbedøvelsessystem (Anaeject)
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell 4 % articaine-tilførsel med karpulesprøyte
|
Enkeltdose på 0,6 ml 4 % articain med epinefrin (1:100 000)
leveres med konvensjonell sprøyte (carpule sprøyte).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess med Pulpal anestesi for sentral insiv
Tidsramme: etter 1 time
|
Målt ved massefølsomhet for elektrisk massetester
|
etter 1 time
|
|
Suksess med Pulpal Anestesi for Lateral Incisive
Tidsramme: etter 1 time
|
Målt ved massefølsomhet for elektrisk massetester
|
etter 1 time
|
|
Suksess med Pulpal anestesi for hunder
Tidsramme: etter 1 time
|
Målt ved massefølsomhet for elektrisk massetester
|
etter 1 time
|
|
Suksess med Pulpal anestesi for første premolar
Tidsramme: etter 1 time
|
Målt ved massefølsomhet for elektrisk massetester
|
etter 1 time
|
|
Suksess med Pulpal anestesi for andre premolar
Tidsramme: etter 1 time
|
Målt ved massefølsomhet for elektrisk massetester
|
etter 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begynnelse sentralt skarpt
Tidsramme: opptil 8 minutter
|
Målt ved massefølsomhet for elektrisk massetester
|
opptil 8 minutter
|
|
Begynnelse lateralt skarpt
Tidsramme: opptil 8 minutter
|
Målt ved massefølsomhet for elektrisk massetester
|
opptil 8 minutter
|
|
Begynnende hund
Tidsramme: opptil 8 minutter
|
Målt ved massefølsomhet for elektrisk massetester
|
opptil 8 minutter
|
|
Debut første premolar
Tidsramme: opptil 8 minutter
|
Målt ved massefølsomhet for elektrisk massetester
|
opptil 8 minutter
|
|
Begynnelse av andre premolar
Tidsramme: opptil 8 minutter
|
Målt ved massefølsomhet for elektrisk massetester
|
opptil 8 minutter
|
|
Varighet Sentral Skjærende
Tidsramme: opptil 60 minutter
|
Målt ved massefølsomhet for elektrisk massetester
|
opptil 60 minutter
|
|
Varighet Lateral Incisive
Tidsramme: opptil 60 minutter
|
Målt ved massefølsomhet for elektrisk massetester
|
opptil 60 minutter
|
|
Varighet Canine
Tidsramme: opptil 60 minutter
|
Målt ved massefølsomhet for elektrisk massetester
|
opptil 60 minutter
|
|
Varighet Første premolar
Tidsramme: opptil 60 minutter
|
Målt ved massefølsomhet for elektrisk massetester
|
opptil 60 minutter
|
|
Varighet Andre premolar
Tidsramme: opptil 60 minutter
|
Målt ved massefølsomhet for elektrisk massetester
|
opptil 60 minutter
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: grunnlinje
|
Målt ikke-invasivt i mm Hg
|
grunnlinje
|
|
Systolisk blodtrykk ved 5. minutt
Tidsramme: 5. minutt
|
Målt ikke-invasivt i mm Hg
|
5. minutt
|
|
Systolisk blodtrykk ved 10. minutt
Tidsramme: 10. minutt
|
Målt ikke-invasivt i mm Hg
|
10. minutt
|
|
Systolisk blodtrykk ved 15. minutt
Tidsramme: 15. minutt
|
Målt ikke-invasivt i mm Hg
|
15. minutt
|
|
Systolisk blodtrykk ved 30. minutt
Tidsramme: 30. minutt
|
Målt ikke-invasivt i mm Hg
|
30. minutt
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: grunnlinje
|
Målt ikke-invasivt i mm Hg
|
grunnlinje
|
|
Diastolisk blodtrykk ved 5. minutt
Tidsramme: 5. minutt
|
Målt ikke-invasivt i mm Hg
|
5. minutt
|
|
Diastolisk blodtrykk ved 10. minutt
Tidsramme: 10. minutt
|
Målt ikke-invasivt i mm Hg
|
10. minutt
|
|
Diastolisk blodtrykk ved 15. minutt
Tidsramme: 15. minutt
|
Målt ikke-invasivt i mm Hg
|
15. minutt
|
|
Diastolisk blodtrykk ved 30. minutt
Tidsramme: 30. minutt
|
Målt ikke-invasivt i mm Hg
|
30. minutt
|
|
Puls
Tidsramme: grunnlinje
|
Målt ikke-invasivt i slag per minutt
|
grunnlinje
|
|
Puls ved 5. minutt
Tidsramme: 5. minutt
|
Målt ikke-invasivt i slag per minutt
|
5. minutt
|
|
Puls ved 10. minutt
Tidsramme: 10. minutt
|
Målt ikke-invasivt i slag per minutt
|
10. minutt
|
|
Puls ved 15. minutt
Tidsramme: 15. minutt
|
Målt ikke-invasivt i slag per minutt
|
15. minutt
|
|
Puls ved 30. minutt
Tidsramme: 30. minutt
|
Målt ikke-invasivt i slag per minutt
|
30. minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marija Milić, Research Associate, School of dental medicine, University of Belgrade
- Hovedetterforsker: Vladimir Biočanin, Assistant Professor, Faculty of Pharmacy and Health, University of Travnik, Bosnia and Herzegovina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UBelgrade 784/2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .