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Effets de l'administration contrôlée par ordinateur et conventionnelle d'articaïne pour le bloc nerveux alvéolaire antérieur et moyen supérieur pour l'extraction dentaire

21 mars 2018 mis à jour par: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade

Efficacité de l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire antérieur et moyen supérieur (AMSA) obtenue par articaïne contrôlée par ordinateur et conventionnelle

Le but de cette étude était d'étudier et de comparer l'anesthésie pulpaire et les paramètres cardiovasculaires obtenus avec 0,6 ml d'articaïne à 4% avec épinéphrine (1:100.000) pour le bloc du nerf alvéolaire antérieur et moyen supérieur (AMSA) réalisé par livraison standard et contrôlée par ordinateur pour l'extraction des dents maxillaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • School of dental medicine, University of Belgrade

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA 1
  • incisives maxillaires canines ou prémolaires indiquées pour l'extraction en raison d'une pathologie périapicale, d'une fracture radiculaire ou d'un traitement orthodontique

Critère d'exclusion:

  • allergies aux ingrédients des solutions anesthésiques locales, aux aliments et aux médicaments
  • abus d'alcool et de drogues
  • forte consommation de tabac

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Administration d'articaïne à 4 % contrôlée par ordinateur par Anaeject
Médicament: Administration d'articaïne à 4 % contrôlée par ordinateur par Anaeject
Dose unique de 0,6 ml d'articaïne à 4 % avec épinéphrine (1:100 000) administré par un système d'administration d'anesthésique local contrôlé par ordinateur (Anaeject)
Comparateur actif: Administration conventionnelle d'articaïne à 4 % par seringue à carpule
Médicament: Administration conventionnelle d'articaïne à 4 % par seringue à carpule
Dose unique de 0,6 ml d'articaïne à 4 % avec épinéphrine (1:100 000) délivré par seringue conventionnelle (seringue carpule).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de l'anesthésie pulpaire pour Central Incisive
Délai: après 1 heure
Mesuré par la sensibilité de la pulpe au testeur de pulpe électrique
après 1 heure
Succès de l'anesthésie pulpaire pour les incisifs latéraux
Délai: après 1 heure
Mesuré par la sensibilité de la pulpe au testeur de pulpe électrique
après 1 heure
Succès de l'anesthésie pulpaire canine
Délai: après 1 heure
Mesuré par la sensibilité de la pulpe au testeur de pulpe électrique
après 1 heure
Succès de l'anesthésie pulpaire pour la première prémolaire
Délai: après 1 heure
Mesuré par la sensibilité de la pulpe au testeur de pulpe électrique
après 1 heure
Succès de l'anesthésie pulpaire pour la deuxième prémolaire
Délai: après 1 heure
Mesuré par la sensibilité de la pulpe au testeur de pulpe électrique
après 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Début central incisif
Délai: jusqu'à 8 minutes
Mesuré par la sensibilité de la pulpe au testeur de pulpe électrique
jusqu'à 8 minutes
Début incisif latéral
Délai: jusqu'à 8 minutes
Mesuré par la sensibilité de la pulpe au testeur de pulpe électrique
jusqu'à 8 minutes
Début canin
Délai: jusqu'à 8 minutes
Mesuré par la sensibilité de la pulpe au testeur de pulpe électrique
jusqu'à 8 minutes
Première prémolaire
Délai: jusqu'à 8 minutes
Mesuré par la sensibilité de la pulpe au testeur de pulpe électrique
jusqu'à 8 minutes
Apparition de la deuxième prémolaire
Délai: jusqu'à 8 minutes
Mesuré par la sensibilité de la pulpe au testeur de pulpe électrique
jusqu'à 8 minutes
Durée Centrale Incisive
Délai: jusqu'à 60 minutes
Mesuré par la sensibilité de la pulpe au testeur de pulpe électrique
jusqu'à 60 minutes
Durée Latérale Incisive
Délai: jusqu'à 60 minutes
Mesuré par la sensibilité de la pulpe au testeur de pulpe électrique
jusqu'à 60 minutes
Durée Canine
Délai: jusqu'à 60 minutes
Mesuré par la sensibilité de la pulpe au testeur de pulpe électrique
jusqu'à 60 minutes
Durée Première prémolaire
Délai: jusqu'à 60 minutes
Mesuré par la sensibilité de la pulpe au testeur de pulpe électrique
jusqu'à 60 minutes
Durée Deuxième prémolaire
Délai: jusqu'à 60 minutes
Mesuré par la sensibilité de la pulpe au testeur de pulpe électrique
jusqu'à 60 minutes
Tension artérielle systolique
Délai: ligne de base
Mesuré de manière non invasive en mm Hg
ligne de base
Pression artérielle systolique à la 5ème minute
Délai: 5ème minutes
Mesuré de manière non invasive en mm Hg
5ème minutes
Pression artérielle systolique à la 10e minute
Délai: 10e minute
Mesuré de manière non invasive en mm Hg
10e minute
Pression artérielle systolique à la 15e minute
Délai: 15e minute
Mesuré de manière non invasive en mm Hg
15e minute
Tension artérielle systolique à la 30e minute
Délai: 30e minute
Mesuré de manière non invasive en mm Hg
30e minute
Pression sanguine diastolique
Délai: ligne de base
Mesuré de manière non invasive en mm Hg
ligne de base
Tension artérielle diastolique à la 5ème minute
Délai: 5ème minutes
Mesuré de manière non invasive en mm Hg
5ème minutes
Pression artérielle diastolique à la 10e minute
Délai: 10e minute
Mesuré de manière non invasive en mm Hg
10e minute
Tension artérielle diastolique à la 15e minute
Délai: 15e minute
Mesuré de manière non invasive en mm Hg
15e minute
Tension artérielle diastolique à la 30e minute
Délai: 30e minute
Mesuré de manière non invasive en mm Hg
30e minute
Rythme cardiaque
Délai: ligne de base
Mesuré de manière non invasive en battements par minute
ligne de base
Fréquence cardiaque à la 5ème minute
Délai: 5ème minutes
Mesuré de manière non invasive en battements par minute
5ème minutes
Fréquence cardiaque à la 10e minute
Délai: 10e minute
Mesuré de manière non invasive en battements par minute
10e minute
Fréquence cardiaque à la 15e minute
Délai: 15e minute
Mesuré de manière non invasive en battements par minute
15e minute
Fréquence cardiaque à la 30e minute
Délai: 30e minute
Mesuré de manière non invasive en battements par minute
30e minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Belgrade

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marija Milić, Research Associate, School of dental medicine, University of Belgrade
  • Chercheur principal: Vladimir Biočanin, Assistant Professor, Faculty of Pharmacy and Health, University of Travnik, Bosnia and Herzegovina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2017

Première publication (Réel)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UBelgrade 784/2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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