Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Articaine Computerstyret og konventionel levering til forreste og mellemste superior alveolær nerveblok til tandudtrækning

21. marts 2018 opdateret af: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade

Effekten af ​​anæstesi i anterior og mellem Superior Alveolær (AMSA) nerveblok opnået ved Articaine computerstyret og konventionel levering

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge og sammenligne pulpanæstesi og kardiovaskulære parametre opnået med 0,6 ml 4% articain med epinephrin (1:100.000) til anterior og middle superior alveolar nerve (AMSA) blok udført ved standard og computerstyret levering til ekstraktion af maksillære tænder.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • School of dental medicine, University of Belgrade

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1
  • maxillære fortænder hjørnetænder eller præmolarer indiceret til ekstraktion på grund af periapikal patologi, rodfraktur eller ortodontisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for ingredienser i lokalbedøvende opløsning, mad og medicin
  • alkohol- og stofmisbrug
  • kraftig tobaksrygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerstyret 4% articain levering af Anaeject
Medicin: Computerstyret 4% articain levering af Anaeject
Enkeltdosis på 0,6 ml 4 % articain med adrenalin (1:100.000) leveret af computerstyret lokalbedøvelsessystem (Anaeject)
Aktiv komparator: Konventionel 4% articain levering med carpule sprøjte
Medicin: Konventionel 4% articain levering med carpule sprøjte
Enkeltdosis på 0,6 ml 4 % articain med adrenalin (1:100.000) leveres med konventionel sprøjte (carpule sprøjte).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med Pulpal Anæstesi for Central Incisive
Tidsramme: efter 1 time
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
efter 1 time
Succes med Pulpal Anæstesi for Lateral Incisive
Tidsramme: efter 1 time
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
efter 1 time
Succes med Pulpal anæstesi for hunde
Tidsramme: efter 1 time
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
efter 1 time
Succes med Pulpal anæstesi for første præmolar
Tidsramme: efter 1 time
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
efter 1 time
Succes med Pulpal anæstesi for anden præmolar
Tidsramme: efter 1 time
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
efter 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begyndelse Central skarpt
Tidsramme: op til 8 minutter
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
op til 8 minutter
Begyndende lateralt skærende
Tidsramme: op til 8 minutter
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
op til 8 minutter
Begyndende hund
Tidsramme: op til 8 minutter
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
op til 8 minutter
Debut første præmolar
Tidsramme: op til 8 minutter
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
op til 8 minutter
Begyndende anden præmolar
Tidsramme: op til 8 minutter
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
op til 8 minutter
Varighed Central Incisive
Tidsramme: op til 60 minutter
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
op til 60 minutter
Varighed Lateral Incisive
Tidsramme: op til 60 minutter
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
op til 60 minutter
Varighed Canine
Tidsramme: op til 60 minutter
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
op til 60 minutter
Varighed Første præmolar
Tidsramme: op til 60 minutter
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
op til 60 minutter
Varighed Anden præmolar
Tidsramme: op til 60 minutter
Målt ved pulpfølsomhed over for elektrisk pulptester
op til 60 minutter
Systolisk blodtryk
Tidsramme: baseline
Målt non-invasivt i mm Hg
baseline
Systolisk blodtryk ved 5. minut
Tidsramme: 5. minut
Målt non-invasivt i mm Hg
5. minut
Systolisk blodtryk ved 10. minut
Tidsramme: 10. minut
Målt non-invasivt i mm Hg
10. minut
Systolisk blodtryk ved 15. minut
Tidsramme: 15. minut
Målt non-invasivt i mm Hg
15. minut
Systolisk blodtryk ved 30. minut
Tidsramme: 30. minut
Målt non-invasivt i mm Hg
30. minut
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline
Målt non-invasivt i mm Hg
baseline
Diastolisk blodtryk ved 5. minut
Tidsramme: 5. minut
Målt non-invasivt i mm Hg
5. minut
Diastolisk blodtryk ved 10. minut
Tidsramme: 10. minut
Målt non-invasivt i mm Hg
10. minut
Diastolisk blodtryk ved 15. minut
Tidsramme: 15. minut
Målt non-invasivt i mm Hg
15. minut
Diastolisk blodtryk ved 30. minut
Tidsramme: 30. minut
Målt non-invasivt i mm Hg
30. minut
Hjerterytme
Tidsramme: baseline
Målt non-invasivt i slag i minuttet
baseline
Puls ved 5. minut
Tidsramme: 5. minut
Målt non-invasivt i slag i minuttet
5. minut
Puls ved 10. minut
Tidsramme: 10. minut
Målt non-invasivt i slag i minuttet
10. minut
Puls ved 15. minut
Tidsramme: 15. minut
Målt non-invasivt i slag i minuttet
15. minut
Puls ved 30. minut
Tidsramme: 30. minut
Målt non-invasivt i slag i minuttet
30. minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Belgrade

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marija Milić, Research Associate, School of dental medicine, University of Belgrade
  • Ledende efterforsker: Vladimir Biočanin, Assistant Professor, Faculty of Pharmacy and Health, University of Travnik, Bosnia and Herzegovina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UBelgrade 784/2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalbedøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner