Effetti dell'articaina Consegna controllata da computer e convenzionale per blocco del nervo alveolare anteriore e medio superiore per l'estrazione del dente
21 marzo 2018 aggiornato da: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Efficacia dell'anestesia del blocco nervoso alveolare anteriore e medio superiore (AMSA) ottenuta con l'articaina Consegna controllata da computer e convenzionale
Lo scopo di questo studio era di indagare e confrontare l'anestesia pulpare e i parametri cardiovascolari ottenuti con 0,6 ml di articaina al 4% con epinefrina (1:100.000)
per il blocco del nervo alveolare anteriore e medio superiore (AMSA) eseguito mediante consegna standard e controllata da computer per l'estrazione dei denti mascellari.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Belgrade, Serbia, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA 1
- incisivi mascellari canini o premolari indicati per l'estrazione a causa di patologia periapicale, frattura radicolare o trattamento ortodontico
Criteri di esclusione:
- allergie agli ingredienti della soluzione anestetica locale, al cibo e ai farmaci
- abuso di alcol e droghe
- forte fumo di tabacco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Consegna di articaina al 4% controllata da computer da parte di Anaeject
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Singola dose di 0,6 ml di articaina al 4% con epinefrina (1:100.000)
erogato da un sistema di somministrazione di anestetico locale controllato da computer (Anaeject)
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Comparatore attivo: Somministrazione convenzionale di articaina al 4% mediante siringa carpula
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Singola dose di 0,6 ml di articaina al 4% con epinefrina (1:100.000)
somministrato con una siringa convenzionale (siringa carpula).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo dell'anestesia pulpare per l'incisivo centrale
Lasso di tempo: dopo 1 ora
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Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
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dopo 1 ora
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Successo dell'anestesia pulpare per l'incisivo laterale
Lasso di tempo: dopo 1 ora
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Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
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dopo 1 ora
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Successo dell'anestesia pulpare per il cane
Lasso di tempo: dopo 1 ora
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Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
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dopo 1 ora
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Successo dell'anestesia pulpare per il primo premolare
Lasso di tempo: dopo 1 ora
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Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
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dopo 1 ora
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Successo dell'anestesia pulpare per il secondo premolare
Lasso di tempo: dopo 1 ora
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Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
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dopo 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esordio incisivo centrale
Lasso di tempo: fino a 8 minuti
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Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
|
fino a 8 minuti
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Inizio laterale incisivo
Lasso di tempo: fino a 8 minuti
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Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
|
fino a 8 minuti
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Insorgenza canina
Lasso di tempo: fino a 8 minuti
|
Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
|
fino a 8 minuti
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Insorgenza del primo premolare
Lasso di tempo: fino a 8 minuti
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Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
|
fino a 8 minuti
|
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Esordio secondo premolare
Lasso di tempo: fino a 8 minuti
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Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
|
fino a 8 minuti
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Durata Incisivo centrale
Lasso di tempo: fino a 60 minuti
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Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
|
fino a 60 minuti
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Durata laterale incisivo
Lasso di tempo: fino a 60 minuti
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Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
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fino a 60 minuti
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Durata Canino
Lasso di tempo: fino a 60 minuti
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Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
|
fino a 60 minuti
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Durata Primo premolare
Lasso di tempo: fino a 60 minuti
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Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
|
fino a 60 minuti
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Durata Secondo premolare
Lasso di tempo: fino a 60 minuti
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Misurata dalla sensibilità della polpa al tester elettrico della polpa
|
fino a 60 minuti
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: linea di base
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Misurato in modo non invasivo in mm Hg
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linea di base
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Pressione arteriosa sistolica al 5° minuto
Lasso di tempo: 5° minuto
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Misurato in modo non invasivo in mm Hg
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5° minuto
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Pressione arteriosa sistolica al 10° minuto
Lasso di tempo: 10° minuto
|
Misurato in modo non invasivo in mm Hg
|
10° minuto
|
|
Pressione arteriosa sistolica al 15° minuto
Lasso di tempo: 15° minuto
|
Misurato in modo non invasivo in mm Hg
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15° minuto
|
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Pressione arteriosa sistolica al 30° minuto
Lasso di tempo: 30° minuto
|
Misurato in modo non invasivo in mm Hg
|
30° minuto
|
|
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: linea di base
|
Misurato in modo non invasivo in mm Hg
|
linea di base
|
|
Pressione arteriosa diastolica al 5° minuto
Lasso di tempo: 5° minuto
|
Misurato in modo non invasivo in mm Hg
|
5° minuto
|
|
Pressione arteriosa diastolica al 10° minuto
Lasso di tempo: 10° minuto
|
Misurato in modo non invasivo in mm Hg
|
10° minuto
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|
Pressione arteriosa diastolica al 15° minuto
Lasso di tempo: 15° minuto
|
Misurato in modo non invasivo in mm Hg
|
15° minuto
|
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Pressione arteriosa diastolica al 30° minuto
Lasso di tempo: 30° minuto
|
Misurato in modo non invasivo in mm Hg
|
30° minuto
|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: linea di base
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Misurato in modo non invasivo in battiti al minuto
|
linea di base
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Frequenza cardiaca al 5° minuto
Lasso di tempo: 5° minuto
|
Misurato in modo non invasivo in battiti al minuto
|
5° minuto
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Frequenza cardiaca al decimo minuto
Lasso di tempo: 10° minuto
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Misurato in modo non invasivo in battiti al minuto
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10° minuto
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Frequenza cardiaca al 15° minuto
Lasso di tempo: 15° minuto
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Misurato in modo non invasivo in battiti al minuto
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15° minuto
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Frequenza cardiaca al 30° minuto
Lasso di tempo: 30° minuto
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Misurato in modo non invasivo in battiti al minuto
|
30° minuto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marija Milić, Research Associate, School of dental medicine, University of Belgrade
- Investigatore principale: Vladimir Biočanin, Assistant Professor, Faculty of Pharmacy and Health, University of Travnik, Bosnia and Herzegovina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UBelgrade 784/2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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