Efekty zastosowania artykainy Sterowane komputerowo i konwencjonalne dostarczanie bloku nerwu zębodołowego przedniego i środkowego górnego górnego do ekstrakcji zęba
21 marca 2018 zaktualizowane przez: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Skuteczność znieczulenia przedniego i środkowego górnego zębodołu (AMSA) za pomocą artykainy Podawanie sterowane komputerowo i konwencjonalne
Celem pracy było zbadanie i porównanie znieczulenia miazgi i parametrów sercowo-naczyniowych uzyskanych po zastosowaniu 0,6 ml 4% artykainy z epinefryną (1:100 000)
blokada nerwu zębodołowego przedniego i środkowego górnego (AMSA) wykonywana standardowo i sterowana komputerowo w celu ekstrakcji zębów szczęki.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1
- siekacze szczęki kły lub przedtrzonowce wskazane do ekstrakcji z powodu patologii okołowierzchołkowej, złamania korzenia lub leczenia ortodontycznego
Kryteria wyłączenia:
- alergie na składniki roztworów do znieczulenia miejscowego, żywność i leki
- nadużywanie alkoholu i narkotyków
- intensywne palenie tytoniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sterowane komputerowo dostarczanie 4% artykainy przez Anaeject
|
Pojedyncza dawka 0,6ml 4% artykainy z epinefryną (1:100.000)
dostarczane przez sterowany komputerowo system dostarczania znieczulenia miejscowego (Anaeject)
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne dostarczanie 4% artykainy za pomocą strzykawki z karpulą
|
Pojedyncza dawka 0,6ml 4% artykainy z epinefryną (1:100.000)
dostarczany za pomocą konwencjonalnej strzykawki (strzykawki karpuli).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces znieczulenia miazgi przy centralnym siekaczu
Ramy czasowe: Po upływie 1 godziny
|
Mierzona przez czułość miazgi na elektryczny tester miazgi
|
Po upływie 1 godziny
|
|
Sukces znieczulenia miazgi przy cięciu bocznym
Ramy czasowe: Po upływie 1 godziny
|
Mierzona przez czułość miazgi na elektryczny tester miazgi
|
Po upływie 1 godziny
|
|
Sukces znieczulenia miazgi u psów
Ramy czasowe: Po upływie 1 godziny
|
Mierzona przez czułość miazgi na elektryczny tester miazgi
|
Po upływie 1 godziny
|
|
Sukces znieczulenia miazgi pierwszego zęba przedtrzonowego
Ramy czasowe: Po upływie 1 godziny
|
Mierzona przez czułość miazgi na elektryczny tester miazgi
|
Po upływie 1 godziny
|
|
Sukces znieczulenia miazgi drugiego zęba przedtrzonowego
Ramy czasowe: Po upływie 1 godziny
|
Mierzona przez czułość miazgi na elektryczny tester miazgi
|
Po upływie 1 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Początek centralnej siecznej
Ramy czasowe: do 8 minut
|
Mierzona przez czułość miazgi na elektryczny tester miazgi
|
do 8 minut
|
|
Początek bocznego siekacza
Ramy czasowe: do 8 minut
|
Mierzona przez czułość miazgi na elektryczny tester miazgi
|
do 8 minut
|
|
Początek psa
Ramy czasowe: do 8 minut
|
Mierzona przez czułość miazgi na elektryczny tester miazgi
|
do 8 minut
|
|
Początek pierwszego przedtrzonowca
Ramy czasowe: do 8 minut
|
Mierzona przez czułość miazgi na elektryczny tester miazgi
|
do 8 minut
|
|
Początek drugiego przedtrzonowca
Ramy czasowe: do 8 minut
|
Mierzona przez czułość miazgi na elektryczny tester miazgi
|
do 8 minut
|
|
Czas trwania Centralny sieczny
Ramy czasowe: do 60 minut
|
Mierzona przez czułość miazgi na elektryczny tester miazgi
|
do 60 minut
|
|
Czas trwania boczne sieczne
Ramy czasowe: do 60 minut
|
Mierzona przez czułość miazgi na elektryczny tester miazgi
|
do 60 minut
|
|
Czas trwania Psy
Ramy czasowe: do 60 minut
|
Mierzona przez czułość miazgi na elektryczny tester miazgi
|
do 60 minut
|
|
Czas trwania Pierwszy przedtrzonowiec
Ramy czasowe: do 60 minut
|
Mierzona przez czułość miazgi na elektryczny tester miazgi
|
do 60 minut
|
|
Czas trwania Drugi przedtrzonowiec
Ramy czasowe: do 60 minut
|
Mierzona przez czułość miazgi na elektryczny tester miazgi
|
do 60 minut
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mierzone nieinwazyjnie w mm Hg
|
linia bazowa
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi w 5. minucie
Ramy czasowe: 5. minuta
|
Mierzone nieinwazyjnie w mm Hg
|
5. minuta
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi w 10. minucie
Ramy czasowe: 10. minuta
|
Mierzone nieinwazyjnie w mm Hg
|
10. minuta
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi w 15. minucie
Ramy czasowe: 15. minuta
|
Mierzone nieinwazyjnie w mm Hg
|
15. minuta
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi w 30. minucie
Ramy czasowe: 30. minuta
|
Mierzone nieinwazyjnie w mm Hg
|
30. minuta
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mierzone nieinwazyjnie w mm Hg
|
linia bazowa
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi w 5. minucie
Ramy czasowe: 5. minuta
|
Mierzone nieinwazyjnie w mm Hg
|
5. minuta
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi w 10 minucie
Ramy czasowe: 10. minuta
|
Mierzone nieinwazyjnie w mm Hg
|
10. minuta
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi w 15. minucie
Ramy czasowe: 15. minuta
|
Mierzone nieinwazyjnie w mm Hg
|
15. minuta
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi w 30. minucie
Ramy czasowe: 30. minuta
|
Mierzone nieinwazyjnie w mm Hg
|
30. minuta
|
|
Tętno
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mierzona nieinwazyjnie w uderzeniach na minutę
|
linia bazowa
|
|
Tętno w 5. minucie
Ramy czasowe: 5. minuta
|
Mierzona nieinwazyjnie w uderzeniach na minutę
|
5. minuta
|
|
Tętno w 10. minucie
Ramy czasowe: 10. minuta
|
Mierzona nieinwazyjnie w uderzeniach na minutę
|
10. minuta
|
|
Tętno w 15. minucie
Ramy czasowe: 15. minuta
|
Mierzona nieinwazyjnie w uderzeniach na minutę
|
15. minuta
|
|
Tętno w 30 minucie
Ramy czasowe: 30. minuta
|
Mierzona nieinwazyjnie w uderzeniach na minutę
|
30. minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marija Milić, Research Associate, School of dental medicine, University of Belgrade
- Główny śledczy: Vladimir Biočanin, Assistant Professor, Faculty of Pharmacy and Health, University of Travnik, Bosnia and Herzegovina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBelgrade 784/2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .