Účinky Articaine Počítačem řízená a konvenční dodávka pro přední a střední horní alveolární nervový blok pro extrakci zubu
21. března 2018 aktualizováno: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Účinnost anestezie předního a středního horního alveolárního (AMSA) nervového bloku získaná Articaine počítačem řízenou a konvenční aplikací
Účelem této studie bylo prozkoumat a porovnat pulpální anestezii a kardiovaskulární parametry získané s 0,6 ml 4% artikainu s epinefrinem (1:100 000).
pro blokádu předního a středního horního alveolárního nervu (AMSA) provedenou standardním a počítačem řízeným výdejem pro extrakci maxilárních zubů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA 1
- maxilární řezáky špičáky nebo premoláry indikované k extrakci z důvodu periapikální patologie, zlomeniny kořene nebo ortodontické léčby
Kritéria vyloučení:
- alergie na složky roztoku lokálního anestetika, potraviny a léky
- zneužívání alkoholu a drog
- těžké kouření tabáku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počítačem řízená dodávka 4% artikainu od Anaeject
|
Jedna dávka 0,6 ml 4% artikainu s adrenalinem (1:100 000)
dodáváno počítačem řízeným systémem lokálního anestetika (Anaeject)
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční podávání 4% artikainu karpulovou stříkačkou
|
Jedna dávka 0,6 ml 4% artikainu s adrenalinem (1:100 000)
podávané konvenční stříkačkou (kapulová stříkačka).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch pulpální anestezie pro centrální incizivní
Časové okno: po 1 hodině
|
Měřeno citlivostí buničiny na elektrický tester buničiny
|
po 1 hodině
|
|
Úspěch pulpální anestezie pro laterální incizní
Časové okno: po 1 hodině
|
Měřeno citlivostí buničiny na elektrický tester buničiny
|
po 1 hodině
|
|
Úspěch pulpální anestezie pro psy
Časové okno: po 1 hodině
|
Měřeno citlivostí buničiny na elektrický tester buničiny
|
po 1 hodině
|
|
Úspěch pulpální anestezie pro první premolár
Časové okno: po 1 hodině
|
Měřeno citlivostí buničiny na elektrický tester buničiny
|
po 1 hodině
|
|
Úspěch pulpální anestezie pro druhý premolár
Časové okno: po 1 hodině
|
Měřeno citlivostí buničiny na elektrický tester buničiny
|
po 1 hodině
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástup centrální řezný
Časové okno: až 8 minut
|
Měřeno citlivostí buničiny na elektrický tester buničiny
|
až 8 minut
|
|
Začátek laterálně řezavý
Časové okno: až 8 minut
|
Měřeno citlivostí buničiny na elektrický tester buničiny
|
až 8 minut
|
|
Začátek psí
Časové okno: až 8 minut
|
Měřeno citlivostí buničiny na elektrický tester buničiny
|
až 8 minut
|
|
Začátek prvního premoláru
Časové okno: až 8 minut
|
Měřeno citlivostí buničiny na elektrický tester buničiny
|
až 8 minut
|
|
Začátek druhého premoláru
Časové okno: až 8 minut
|
Měřeno citlivostí buničiny na elektrický tester buničiny
|
až 8 minut
|
|
Trvání Central Incisive
Časové okno: až 60 minut
|
Měřeno citlivostí buničiny na elektrický tester buničiny
|
až 60 minut
|
|
Duration Lateral Incisive
Časové okno: až 60 minut
|
Měřeno citlivostí buničiny na elektrický tester buničiny
|
až 60 minut
|
|
Trvání Psí
Časové okno: až 60 minut
|
Měřeno citlivostí buničiny na elektrický tester buničiny
|
až 60 minut
|
|
Doba trvání První premolár
Časové okno: až 60 minut
|
Měřeno citlivostí buničiny na elektrický tester buničiny
|
až 60 minut
|
|
Trvání Druhý premolár
Časové okno: až 60 minut
|
Měřeno citlivostí buničiny na elektrický tester buničiny
|
až 60 minut
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: základní linie
|
Měřeno neinvazivně v mm Hg
|
základní linie
|
|
Systolický krevní tlak v 5. minutě
Časové okno: 5. minuta
|
Měřeno neinvazivně v mm Hg
|
5. minuta
|
|
Systolický krevní tlak v 10. minutě
Časové okno: 10. minuta
|
Měřeno neinvazivně v mm Hg
|
10. minuta
|
|
Systolický krevní tlak v 15. minutě
Časové okno: 15. minuta
|
Měřeno neinvazivně v mm Hg
|
15. minuta
|
|
Systolický krevní tlak ve 30. minutě
Časové okno: 30. minuta
|
Měřeno neinvazivně v mm Hg
|
30. minuta
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: základní linie
|
Měřeno neinvazivně v mm Hg
|
základní linie
|
|
Diastolický krevní tlak v 5. minutě
Časové okno: 5. minuta
|
Měřeno neinvazivně v mm Hg
|
5. minuta
|
|
Diastolický krevní tlak v 10. minutě
Časové okno: 10. minuta
|
Měřeno neinvazivně v mm Hg
|
10. minuta
|
|
Diastolický krevní tlak v 15. minutě
Časové okno: 15. minuta
|
Měřeno neinvazivně v mm Hg
|
15. minuta
|
|
Diastolický krevní tlak ve 30. minutě
Časové okno: 30. minuta
|
Měřeno neinvazivně v mm Hg
|
30. minuta
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: základní linie
|
Měřeno neinvazivně v tepech za minutu
|
základní linie
|
|
Tepová frekvence v 5. minutě
Časové okno: 5. minuta
|
Měřeno neinvazivně v tepech za minutu
|
5. minuta
|
|
Tepová frekvence v 10. minutě
Časové okno: 10. minuta
|
Měřeno neinvazivně v tepech za minutu
|
10. minuta
|
|
Tepová frekvence v 15. minutě
Časové okno: 15. minuta
|
Měřeno neinvazivně v tepech za minutu
|
15. minuta
|
|
Tepová frekvence ve 30. minutě
Časové okno: 30. minuta
|
Měřeno neinvazivně v tepech za minutu
|
30. minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marija Milić, Research Associate, School of dental medicine, University of Belgrade
- Vrchní vyšetřovatel: Vladimir Biočanin, Assistant Professor, Faculty of Pharmacy and Health, University of Travnik, Bosnia and Herzegovina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UBelgrade 784/2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .