전치부 및 중부 상부 치조 신경 차단에 대한 Articaine 컴퓨터 제어 및 기존 전달의 효과
2018년 3월 21일 업데이트: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Articaine Computer-controlled and Conventional Delivery로 획득한 AMSA(Anterior and Middle Superior Alveolar) Nerve Block Anesthesia의 효능
이 연구의 목적은 0.6ml의 4% articaine with epinephrine(1:100.000)으로 얻은 치수 마취 및 심혈관 매개변수를 조사하고 비교하는 것입니다.
상악 치아 추출을 위한 표준 및 컴퓨터 제어 전달에 의해 수행되는 전치부 및 중상치조신경(AMSA) 차단용.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Belgrade, 세르비아, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 1
- 치근단 병리, 치근 골절 또는 교정 치료로 인해 추출이 필요한 상악 앞니 송곳니 또는 소구치
제외 기준:
- 국소 마취액 성분, 음식 및 약물에 대한 알레르기
- 알코올 및 약물 남용
- 심한 담배 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Anaeject에 의한 컴퓨터 제어 4% 아티카인 전달
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0.6ml 4% 아티카인과 에피네프린의 단일 용량(1:100.000)
컴퓨터 제어 국소 마취 전달 시스템(Anaeject)에 의해 전달
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활성 비교기: Carpule 주사기에 의한 기존의 4% 아티카인 전달
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0.6ml 4% 아티카인과 에피네프린의 단일 용량(1:100.000)
기존 주사기(카플 주사기)로 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙 절치의 치수 마취 성공
기간: 1 시간 후
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전기 펄프 테스터에 대한 펄프 감도로 측정
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1 시간 후
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측절치를 위한 치수마취의 성공
기간: 1 시간 후
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전기 펄프 테스터에 대한 펄프 감도로 측정
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1 시간 후
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반려견 치수마취의 성공
기간: 1 시간 후
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전기 펄프 테스터에 대한 펄프 감도로 측정
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1 시간 후
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제1소구치 치수마취 성공
기간: 1 시간 후
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전기 펄프 테스터에 대한 펄프 감도로 측정
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1 시간 후
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제2소구치 치수마취 성공
기간: 1 시간 후
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전기 펄프 테스터에 대한 펄프 감도로 측정
|
1 시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발병 중앙 절개
기간: 최대 8분
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전기 펄프 테스터에 대한 펄프 감도로 측정
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최대 8분
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발병 측면 절개
기간: 최대 8분
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전기 펄프 테스터에 대한 펄프 감도로 측정
|
최대 8분
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발병 송곳니
기간: 최대 8분
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전기 펄프 테스터에 대한 펄프 감도로 측정
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최대 8분
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첫 번째 소구치 발병
기간: 최대 8분
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전기 펄프 테스터에 대한 펄프 감도로 측정
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최대 8분
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두 번째 소구치 발병
기간: 최대 8분
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전기 펄프 테스터에 대한 펄프 감도로 측정
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최대 8분
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기간 중앙 절개
기간: 최대 60분
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전기 펄프 테스터에 대한 펄프 감도로 측정
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최대 60분
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지속 시간 측면 절개
기간: 최대 60분
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전기 펄프 테스터에 대한 펄프 감도로 측정
|
최대 60분
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기간 송곳니
기간: 최대 60분
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전기 펄프 테스터에 대한 펄프 감도로 측정
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최대 60분
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기간 첫 번째 소구치
기간: 최대 60분
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전기 펄프 테스터에 대한 펄프 감도로 측정
|
최대 60분
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기간 두 번째 소구치
기간: 최대 60분
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전기 펄프 테스터에 대한 펄프 감도로 측정
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최대 60분
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수축기 혈압
기간: 기준선
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MmHg 단위로 비침습적으로 측정
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기준선
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5분 수축기 혈압
기간: 5분
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MmHg 단위로 비침습적으로 측정
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5분
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10분에 수축기 혈압
기간: 10분
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MmHg 단위로 비침습적으로 측정
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10분
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15분 수축기 혈압
기간: 15분
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MmHg 단위로 비침습적으로 측정
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15분
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30분에 수축기 혈압
기간: 30분
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MmHg 단위로 비침습적으로 측정
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30분
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이완기 혈압
기간: 기준선
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MmHg 단위로 비침습적으로 측정
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기준선
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5분에 이완기 혈압
기간: 5분
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MmHg 단위로 비침습적으로 측정
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5분
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10분에 이완기 혈압
기간: 10분
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MmHg 단위로 비침습적으로 측정
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10분
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15분에 이완기 혈압
기간: 15분
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MmHg 단위로 비침습적으로 측정
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15분
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30분에 이완기 혈압
기간: 30분
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MmHg 단위로 비침습적으로 측정
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30분
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심박수
기간: 기준선
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비침습적으로 분당 박동수로 측정
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기준선
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5분의 심박수
기간: 5분
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비침습적으로 분당 박동수로 측정
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5분
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10분째 심박수
기간: 10분
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비침습적으로 분당 박동수로 측정
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10분
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15분의 심박수
기간: 15분
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비침습적으로 분당 박동수로 측정
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15분
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30분의 심박수
기간: 30분
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비침습적으로 분당 박동수로 측정
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30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marija Milić, Research Associate, School of dental medicine, University of Belgrade
- 수석 연구원: Vladimir Biočanin, Assistant Professor, Faculty of Pharmacy and Health, University of Travnik, Bosnia and Herzegovina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UBelgrade 784/2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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