免疫細胞と歯周病に関連する細菌との相互作用
2020年3月23日 更新者：Anne Katrine Danielsen、University of Copenhagen
この研究では、宿主免疫細胞と歯周炎に関連する細菌との相互作用を評価します。
これは、歯周病の有無にかかわらずドナーからの生物学的材料で構成されています。
具体的には、唾液と血液サンプルを収集して、in vitro 刺激と歯周炎に関連する選択されたパラメーターの測定を行い、この疾患の免疫学的病因のあいまいな領域を明らかにします。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
歯周炎は、歯の表面のバイオフィルムで組織化された微生物と宿主の免疫細胞との相互作用を特徴とする、一般的な多因子性炎症性疾患であり、歯を支える組織の炎症性破壊を引き起こし、治療せずに放置すると最終的に歯を失います。 歯周炎は、アメリカ合衆国の人口の最大 50% に影響を及ぼしており、遺伝的要因、発症年齢、愛着喪失の速度および重症度に応じて、侵襲性および慢性の形態に分類されます。
歯周炎の発症は、宿主の免疫細胞と歯肉縁下ポケットに存在する微生物との間の免疫学的不均衡によって引き起こされます。 宿主免疫細胞は、炎症性メディエーターの放出を通じて、微生物に対する保護的および破壊的な炎症反応の両方を強化することができます。 炎症誘発性および抗炎症性サイトカイン。
歯周炎における抗体の役割も不明です。 いくつかの研究では、歯周病に関連する細菌に対する過剰な抗体レベルが示されています。 Porphyromonas gingivalis (P.g.)。
一般に、この研究は、健康なドナーと病気のドナーの病原性および無病原性微生物およびそれらの遺伝的背景に対する免疫応答を比較することにより、歯周炎の発症と病因における宿主免疫細胞の役割の深い理解に貢献します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2200
- Institute for Inflammation Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital.
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Copenhagen、デンマーク、2200
- Section for Periodontology, Microbiology and Community Dentistry, Department of Odontology, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この調査には 170 人の参加者が含まれています。
18 歳以上で、一般的な意思決定能力がある。
参加者は 3 つのグループに分けられます: 1) 慢性歯周炎の参加者 (n=35)、2) 進行性歯周炎の参加者 (n=35)、3) 歯周病のない健康な参加者 (n=100)。
参加者は、デンマークのコペンハーゲンにあるコペンハーゲン大学の保健医療科学部歯学科から募集され、1999年米国歯周病学会の歯周病分類システムに従ってグループに割り当てられます。
説明
慢性歯周炎ドナーの包含基準:
- 50～60歳。
- 大臼歯と切歯以外に最低 3 本の歯の歯間付着喪失。
- プロービング時の出血と膿によって特定された最低10部位での臨床的付着喪失。
- 目に見えるレントゲン写真の骨量減少。
- 医学的に健康なドナー。
アグレッシブな歯周炎ドナーの選択基準:
- 19～40歳。
- 大臼歯と切歯以外に最低 3 本の歯の歯間付着喪失。
- プロービング時の出血と膿によって特定された最低10部位での臨床的付着喪失。
- 目に見えるレントゲン写真の骨量減少。
- 医学的に健康なドナー。
健康なドナーの包含基準: (年齢: 19-40 歳; 50-60 歳)
- 炎症状態やその他の一般的な全身疾患の徴候はありません。
- 医学的に健康なドナー。
すべてのグループの除外基準:
- 妊娠中および授乳中。
- 6か月以内の抗生物質治療。
- 全身疾患によって引き起こされる歯周症状に苦しんでいます。 遺伝病、血液学的異常または症候群。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性歯周炎ドナー
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末梢単核血球を歯周炎関連細菌および対照細菌で刺激して、サイトカイン産生陽性細胞の量を測定します。
抗体力価は、唾液および血清サンプルで測定されます。
唾液サンプルから得られた DNA は、選択された SNP の参加者の遺伝子型を決定するために使用されます。
歯周炎関連細菌の存在の決定 e.i.
唾液および血液サンプル中のポルフィロモナス・ジンジバリス。
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積極的な歯周炎ドナー
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末梢単核血球を歯周炎関連細菌および対照細菌で刺激して、サイトカイン産生陽性細胞の量を測定します。
抗体力価は、唾液および血清サンプルで測定されます。
唾液サンプルから得られた DNA は、選択された SNP の参加者の遺伝子型を決定するために使用されます。
歯周炎関連細菌の存在の決定 e.i.
唾液および血液サンプル中のポルフィロモナス・ジンジバリス。
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コントロールドナー
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末梢単核血球を歯周炎関連細菌および対照細菌で刺激して、サイトカイン産生陽性細胞の量を測定します。
抗体力価は、唾液および血清サンプルで測定されます。
唾液サンプルから得られた DNA は、選択された SNP の参加者の遺伝子型を決定するために使用されます。
歯周炎関連細菌の存在の決定 e.i.
唾液および血液サンプル中のポルフィロモナス・ジンジバリス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周炎関連および宿主免疫細胞の細菌刺激を制御します。
時間枠：2020年8月
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炎症誘発性および抗炎症性サイトカインを含む歯周炎に関連する細菌で刺激された場合の、サイトカイン産生免疫細胞の量の同定と測定。 属：ポルフィロモナス、プレボテラ、エイケネラ、凝集菌、放線菌、乳酸桿菌、ビフィズス菌、ロチア。 |
2020年8月
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抗環状シトルリン化ペプチド (抗 CCP) 抗体力価。
時間枠：2020年8月
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血清サンプル中の抗 CCP 抗体価の測定と、P. gingivalis に対する抗体レベルおよび唾液中の細菌の存在量との相関関係による、抗 CCP 陽性歯周炎患者の有病率の決定。
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2020年8月
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P.ジンジバリスの存在と関連抗体。
時間枠：2020年8月
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RT-qPCR による唾液および血清サンプル中の P. gingivalis の存在の決定、および社内の Luminex ベースの技術を使用した細菌に対する抗体のレベルの決定。
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2020年8月
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一塩基多型 (SNP) 解析。
時間枠：2020年8月
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Luminex 技術を用いたマルチプレックスビーズベースの SNP アッセイを使用した、歯周炎と PADI 遺伝子の選択された多型との間の潜在的な関連性の調査。
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2020年8月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液中のサイトカインプロファイル。
時間枠：2020年8月
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Luminex ベースのテクノロジーを使用した、歯周炎患者および健常対照者の唾液サンプル中のサイトカイン プロファイルの決定。
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2020年8月
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他の歯周病菌の存在。
時間枠：2020年8月
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RT-qPCR アッセイによる他の歯周細菌の存在の測定。
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2020年8月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Palle Holmstrup, DDS, PhD, Dr Odont、University of Copenhagen
- スタディディレクター：Claus Henrik Nielsen, PhD, MSc, MD、Institute for Inflammation Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kinane DF, Preshaw PM, Loos BG; Working Group 2 of Seventh European Workshop on Periodontology. Host-response: understanding the cellular and molecular mechanisms of host-microbial interactions--consensus of the Seventh European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:44-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01682.x.
- Eke PI, Dye BA, Wei L, Slade GD, Thornton-Evans GO, Borgnakke WS, Taylor GW, Page RC, Beck JD, Genco RJ. Update on Prevalence of Periodontitis in Adults in the United States: NHANES 2009 to 2012. J Periodontol. 2015 May;86(5):611-22. doi: 10.1902/jop.2015.140520. Epub 2015 Feb 17.
- Bartold PM, Van Dyke TE. Periodontitis: a host-mediated disruption of microbial homeostasis. Unlearning learned concepts. Periodontol 2000. 2013 Jun;62(1):203-17. doi: 10.1111/j.1600-0757.2012.00450.x.
- Neely AL, Holford TR, Loe H, Anerud A, Boysen H. The natural history of periodontal disease in man. Risk factors for progression of attachment loss in individuals receiving no oral health care. J Periodontol. 2001 Aug;72(8):1006-15. doi: 10.1902/jop.2001.72.8.1006.
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Northwest Dent. 2000 Nov-Dec;79(6):31-5.
- Haffajee AD, Socransky SS, Patel MR, Song X. Microbial complexes in supragingival plaque. Oral Microbiol Immunol. 2008 Jun;23(3):196-205. doi: 10.1111/j.1399-302X.2007.00411.x.
- Damgaard C, Holmstrup P, Van Dyke TE, Nielsen CH. The complement system and its role in the pathogenesis of periodontitis: current concepts. J Periodontal Res. 2015 Jun;50(3):283-93. doi: 10.1111/jre.12209. Epub 2014 Jul 5.
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- Pussinen PJ, Jousilahti P, Alfthan G, Palosuo T, Asikainen S, Salomaa V. Antibodies to periodontal pathogens are associated with coronary heart disease. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2003 Jul 1;23(7):1250-4. doi: 10.1161/01.ATV.0000072969.71452.87. Epub 2003 Apr 24.
- Pussinen PJ, Nyyssonen K, Alfthan G, Salonen R, Laukkanen JA, Salonen JT. Serum antibody levels to Actinobacillus actinomycetemcomitans predict the risk for coronary heart disease. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2005 Apr;25(4):833-8. doi: 10.1161/01.ATV.0000157982.69663.59. Epub 2005 Feb 3.
- Berglundh T, Donati M. Aspects of adaptive host response in periodontitis. J Clin Periodontol. 2005;32 Suppl 6:87-107. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00820.x.
- Fillatreau S. Cytokine-producing B cells as regulators of pathogenic and protective immune responses. Ann Rheum Dis. 2013 Apr;72 Suppl 2:ii80-4. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202253. Epub 2012 Dec 19.
- Belstrom D, Paster BJ, Fiehn NE, Bardow A, Holmstrup P. Salivary bacterial fingerprints of established oral disease revealed by the Human Oral Microbe Identification using Next Generation Sequencing (HOMINGS) technique. J Oral Microbiol. 2016 Jan 14;8:30170. doi: 10.3402/jom.v8.30170. eCollection 2016.
- Belstrom D, Holmstrup P, Bardow A, Kokaras A, Fiehn NE, Paster BJ. Comparative analysis of bacterial profiles in unstimulated and stimulated saliva samples. J Oral Microbiol. 2016 Mar 16;8:30112. doi: 10.3402/jom.v8.30112. eCollection 2016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2018年10月12日
研究の完了 (実際)
2020年3月23日
試験登録日
最初に提出
2017年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月19日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月23日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-16024734
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は、デンマークで承認されたヒト被験者保護申請に従って、他の研究者は利用できません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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