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치주염과 관련된 면역세포와 세균의 상호작용

2020년 3월 23일 업데이트: Anne Katrine Danielsen, University of Copenhagen
이 연구는 치주염과 관련된 숙주 면역 세포와 박테리아 간의 상호 작용을 평가합니다. 치주 질환이 있거나 없는 기증자의 생물학적 물질로 구성됩니다. 구체적으로, 우리는 침과 혈액 샘플을 수집하여 이 질병의 면역학적 병인에서 모호한 영역을 명확히 하기 위해 치주염과 관련된 선택된 매개변수의 시험관 자극 및 측정을 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치주염은 치아 표면의 생물막으로 구성된 미생물과 숙주 면역 세포 사이의 상호 작용을 특징으로 하는 만연한 다인자 염증성 질환으로, 치아 지지 조직의 염증성 파괴를 유발하고 치료하지 않고 방치하면 결국 치아 손실을 초래합니다. 치주염은 미국 인구의 최대 50%에 영향을 미치며 유전적 요인, 발병 연령, 부착 상실의 속도 및 정도에 따라 공격성 및 만성 형태로 분류됩니다.

치주염의 발병은 숙주 면역 세포와 치은연하 주머니에 상주하는 미생물 사이의 면역학적 불균형에 의해 발생합니다. 숙주 면역 세포는 염증 매개체 e.i. 전염증성 및 항염증성 사이토카인.

치주염에서 항체의 역할 또한 불분명합니다. 일부 연구에서는 치주염과 관련된 박테리아에 대한 과도한 항체 수준을 보여줍니다. 포르피로모나스 진지발리스(P.g.).

일반적으로, 이 연구는 건강한 공여자와 병에 걸린 공여자의 병원체 및 병원성 미생물에 대한 면역학적 반응과 그들의 유전적 배경을 비교함으로써 치주염의 발병 및 병인에서 숙주 면역 세포의 역할에 대한 심오한 이해에 기여합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2200
        • Institute for Inflammation Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital.
      • Copenhagen, 덴마크, 2200
        • Section for Periodontology, Microbiology and Community Dentistry, Department of Odontology, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 법적으로 유능한 e.i. 18세 이상이며 일반 결정 능력이 있는 자. 참가자는 1) 만성 치주염이 있는 참가자(n=35), 2) 공격적인 치주염이 있는 참가자(n=35) 및 3) 치주 질환이 없는 건강한 참가자(n=100)의 세 그룹으로 나뉩니다. 참가자들은 덴마크 코펜하겐에 있는 코펜하겐 대학교 보건의학부 치과학과에서 모집되었으며 1999년 미국 치주학회의 치주질환 분류 체계에 따라 그룹에 배정되었습니다.

설명

만성 치주염 기증자를 위한 포함 기준:

  • 50-60세.
  • 어금니와 앞니 외에 최소 3개의 치아에서 치간 부착 손실.
  • 프로빙 시 출혈과 고름으로 식별되는 최소 10개 부위의 임상 부착물 손실.
  • 가시적 인 방사선 뼈 손실.
  • 의학적으로 건강한 기증자.

적극적인 치주염 기증자를 위한 포함 기준:

  • 19-40세.
  • 어금니와 앞니 외에 최소 3개의 치아에서 치간 부착 손실.
  • 프로빙 시 출혈과 고름으로 식별되는 최소 10개 부위의 임상 부착물 손실.
  • 가시적 인 방사선 뼈 손실.
  • 의학적으로 건강한 기증자.

건강한 기증자에 대한 포함 기준: (연령: 19-40세; 50-60세)

  • 염증 상태 또는 기타 일반적인 전신 질환의 징후가 없습니다.
  • 의학적으로 건강한 기증자.

모든 그룹에 대한 제외 기준:

  • 임신과 모유 수유.
  • 6개월 이내 항생제 치료.
  • 전신 질환으로 인한 치주 증상 e.i. 유전 질환, 혈액학적 이상 또는 증후군.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 치주염 기증자
  • 기증자는 의학적으로 건강합니다.
  • 느리거나 중간 정도의 부착 손실 및 뼈 파괴.
  • 병인학적 요인과 애착 상실의 서버리티 사이의 좋은 상관관계.
다른: 치주염 관련 및 제어 박테리아로 혈액의 체외 자극
말초 단핵 혈액 세포는 치주염 관련 박테리아 및 대조군 박테리아로 자극되어 양성 사이토카인 생성 세포의 양을 측정합니다.
진단 검사: 항CCP 및 항P.g.항체 역가
Anitbody 역가는 타액 및 혈청 샘플에서 측정됩니다.
유전적: 선택된 단일 염기 다형성(SNP) 분석
타액 샘플에서 얻은 DNA는 선택된 SNP에 대한 참가자의 유전자형을 결정하는 데 사용됩니다.
진단 검사: 치주염 관련 박테리아 존재
치주염 관련 박테리아의 존재 확인 e.i. 타액 및 혈액 샘플의 Porphyromonas gingivalis.
적극적인 치주염 기증자
  • 기증자는 의학적으로 건강합니다.
  • 빠른 부착 손실 및 뼈 파괴.
  • 가족 집합.
  • 병인학적 요인과 애착 상실의 서버리티 사이에는 상관관계가 없습니다.
다른: 치주염 관련 및 제어 박테리아로 혈액의 체외 자극
말초 단핵 혈액 세포는 치주염 관련 박테리아 및 대조군 박테리아로 자극되어 양성 사이토카인 생성 세포의 양을 측정합니다.
진단 검사: 항CCP 및 항P.g.항체 역가
Anitbody 역가는 타액 및 혈청 샘플에서 측정됩니다.
유전적: 선택된 단일 염기 다형성(SNP) 분석
타액 샘플에서 얻은 DNA는 선택된 SNP에 대한 참가자의 유전자형을 결정하는 데 사용됩니다.
진단 검사: 치주염 관련 박테리아 존재
치주염 관련 박테리아의 존재 확인 e.i. 타액 및 혈액 샘플의 Porphyromonas gingivalis.
통제 기증자
  • 기증자는 의학적으로 건강합니다.
  • 염증 상태의 징후가 없습니다.
다른: 치주염 관련 및 제어 박테리아로 혈액의 체외 자극
말초 단핵 혈액 세포는 치주염 관련 박테리아 및 대조군 박테리아로 자극되어 양성 사이토카인 생성 세포의 양을 측정합니다.
진단 검사: 항CCP 및 항P.g.항체 역가
Anitbody 역가는 타액 및 혈청 샘플에서 측정됩니다.
유전적: 선택된 단일 염기 다형성(SNP) 분석
타액 샘플에서 얻은 DNA는 선택된 SNP에 대한 참가자의 유전자형을 결정하는 데 사용됩니다.
진단 검사: 치주염 관련 박테리아 존재
치주염 관련 박테리아의 존재 확인 e.i. 타액 및 혈액 샘플의 Porphyromonas gingivalis.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치주염 관련 및 숙주 면역 세포의 박테리아 자극을 제어합니다.
기간: 2020년 8월

전 염증 및 항 염증 사이토 카인을 포함하여 치주염과 관련된 박테리아로 자극했을 때 사이토 카인 생성 면역 세포의 양을 확인하고 결정합니다.

속: Porphyromonas, Prevotella, Eikenella, Aggregatibacter, Actinomyces, Lactobacillus, Bifidobacterium, Rothia.
2020년 8월
Anti-cyclic citrullinated peptides (anti-CCP) 항체 역가.
기간: 2020년 8월
혈청 샘플의 항 CCP 항체 역가 측정 및 P. gingivalis에 대한 항체 수준과 타액의 박테리아 풍부도와의 상관 관계를 통해 항 CCP 양성 치주염 환자의 유병률 결정.
2020년 8월
P. 진지발리스 존재 및 관련 항체.
기간: 2020년 8월
RT-qPCR을 통해 타액 및 혈청 샘플에서 P. 진지발리스의 존재를 확인하고 사내 Luminex 기반 기술을 사용하여 박테리아에 대한 항체 수준을 확인합니다.
2020년 8월
단일 염기 다형성(SNP) 분석.
기간: 2020년 8월
Luminex 기술로 다중 비드 기반 SNP 분석을 사용하여 PADI 유전자에서 선택된 다형성과 치주염 사이의 잠재적 연관성 조사.
2020년 8월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액의 사이토카인 프로필.
기간: 2020년 8월
Luminex 기반 기술을 사용한 건강한 대조군과 치주염 환자의 타액 샘플에서 사이토카인 프로파일 측정.
2020년 8월
다른 치주 세균의 존재.
기간: 2020년 8월
RT-qPCR 분석을 통한 다른 치주 세균의 존재 확인.
2020년 8월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Copenhagen

협력자

Copenhagen University Hospital, Denmark

수사관

  • 연구 책임자: Palle Holmstrup, DDS, PhD, Dr Odont, University of Copenhagen
  • 연구 책임자: Claus Henrik Nielsen, PhD, MSc, MD, Institute for Inflammation Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 12일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-16024734

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 덴마크에서 승인된 인간 피험자 보호 애플리케이션에 따라 다른 연구자들에게 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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