Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interaktion mellan immunceller och bakterier associerade med parodontit

23 mars 2020 uppdaterad av: Anne Katrine Danielsen, University of Copenhagen
Denna studie utvärderar interaktionen mellan värdimmunceller och bakterier associerade med parodontit. Det består av biologiskt material från donatorer med och utan parodontit. Specifikt samlar vi ett spott- och blodprov för att utföra in vitro-stimuleringar och mätningar av utvalda parametrar relaterade till parodontit för att klargöra oklara områden i den immunologiska patogenesen av denna sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Parodontit är en utbredd, multifaktoriell inflammatorisk sjukdom som kännetecknas av interaktionen mellan mikroorganismer organiserade i biofilmer på tandytor och värdimmunceller, vilket leder till en inflammatorisk förstörelse av de tandstödjande vävnaderna och - om de lämnas obehandlade - så småningom tandlossning. Parodontit drabbar upp till 50 % av befolkningen i USA, och klassificeras i en aggressiv och en kronisk form beroende på genetiska faktorer, ålder för debut, hastighet och svårighetsgrad av fästförlust.

Uppkomsten av parodontit orsakas av en immunologisk obalans mellan värdens immunceller och kvarvarande mikroorganismer i subgingivala fickor. Värdens immunceller är kapabla att förstärka både ett skyddande och ett destruktivt inflammatoriskt svar mot mikroorganismerna genom frisättning av inflammatoriska mediatorer t.ex. proinflammatoriska och antiinflammatoriska cytokiner.

Antikropparnas roll vid parodontit är också oklar. Vissa studier visar en för hög antikroppsnivå mot bakterier associerade med parodontit t.ex. Porphyromonas gingivalis (P.g.).

I allmänhet bidrar denna studie till en djupgående förståelse av värdens immuncellers roll i uppkomsten och patogenesen av parodontit genom att jämföra friska kontra sjuka donatorers immunologiska svar mot patogena och apatogena mikroorganismer och deras genetiska bakgrund.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Institute for Inflammation Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital.
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Section for Periodontology, Microbiology and Community Dentistry, Department of Odontology, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie omfattar 170 deltagare, som är juridiskt behöriga t.ex. över 18 år och allmänt beslutsbehörig. Deltagarna är indelade i tre grupper: 1) Deltagare med kronisk parodontit (n=35), 2) deltagare med aggressiv parodontit (n=35) och 3) friska deltagare utan parodontit (n=100). Deltagarna rekryteras från Institutionen för odontologi, fakulteten för hälso- och medicinvetenskap, Köpenhamns universitet, Köpenhamn, Danmark och placeras i en grupp i enlighet med klassificeringssystemet för periodontal sjukdom från 1999 American Academy of Parodontology.

Beskrivning

Inklusionskriterier för donatorer av kronisk parodontit:

  • 50-60 års ålder.
  • Interproximal fästförlust vid minst 3 tänder förutom molarer och framtänder.
  • Klinisk anknytningsförlust vid minst 10 platser identifierade av blödning och pus vid sondering.
  • Synlig radiografisk benförlust.
  • Medicinskt friska donatorer.

Inklusionskriterier för aggressiva parodontitdonatorer:

  • 19-40 års ålder.
  • Interproximal fästförlust vid minst 3 tänder förutom molarer och framtänder.
  • Klinisk anknytningsförlust vid minst 10 platser identifierade av blödning och pus vid sondering.
  • Synlig radiografisk benförlust.
  • Medicinskt friska donatorer.

Inklusionskriterier för friska donatorer: (ålder: 19-40 år; 50-60 år)

  • Inga tecken på inflammatoriska tillstånd eller andra allmänna systemsjukdomar.
  • Medicinskt friska donatorer.

Uteslutningskriterier för alla grupper:

  • Gravid och ammande.
  • Antibiotikabehandling inom 6 månader.
  • Lider av parodontala manifestationer orsakade av systemiska sjukdomar t.ex. genetiska sjukdomar, hematologiska anomalier eller syndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Donatorer av kronisk parodontit
  • Donatorer är medicinskt friska.
  • Långsam till måttlig fästförlust och benförstöring.
  • God korrelation mellan etiologiska faktorer och serveritet av anknytningsförlust.
Övrig: In vitro-stimulering av blod med parodontit-associerade- och kontrollbakterier
Perifera mononukleära blodkroppar stimuleras med parodontit-associerade- och kontrollbakterier för att mäta mängden positiva cytokinproducerande celler.
Diagnostiskt test: Anti-CCP- och anti-P.g.-antikroppstitrar
Antikroppstitrar kommer att mätas i saliv- och serumprover.
Genetisk: Analys av utvalda singelnukleotidpolymorfismer (SNP)
DNA erhållet från salivprover kommer att användas för att bestämma genotypen av deltagarna för utvalda SNP.
Diagnostiskt test: närvaro av parodontit-associerade bakterier
Bestämning av förekomst av parodontitassocierade bakterier e.i. Porphyromonas gingivalis i saliv och blodprover.
Donatorer av aggressiv parodontit
  • Donatorer är medicinskt friska.
  • Snabb förlust av fäste och benförstöring.
  • Familjeaggregation.
  • Ingen korrelation mellan etiologiska faktorer och serveritet av anknytningsförlust.
Övrig: In vitro-stimulering av blod med parodontit-associerade- och kontrollbakterier
Perifera mononukleära blodkroppar stimuleras med parodontit-associerade- och kontrollbakterier för att mäta mängden positiva cytokinproducerande celler.
Diagnostiskt test: Anti-CCP- och anti-P.g.-antikroppstitrar
Antikroppstitrar kommer att mätas i saliv- och serumprover.
Genetisk: Analys av utvalda singelnukleotidpolymorfismer (SNP)
DNA erhållet från salivprover kommer att användas för att bestämma genotypen av deltagarna för utvalda SNP.
Diagnostiskt test: närvaro av parodontit-associerade bakterier
Bestämning av förekomst av parodontitassocierade bakterier e.i. Porphyromonas gingivalis i saliv och blodprover.
Kontrollera givare
  • Donatorer är medicinskt friska.
  • Inga tecken på inflammatoriska tillstånd.
Övrig: In vitro-stimulering av blod med parodontit-associerade- och kontrollbakterier
Perifera mononukleära blodkroppar stimuleras med parodontit-associerade- och kontrollbakterier för att mäta mängden positiva cytokinproducerande celler.
Diagnostiskt test: Anti-CCP- och anti-P.g.-antikroppstitrar
Antikroppstitrar kommer att mätas i saliv- och serumprover.
Genetisk: Analys av utvalda singelnukleotidpolymorfismer (SNP)
DNA erhållet från salivprover kommer att användas för att bestämma genotypen av deltagarna för utvalda SNP.
Diagnostiskt test: närvaro av parodontit-associerade bakterier
Bestämning av förekomst av parodontitassocierade bakterier e.i. Porphyromonas gingivalis i saliv och blodprover.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
parodontit-associerad- och kontroll av bakteriell stimulering av värdimmunceller.
Tidsram: Augusti 2020

Identifiering och bestämning av mängden cytokinproducerande immunceller när de stimuleras med bakterier associerade med parodontit inklusive pro- och antiinflammatoriska cytokiner.

Genus: Porphyromonas, Prevotella, Eikenella, Aggregatibacter, Actinomyces, Lactobacillus, Bifidobacterium, Rothia.
Augusti 2020
Anti-cykliska citrullinerade peptider (anti-CCP) antikroppstitrar.
Tidsram: Augusti 2020
Bestämning av prevalensen av anti-CCP-positiva parodontitpatienter genom mätning av anti-CCP-antikroppstitrar i serumprover och korrelation med nivån av antikroppar mot P. gingivalis, och till överflöd av bakterien i saliv.
Augusti 2020
P. gingivalis närvaro och relaterade antikroppar.
Tidsram: Augusti 2020
Bestämning av P. gingivalis närvaro i saliv och serumprover genom RT-qPCR och bestämning av nivån av antikroppar mot bakterien med hjälp av egen Luminex-baserad teknologi.
Augusti 2020
Analys av singelnukleotidpolymorfism (SNP).
Tidsram: Augusti 2020
Undersökning av det potentiella sambandet mellan parodontit och utvalda polymorfismer i PADI-generna med hjälp av multiplexpärlor-baserade SNP-analyser med Luminex-teknologin.
Augusti 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cytokinprofil i saliv.
Tidsram: Augusti 2020
Bestämning av cytokinprofilen i salivprover från patient med parodontit och friska kontroller med Luminex-baserad teknologi.
Augusti 2020
Förekomst av andra parodontala bakterier.
Tidsram: Augusti 2020
Bestämning av närvaron av andra parodontala bakterier genom RT-qPCR-analyser.
Augusti 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbetspartners

Copenhagen University Hospital, Denmark

Utredare

  • Studierektor: Palle Holmstrup, DDS, PhD, Dr Odont, University of Copenhagen
  • Studierektor: Claus Henrik Nielsen, PhD, MSc, MD, Institute for Inflammation Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

23 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Första postat (Faktisk)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-16024734

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att vara tillgänglig för andra forskare i enlighet med vår godkända ansökan om skydd för människor i Danmark.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera