Interaction entre les cellules immunitaires et les bactéries associées à la parodontite
23 mars 2020 mis à jour par: Anne Katrine Danielsen, University of Copenhagen
Cette étude évalue l'interaction entre les cellules immunitaires de l'hôte et les bactéries associées à la parodontite.
Il comprend du matériel biologique provenant de donneurs avec et sans maladie parodontale.
Plus précisément, nous prélevons un échantillon de crachat et de sang pour effectuer des stimulations in vitro et des mesures de paramètres sélectionnés liés à la parodontite afin de clarifier les zones obscures de la pathogenèse immunologique de cette maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La parodontite est une maladie inflammatoire multifactorielle répandue caractérisée par l'interaction entre les micro-organismes organisés en biofilms sur les surfaces des dents et les cellules immunitaires de l'hôte, entraînant une destruction inflammatoire des tissus de soutien des dents et - si elle n'est pas traitée - éventuellement la perte des dents. La parodontite affecte jusqu'à 50% de la population aux États-Unis d'Amérique et est classée dans une forme agressive et chronique en fonction de facteurs génétiques, de l'âge d'apparition, de la vitesse et de la gravité de la perte d'attache.
L'apparition de la parodontite est causée par un déséquilibre immunologique entre les cellules immunitaires de l'hôte et les micro-organismes résidant dans les poches sous-gingivales. Les cellules immunitaires de l'hôte sont capables d'améliorer à la fois une réponse inflammatoire protectrice et destructrice envers les micro-organismes par la libération de médiateurs inflammatoires e.i. cytokines pro-inflammatoires et anti-inflammatoires.
Le rôle des anticorps dans la parodontite n'est pas clair non plus. Certaines études montrent un niveau excessif d'anticorps contre les bactéries associées à la parodontite, par ex. Porphyromonas gingivalis (Pg).
En général, cette étude contribue à une compréhension approfondie du rôle des cellules immunitaires de l'hôte dans l'apparition et la pathogenèse de la parodontite en comparant les réponses immunologiques des donneurs sains à ceux des donneurs malades envers les micro-organismes pathogènes et apathogènes et leur patrimoine génétique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2200
- Institute for Inflammation Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital.
-
Copenhagen, Danemark, 2200
- Section for Periodontology, Microbiology and Community Dentistry, Department of Odontology, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude comprend 170 participants, qui sont légalement compétents e.i.
de plus de 18 ans et décision générale compétente.
Les participants sont divisés en trois groupes : 1) participants atteints de parodontite chronique (n=35), 2) participants atteints de parodontite agressive (n=35) et 3) participants en bonne santé sans maladie parodontale (n=100).
Les participants sont recrutés au sein du Département d'odontologie, Faculté des sciences de la santé et médicales, Université de Copenhague, Copenhague, Danemark et affectés à un groupe conformément au système de classification des maladies parodontales en 1999 American Academy of Periodontology.
La description
Critères d'inclusion pour les donneurs atteints de parodontite chronique :
- 50-60 ans.
- Perte d'attache interproximale sur au moins 3 dents en plus des molaires et des incisives.
- Perte d'attache clinique sur au moins 10 sites identifiés par des saignements et du pus au sondage.
- Perte osseuse radiographique visible.
- Donneurs médicalement sains.
Critères d'inclusion pour les donneurs agressifs atteints de parodontite :
- 19-40 ans.
- Perte d'attache interproximale sur au moins 3 dents en plus des molaires et des incisives.
- Perte d'attache clinique sur au moins 10 sites identifiés par des saignements et du pus au sondage.
- Perte osseuse radiographique visible.
- Donneurs médicalement sains.
Critères d'inclusion pour les donneurs sains : (âge : 19-40 ans ; 50-60 ans)
- Aucun signe de conditions inflammatoires ou d'autres maladies systémiques générales.
- Donneurs médicalement sains.
Critères d'exclusion pour tous les groupes :
- Enceinte et allaitante.
- Traitement antibiotique dans les 6 mois.
- Souffrez de manifestations parodontales causées par des maladies systémiques, par ex. maladies génétiques, anomalies ou syndromes hématologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Donneurs de parodontite chronique
|
Les cellules sanguines mononucléaires périphériques sont stimulées avec des bactéries associées à la parodontite et des bactéries témoins pour mesurer la quantité de cellules productrices de cytokines positives.
Les titres d'anticorps seront mesurés dans des échantillons de salive et de sérum.
L'ADN obtenu à partir d'échantillons de salive sera utilisé pour déterminer le génotype des participants pour les SNP sélectionnés.
Détermination de la présence de bactéries associées à la parodontite e.i.
Porphyromonas gingivalis dans des échantillons de salive et de sang.
|
|
Donneurs de parodontite agressifs
|
Les cellules sanguines mononucléaires périphériques sont stimulées avec des bactéries associées à la parodontite et des bactéries témoins pour mesurer la quantité de cellules productrices de cytokines positives.
Les titres d'anticorps seront mesurés dans des échantillons de salive et de sérum.
L'ADN obtenu à partir d'échantillons de salive sera utilisé pour déterminer le génotype des participants pour les SNP sélectionnés.
Détermination de la présence de bactéries associées à la parodontite e.i.
Porphyromonas gingivalis dans des échantillons de salive et de sang.
|
|
Donneurs témoins
|
Les cellules sanguines mononucléaires périphériques sont stimulées avec des bactéries associées à la parodontite et des bactéries témoins pour mesurer la quantité de cellules productrices de cytokines positives.
Les titres d'anticorps seront mesurés dans des échantillons de salive et de sérum.
L'ADN obtenu à partir d'échantillons de salive sera utilisé pour déterminer le génotype des participants pour les SNP sélectionnés.
Détermination de la présence de bactéries associées à la parodontite e.i.
Porphyromonas gingivalis dans des échantillons de salive et de sang.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
associée à la parodontite et contrôle la stimulation bactérienne des cellules immunitaires de l'hôte.
Délai: Août 2020
|
Identification et détermination de la quantité de cellules immunitaires productrices de cytokines lorsqu'elles sont stimulées par des bactéries associées à la parodontite, y compris des cytokines pro- et anti-inflammatoires. Genres : Porphyromonas, Prevotella, Eikenella, Aggregatibacter, Actinomyces, Lactobacillus, Bifidobacterium, Rothia. |
Août 2020
|
|
Titres d'anticorps anti-peptides citrullinés cycliques (anti-CCP).
Délai: Août 2020
|
Détermination de la prévalence des patients atteints de parodontite anti-CCP-positifs grâce à la mesure des titres d'anticorps anti-CCP dans des échantillons de sérum et à la corrélation avec le niveau d'anticorps anti-P. gingivalis et avec l'abondance de la bactérie dans la salive.
|
Août 2020
|
|
Présence de P. gingivalis et anticorps apparentés.
Délai: Août 2020
|
Détermination de la présence de P. gingivalis dans des échantillons de salive et de sérum par RT-qPCR et détermination du niveau d'anticorps dirigés contre la bactérie à l'aide de la technologie interne basée sur Luminex.
|
Août 2020
|
|
Analyse du polymorphisme nucléotidique unique (SNP).
Délai: Août 2020
|
Étude de l'association potentielle entre la parodontite et certains polymorphismes dans les gènes PADI à l'aide de tests SNP multiplex à base de billes avec la technologie Luminex.
|
Août 2020
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profil des cytokines dans la salive.
Délai: Août 2020
|
Détermination du profil des cytokines dans des échantillons de salive de sujets atteints de parodontite et de témoins sains avec la technologie basée sur Luminex.
|
Août 2020
|
|
Présence d'autres bactéries parodontales.
Délai: Août 2020
|
Détermination de la présence d'autres bactéries parodontales par des tests RT-qPCR.
|
Août 2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Palle Holmstrup, DDS, PhD, Dr Odont, University of Copenhagen
- Directeur d'études: Claus Henrik Nielsen, PhD, MSc, MD, Institute for Inflammation Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kinane DF, Preshaw PM, Loos BG; Working Group 2 of Seventh European Workshop on Periodontology. Host-response: understanding the cellular and molecular mechanisms of host-microbial interactions--consensus of the Seventh European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:44-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01682.x.
- Eke PI, Dye BA, Wei L, Slade GD, Thornton-Evans GO, Borgnakke WS, Taylor GW, Page RC, Beck JD, Genco RJ. Update on Prevalence of Periodontitis in Adults in the United States: NHANES 2009 to 2012. J Periodontol. 2015 May;86(5):611-22. doi: 10.1902/jop.2015.140520. Epub 2015 Feb 17.
- Bartold PM, Van Dyke TE. Periodontitis: a host-mediated disruption of microbial homeostasis. Unlearning learned concepts. Periodontol 2000. 2013 Jun;62(1):203-17. doi: 10.1111/j.1600-0757.2012.00450.x.
- Neely AL, Holford TR, Loe H, Anerud A, Boysen H. The natural history of periodontal disease in man. Risk factors for progression of attachment loss in individuals receiving no oral health care. J Periodontol. 2001 Aug;72(8):1006-15. doi: 10.1902/jop.2001.72.8.1006.
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Northwest Dent. 2000 Nov-Dec;79(6):31-5.
- Haffajee AD, Socransky SS, Patel MR, Song X. Microbial complexes in supragingival plaque. Oral Microbiol Immunol. 2008 Jun;23(3):196-205. doi: 10.1111/j.1399-302X.2007.00411.x.
- Damgaard C, Holmstrup P, Van Dyke TE, Nielsen CH. The complement system and its role in the pathogenesis of periodontitis: current concepts. J Periodontal Res. 2015 Jun;50(3):283-93. doi: 10.1111/jre.12209. Epub 2014 Jul 5.
- Liu YC, Lerner UH, Teng YT. Cytokine responses against periodontal infection: protective and destructive roles. Periodontol 2000. 2010 Feb;52(1):163-206. doi: 10.1111/j.1600-0757.2009.00321.x. No abstract available.
- Pussinen PJ, Jousilahti P, Alfthan G, Palosuo T, Asikainen S, Salomaa V. Antibodies to periodontal pathogens are associated with coronary heart disease. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2003 Jul 1;23(7):1250-4. doi: 10.1161/01.ATV.0000072969.71452.87. Epub 2003 Apr 24.
- Pussinen PJ, Nyyssonen K, Alfthan G, Salonen R, Laukkanen JA, Salonen JT. Serum antibody levels to Actinobacillus actinomycetemcomitans predict the risk for coronary heart disease. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2005 Apr;25(4):833-8. doi: 10.1161/01.ATV.0000157982.69663.59. Epub 2005 Feb 3.
- Berglundh T, Donati M. Aspects of adaptive host response in periodontitis. J Clin Periodontol. 2005;32 Suppl 6:87-107. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00820.x.
- Fillatreau S. Cytokine-producing B cells as regulators of pathogenic and protective immune responses. Ann Rheum Dis. 2013 Apr;72 Suppl 2:ii80-4. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202253. Epub 2012 Dec 19.
- Belstrom D, Paster BJ, Fiehn NE, Bardow A, Holmstrup P. Salivary bacterial fingerprints of established oral disease revealed by the Human Oral Microbe Identification using Next Generation Sequencing (HOMINGS) technique. J Oral Microbiol. 2016 Jan 14;8:30170. doi: 10.3402/jom.v8.30170. eCollection 2016.
- Belstrom D, Holmstrup P, Bardow A, Kokaras A, Fiehn NE, Paster BJ. Comparative analysis of bacterial profiles in unstimulated and stimulated saliva samples. J Oral Microbiol. 2016 Mar 16;8:30112. doi: 10.3402/jom.v8.30112. eCollection 2016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
12 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2017
Première publication (Réel)
21 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Processus pathologiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Agression
- Parodontite
- Inflammation
- Maladies parodontales
- Parodontite agressive
- Parodontite chronique
- Maladies du système immunitaire
- Dysbiose
- Poche parodontale
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Anticorps
Autres numéros d'identification d'étude
- H-16024734
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD ne sera pas disponible pour les autres chercheurs conformément à notre application approuvée de protection des sujets humains au Danemark.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .