Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktion mellem immunceller og bakterier forbundet med paradentose

23. marts 2020 opdateret af: Anne Katrine Danielsen, University of Copenhagen
Denne undersøgelse evaluerer interaktionen mellem værtsimmunceller og bakterier forbundet med paradentose. Det omfatter biologisk materiale fra donorer med og uden paradentose. Specifikt indsamler vi en spyt- og blodprøve for at udføre in vitro-stimuleringer og målinger af udvalgte parametre relateret til parodontitis for at afklare obskure områder i den immunologiske patogenese af denne sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Paradentose er en udbredt, multifaktoriel inflammatorisk sygdom karakteriseret ved interaktionen mellem mikroorganismer organiseret i biofilm på tandoverflader og værtsimmunceller, hvilket fører til en inflammatorisk ødelæggelse af det tandstøttende væv og - hvis det ikke behandles - til sidst tandtab. Paradentose rammer op til 50% af befolkningen i USA og klassificeres i en aggressiv og en kronisk form afhængigt af genetiske faktorer, alder for debut, hastighed og sværhedsgrad af tilknytningstab.

Begyndelsen af ​​paradentose er forårsaget af en immunologisk ubalance mellem værtsimmunceller og boende mikroorganismer i subgingivale lommer. Værtsimmuncellerne er i stand til at forstærke både en beskyttende og en destruktiv inflammatorisk respons mod mikroorganismerne gennem frigivelse af inflammatoriske mediatorer, f.eks. proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner.

Antistoffernes rolle i paradentose er også uklar. Nogle undersøgelser viser et for højt antistofniveau mod bakterier forbundet med paradentose f.eks. Porphyromonas gingivalis (P.g.).

Generelt bidrager denne undersøgelse til en dybtgående forståelse af værtens immuncellers rolle i starten og patogenesen af ​​parodontitis ved at sammenligne sunde versus syge donorers immunologiske responser mod patogene og apatogene mikroorganismer og deres genetiske baggrund.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Institute for Inflammation Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital.
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Section for Periodontology, Microbiology and Community Dentistry, Department of Odontology, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfatter 170 deltagere, som er juridisk kompetente e.i. over 18 år og almindelig beslutningsdygtig. Deltagerne er opdelt i tre grupper: 1) Deltagere med kronisk paradentose (n=35), 2) deltagere med aggressiv paradentose (n=35) og 3) raske deltagere uden paradentose (n=100). Deltagerne rekrutteres fra Odontologisk Institut, Det Sundheds- og Medicinske Fakultet, Københavns Universitet, København, Danmark og indplaceres i en gruppe i overensstemmelse med periodontale sygdomsklassifikationssystemet i 1999 American Academy of Periodontology.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for donorer af kronisk parodontitis:

  • 50-60 år.
  • Interproksimalt vedhæftningstab ved minimum 3 tænder foruden kindtænder og fortænder.
  • Klinisk tilknytningstab på mindst 10 steder identificeret ved blødning og pus ved sondering.
  • Synligt radiografisk knogletab.
  • Medicinsk sunde donorer.

Inklusionskriterier for aggressive parodontosedonorer:

  • 19-40 år.
  • Interproksimalt vedhæftningstab ved minimum 3 tænder foruden kindtænder og fortænder.
  • Klinisk tilknytningstab på mindst 10 steder identificeret ved blødning og pus ved sondering.
  • Synligt radiografisk knogletab.
  • Medicinsk sunde donorer.

Inklusionskriterier for raske donorer: (alder: 19-40 år; 50-60 år)

  • Ingen tegn på betændelsestilstande eller andre generelle systemiske sygdomme.
  • Medicinsk sunde donorer.

Eksklusionskriterier for alle grupper:

  • Gravid og ammende.
  • Antibiotisk behandling inden for 6 måneder.
  • Lider af periodontale manifestationer forårsaget af systemiske sygdomme, f.eks. genetiske sygdomme, hæmatologiske anomalier eller syndromer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Donorer af kronisk parodontitis
  • Donorer er medicinsk sunde.
  • Langsomt til moderat tilknytningstab og knogleødelæggelse.
  • God korrelation mellem ætiologiske faktorer og serveritet af tilknytningstab.
Andet: In vitro-stimulering af blod med paradentose-associerede- og kontrolbakterier
Perifere mononukleære blodceller stimuleres med parodontitis-associerede- og kontrolbakterier for at måle mængden af ​​positive cytokin-producerende celler.
Diagnostisk test: Anti-CCP- og anti-P.g.-antistoftitre
Entstoftitre vil blive målt i spyt- og serumprøver.
Genetisk: Analyse af udvalgte enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er)
DNA opnået fra spytprøver vil blive brugt til at bestemme genotypen af ​​deltagerne for udvalgte SNP'er.
Diagnostisk test: paradentose-associeret tilstedeværelse af bakterier
Bestemmelse af tilstedeværelsen af ​​paradentose-associerede bakterier e.i. Porphyromonas gingivalis i spyt og blodprøver.
Aggressive parodontitis donorer
  • Donorer er medicinsk sunde.
  • Hurtigt tilknytningstab og knogleødelæggelse.
  • Familiesammenlægning.
  • Ingen sammenhæng mellem ætiologiske faktorer og hyppigheden af ​​tilknytningstab.
Andet: In vitro-stimulering af blod med paradentose-associerede- og kontrolbakterier
Perifere mononukleære blodceller stimuleres med parodontitis-associerede- og kontrolbakterier for at måle mængden af ​​positive cytokin-producerende celler.
Diagnostisk test: Anti-CCP- og anti-P.g.-antistoftitre
Entstoftitre vil blive målt i spyt- og serumprøver.
Genetisk: Analyse af udvalgte enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er)
DNA opnået fra spytprøver vil blive brugt til at bestemme genotypen af ​​deltagerne for udvalgte SNP'er.
Diagnostisk test: paradentose-associeret tilstedeværelse af bakterier
Bestemmelse af tilstedeværelsen af ​​paradentose-associerede bakterier e.i. Porphyromonas gingivalis i spyt og blodprøver.
Kontroller donorer
  • Donorer er medicinsk sunde.
  • Ingen tegn på betændelsestilstande.
Andet: In vitro-stimulering af blod med paradentose-associerede- og kontrolbakterier
Perifere mononukleære blodceller stimuleres med parodontitis-associerede- og kontrolbakterier for at måle mængden af ​​positive cytokin-producerende celler.
Diagnostisk test: Anti-CCP- og anti-P.g.-antistoftitre
Entstoftitre vil blive målt i spyt- og serumprøver.
Genetisk: Analyse af udvalgte enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er)
DNA opnået fra spytprøver vil blive brugt til at bestemme genotypen af ​​deltagerne for udvalgte SNP'er.
Diagnostisk test: paradentose-associeret tilstedeværelse af bakterier
Bestemmelse af tilstedeværelsen af ​​paradentose-associerede bakterier e.i. Porphyromonas gingivalis i spyt og blodprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
parodontitis-associeret- og kontrol bakteriel stimulering af værtsimmunceller.
Tidsramme: August 2020

Identifikation og bestemmelse af mængden af ​​cytokin-producerende immunceller, når de stimuleres med bakterier forbundet med parodontitis, herunder pro- og antiinflammatoriske cytokiner.

Slægter: Porphyromonas, Prevotella, Eikenella, Aggregatibacter, Actinomyces, Lactobacillus, Bifidobacterium, Rothia.
August 2020
Anti-cykliske citrullinerede peptider (anti-CCP) antistoftitre.
Tidsramme: August 2020
Bestemmelse af prævalensen af ​​anti-CCP-positive parodontitispatienter gennem måling af anti-CCP antistoftitre i serumprøver og korrelation med niveauet af antistoffer mod P. gingivalis og til overflod af bakterien i spyt.
August 2020
P. gingivalis tilstedeværelse og relaterede antistoffer.
Tidsramme: August 2020
Bestemmelse af P. gingivalis tilstedeværelse i spyt- og serumprøver gennem RT-qPCR og bestemmelse af niveauet af antistoffer mod bakterien ved hjælp af intern Luminex-baseret teknologi.
August 2020
Enkelt nukleotid polymorfi (SNP) analyse.
Tidsramme: August 2020
Undersøgelse af den potentielle sammenhæng mellem parodontitis og udvalgte polymorfismer i PADI-generne ved hjælp af multiplex perle-baserede SNP-assays med Luminex-teknologien.
August 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokinprofil i spyt.
Tidsramme: August 2020
Bestemmelse af cytokinprofilen i spytprøver fra forsøgsperson med paradentose og raske kontroller med Luminex-baseret teknologi.
August 2020
Tilstedeværelse af andre parodontale bakterier.
Tidsramme: August 2020
Bestemmelse af tilstedeværelsen af ​​andre periodontale bakterier gennem RT-qPCR-assays.
August 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Copenhagen University Hospital, Denmark

Efterforskere

  • Studieleder: Palle Holmstrup, DDS, PhD, Dr Odont, University of Copenhagen
  • Studieleder: Claus Henrik Nielsen, PhD, MSc, MD, Institute for Inflammation Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-16024734

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke være tilgængelig for andre forskere i henhold til vores godkendte ansøgning om beskyttelse af mennesker i Danmark.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner