Kölcsönhatás az immunsejtek és a parodontózissal összefüggő baktériumok között
2020. március 23. frissítette: Anne Katrine Danielsen, University of Copenhagen
Ez a tanulmány értékeli a gazdaszervezet immunsejtek és a parodontitiszhez kapcsolódó baktériumok közötti kölcsönhatást.
Fogágybetegségben szenvedő és nem szenvedő donoroktól származó biológiai anyagokat tartalmaz.
Konkrétan köpést és vérmintát gyűjtünk, hogy in vitro stimulációkat végezzünk, és mérjük a parodontitiszhez kapcsolódó kiválasztott paramétereket, hogy tisztázzuk a betegség immunológiai patogenezisének homályos területeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A parodontitis egy elterjedt, többtényezős gyulladásos betegség, amelyet a fogfelszínen lévő biofilmekbe szerveződő mikroorganizmusok és a gazdaszervezet immunsejtjei közötti kölcsönhatás jellemez, ami a fogat tartó szövetek gyulladásos pusztulásához és - ha nem kezelik - a fogak elvesztéséhez vezet. A parodontitis az Amerikai Egyesült Államok lakosságának akár 50%-át érinti, és genetikai tényezőktől, a kezdeti kortól, a kötődés elvesztésének sebességétől és súlyosságától függően agresszív és krónikus formába sorolják.
A parodontitis kialakulását a gazdaszervezet immunsejtek és a szubgingivális zsebekben tartózkodó mikroorganizmusok közötti immunológiai egyensúlyhiány okozza. A gazdaszervezet immunsejtek képesek a mikroorganizmusokkal szembeni védekező és destruktív gyulladásos válasz fokozására a gyulladásos mediátorok felszabadulásával, pl. gyulladásgátló és gyulladásgátló citokinek.
Az antitestek szerepe a parodontitisben szintén nem tisztázott. Egyes tanulmányok túlzott antitestszintet mutatnak a parodontitishez társuló baktériumok ellen, pl. Porphyromonas gingivalis (P.g.).
Általánosságban elmondható, hogy ez a tanulmány hozzájárul a gazdaszervezet immunsejtek szerepének mélyreható megértéséhez a parodontitis kialakulásában és patogenezisében, összehasonlítva az egészséges és a beteg donorok patogén és apatogén mikroorganizmusokkal szembeni immunológiai válaszait, valamint genetikai hátterét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2200
- Institute for Inflammation Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital.
-
Copenhagen, Dánia, 2200
- Section for Periodontology, Microbiology and Community Dentistry, Department of Odontology, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a tanulmányban 170 résztvevő vesz részt, akik jogilag illetékes e.i.
18 év feletti és általános döntési jogosultság.
A résztvevőket három csoportra osztják: 1) Krónikus parodontitisben szenvedők (n=35), 2) agresszív parodontitisben szenvedők (n=35) és 3) fogágybetegségben nem szenvedők (n=100).
A résztvevőket a Koppenhágai Egyetem Egészségügyi és Orvostudományi Karának Fogászati Tanszékéről toborozták, Koppenhága, Dánia, és az Amerikai Parodontológiai Akadémia 1999-es periodontális betegségeinek osztályozási rendszere szerint csoportba sorolták őket.
Leírás
Bevételi kritériumok krónikus parodontitis donorok számára:
- 50-60 éves korig.
- Az interproximális tapadás elvesztése legalább 3 fognál a őrlőfogakon és a metszőfogakon kívül.
- Klinikai kötődés elvesztése legalább 10 helyen, amelyet vérzés és genny azonosít a szondázás során.
- Látható radiográfiai csontvesztés.
- Orvosilag egészséges donorok.
Bevételi kritériumok agresszív parodontitis donorok számára:
- 19-40 éves korig.
- Az interproximális tapadás elvesztése legalább 3 fognál a őrlőfogakon és a metszőfogakon kívül.
- Klinikai kötődés elvesztése legalább 10 helyen, amelyet vérzés és genny azonosít a szondázás során.
- Látható radiográfiai csontvesztés.
- Orvosilag egészséges donorok.
Egészséges donorok felvételi feltételei: (életkor: 19-40 év; 50-60 év)
- Nincs jele gyulladásos állapotnak vagy egyéb általános szisztémás betegségnek.
- Orvosilag egészséges donorok.
Kizárási kritériumok minden csoportra:
- Terhes és szoptató.
- Antibiotikumos kezelés 6 hónapon belül.
- Szisztémás betegségek okozta parodontális megnyilvánulásokban szenved, pl. genetikai betegségek, hematológiai anomáliák vagy szindrómák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus parodontitis donorok
|
A perifériás mononukleáris vérsejteket a parodontitiszhez kapcsolódó és kontroll baktériumok stimulálják, hogy megmérjék a pozitív citokintermelő sejtek mennyiségét.
Az antitest-titereket nyál- és szérummintákban mérik.
A nyálmintákból nyert DNS-t a kiválasztott SNP-k résztvevőinek genotípusának meghatározására fogják használni.
Parodontitishez társuló baktériumok jelenlétének meghatározása e.i.
Porphyromonas gingivalis nyál- és vérmintákban.
|
|
Agresszív parodontitis donorok
|
A perifériás mononukleáris vérsejteket a parodontitiszhez kapcsolódó és kontroll baktériumok stimulálják, hogy megmérjék a pozitív citokintermelő sejtek mennyiségét.
Az antitest-titereket nyál- és szérummintákban mérik.
A nyálmintákból nyert DNS-t a kiválasztott SNP-k résztvevőinek genotípusának meghatározására fogják használni.
Parodontitishez társuló baktériumok jelenlétének meghatározása e.i.
Porphyromonas gingivalis nyál- és vérmintákban.
|
|
Kontroll donorok
|
A perifériás mononukleáris vérsejteket a parodontitiszhez kapcsolódó és kontroll baktériumok stimulálják, hogy megmérjék a pozitív citokintermelő sejtek mennyiségét.
Az antitest-titereket nyál- és szérummintákban mérik.
A nyálmintákból nyert DNS-t a kiválasztott SNP-k résztvevőinek genotípusának meghatározására fogják használni.
Parodontitishez társuló baktériumok jelenlétének meghatározása e.i.
Porphyromonas gingivalis nyál- és vérmintákban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
parodontitishez társuló és kontrollálja a gazdaszervezet immunsejtek bakteriális stimulációját.
Időkeret: 2020. augusztus
|
A citokintermelő immunsejtek mennyiségének azonosítása és meghatározása periodontitishez társult baktériumokkal, beleértve a pro- és gyulladásgátló citokineket is. Nemzetek: Porphyromonas, Prevotella, Eikenella, Aggregatibacter, Actinomyces, Lactobacillus, Bifidobacterium, Rothia. |
2020. augusztus
|
|
Anti-ciklikus citrullinált peptidek (anti-CCP) antitest-titerek.
Időkeret: 2020. augusztus
|
Az anti-CCP-pozitív parodontitiszes betegek prevalenciájának meghatározása a szérumminták anti-CCP antitest-titereinek mérésével, valamint a P. gingivalis elleni antitestek szintjével és a nyálban lévő baktérium mennyiségével való korrelációval.
|
2020. augusztus
|
|
P. gingivalis jelenléte és a kapcsolódó antitestek.
Időkeret: 2020. augusztus
|
A P. gingivalis jelenlétének meghatározása nyál- és szérummintákban RT-qPCR-rel, valamint a baktérium elleni antitestek szintjének meghatározása házon belüli Luminex alapú technológiával.
|
2020. augusztus
|
|
Egy nukleotid polimorfizmus (SNP) elemzése.
Időkeret: 2020. augusztus
|
A periodontitis és a PADI gének kiválasztott polimorfizmusai közötti lehetséges összefüggés vizsgálata multiplex gyöngy alapú SNP vizsgálatokkal Luminex technológiával.
|
2020. augusztus
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Citokin profil a nyálban.
Időkeret: 2020. augusztus
|
A citokin profil meghatározása parodontitisben szenvedő alanyok és egészséges kontrollok nyálmintáiban Luminex alapú technológiával.
|
2020. augusztus
|
|
Egyéb parodontális baktériumok jelenléte.
Időkeret: 2020. augusztus
|
Más periodontális baktériumok jelenlétének meghatározása RT-qPCR vizsgálatokkal.
|
2020. augusztus
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Palle Holmstrup, DDS, PhD, Dr Odont, University of Copenhagen
- Tanulmányi igazgató: Claus Henrik Nielsen, PhD, MSc, MD, Institute for Inflammation Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kinane DF, Preshaw PM, Loos BG; Working Group 2 of Seventh European Workshop on Periodontology. Host-response: understanding the cellular and molecular mechanisms of host-microbial interactions--consensus of the Seventh European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:44-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01682.x.
- Eke PI, Dye BA, Wei L, Slade GD, Thornton-Evans GO, Borgnakke WS, Taylor GW, Page RC, Beck JD, Genco RJ. Update on Prevalence of Periodontitis in Adults in the United States: NHANES 2009 to 2012. J Periodontol. 2015 May;86(5):611-22. doi: 10.1902/jop.2015.140520. Epub 2015 Feb 17.
- Bartold PM, Van Dyke TE. Periodontitis: a host-mediated disruption of microbial homeostasis. Unlearning learned concepts. Periodontol 2000. 2013 Jun;62(1):203-17. doi: 10.1111/j.1600-0757.2012.00450.x.
- Neely AL, Holford TR, Loe H, Anerud A, Boysen H. The natural history of periodontal disease in man. Risk factors for progression of attachment loss in individuals receiving no oral health care. J Periodontol. 2001 Aug;72(8):1006-15. doi: 10.1902/jop.2001.72.8.1006.
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Northwest Dent. 2000 Nov-Dec;79(6):31-5.
- Haffajee AD, Socransky SS, Patel MR, Song X. Microbial complexes in supragingival plaque. Oral Microbiol Immunol. 2008 Jun;23(3):196-205. doi: 10.1111/j.1399-302X.2007.00411.x.
- Damgaard C, Holmstrup P, Van Dyke TE, Nielsen CH. The complement system and its role in the pathogenesis of periodontitis: current concepts. J Periodontal Res. 2015 Jun;50(3):283-93. doi: 10.1111/jre.12209. Epub 2014 Jul 5.
- Liu YC, Lerner UH, Teng YT. Cytokine responses against periodontal infection: protective and destructive roles. Periodontol 2000. 2010 Feb;52(1):163-206. doi: 10.1111/j.1600-0757.2009.00321.x. No abstract available.
- Pussinen PJ, Jousilahti P, Alfthan G, Palosuo T, Asikainen S, Salomaa V. Antibodies to periodontal pathogens are associated with coronary heart disease. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2003 Jul 1;23(7):1250-4. doi: 10.1161/01.ATV.0000072969.71452.87. Epub 2003 Apr 24.
- Pussinen PJ, Nyyssonen K, Alfthan G, Salonen R, Laukkanen JA, Salonen JT. Serum antibody levels to Actinobacillus actinomycetemcomitans predict the risk for coronary heart disease. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2005 Apr;25(4):833-8. doi: 10.1161/01.ATV.0000157982.69663.59. Epub 2005 Feb 3.
- Berglundh T, Donati M. Aspects of adaptive host response in periodontitis. J Clin Periodontol. 2005;32 Suppl 6:87-107. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00820.x.
- Fillatreau S. Cytokine-producing B cells as regulators of pathogenic and protective immune responses. Ann Rheum Dis. 2013 Apr;72 Suppl 2:ii80-4. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202253. Epub 2012 Dec 19.
- Belstrom D, Paster BJ, Fiehn NE, Bardow A, Holmstrup P. Salivary bacterial fingerprints of established oral disease revealed by the Human Oral Microbe Identification using Next Generation Sequencing (HOMINGS) technique. J Oral Microbiol. 2016 Jan 14;8:30170. doi: 10.3402/jom.v8.30170. eCollection 2016.
- Belstrom D, Holmstrup P, Bardow A, Kokaras A, Fiehn NE, Paster BJ. Comparative analysis of bacterial profiles in unstimulated and stimulated saliva samples. J Oral Microbiol. 2016 Mar 16;8:30112. doi: 10.3402/jom.v8.30112. eCollection 2016.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Patológiás folyamatok
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Agresszió
- Parodontitis
- Gyulladás
- Parodontális betegségek
- Agresszív parodontitis
- Krónikus periodontitis
- Immunrendszeri betegségek
- Dysbiosis
- Parodontális zseb
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Immunológiai tényezők
- Antitestek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-16024734
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD nem lesz elérhető más kutatók számára Dániában jóváhagyott emberi alanyok védelmére vonatkozó kérelmünknek megfelelően.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .