免疫细胞与牙周炎相关细菌之间的相互作用
2020年3月23日 更新者：Anne Katrine Danielsen、University of Copenhagen
本研究评估了宿主免疫细胞与牙周炎相关细菌之间的相互作用。
它包含来自患有和未患有牙周病的供体的生物材料。
具体来说，我们收集唾液和血液样本进行体外刺激和测量与牙周炎相关的选定参数，以澄清该疾病免疫学发病机制中的模糊区域。
研究概览
地位
完全的
详细说明
牙周炎是一种流行的多因素炎症性疾病，其特征是组织在牙齿表面生物膜中的微生物与宿主免疫细胞之间的相互作用，导致牙齿支持组织的炎症破坏，如果不及时治疗，最终会导致牙齿脱落。 在美国，牙周炎影响多达 50% 的人口，并且根据遗传因素、发病年龄、附着丧失的速度和严重程度分为侵袭性和慢性两种形式。
牙周炎的发作是由宿主免疫细胞和龈下袋中的微生物之间的免疫失衡引起的。 宿主免疫细胞能够通过释放炎症介质增强对微生物的保护性和破坏性炎症反应。 促炎和抗炎细胞因子。
抗体在牙周炎中的作用也不清楚。 一些研究表明针对与牙周炎相关的细菌的抗体水平过高，例如牙周炎。 牙龈卟啉单胞菌 (P.g.)。
总的来说，这项研究通过比较健康和患病供体对病原体和非病原体微生物及其遗传背景的免疫反应，有助于深入了解宿主免疫细胞在牙周炎发病和发病机制中的作用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2200
- Institute for Inflammation Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital.
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Copenhagen、丹麦、2200
- Section for Periodontology, Microbiology and Community Dentistry, Department of Odontology, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究包括 170 名参与者，他们具有法律能力 e.i.
年满 18 岁且具有一般决策能力。
参与者分为三组：1) 患有慢性牙周炎的参与者 (n=35)，2) 患有侵袭性牙周炎的参与者 (n=35) 和 3) 没有牙周病的健康参与者 (n=100)。
参与者从丹麦哥本哈根哥本哈根大学卫生与医学学院牙科学系招募，并根据 1999 年美国牙周病学会的牙周病分类系统分配到一个组。
描述
慢性牙周炎捐赠者的纳入标准：
- 50-60岁。
- 除磨牙和切牙外，至少有 3 颗牙齿的邻间附着缺失。
- 至少 10 个部位的临床附着缺失通过探诊时出血和脓液确定。
- 可见的射线照相骨质流失。
- 身体健康的捐赠者。
侵袭性牙周炎捐赠者的纳入标准：
- 19-40岁。
- 除磨牙和切牙外，至少有 3 颗牙齿的邻间附着缺失。
- 至少 10 个部位的临床附着缺失通过探诊时出血和脓液确定。
- 可见的射线照相骨质流失。
- 身体健康的捐赠者。
健康供者纳入标准：（年龄：19-40岁；50-60岁）
- 没有炎症或其他全身性疾病的迹象。
- 身体健康的捐赠者。
所有组的排除标准：
- 怀孕和哺乳。
- 6个月内抗生素治疗。
- 患有全身性疾病引起的牙周表现 e.i. 遗传病、血液学异常或综合征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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慢性牙周炎捐献者
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用牙周炎相关细菌和对照细菌刺激外周单核血细胞，以测量产生阳性细胞因子的细胞的数量。
将在唾液和血清样本中测量抗体滴度。
从唾液样本中获得的 DNA 将用于确定所选 SNP 参与者的基因型。
确定牙周炎相关细菌的存在 e.i.
唾液和血液样本中的牙龈卟啉单胞菌。
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侵袭性牙周炎捐献者
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用牙周炎相关细菌和对照细菌刺激外周单核血细胞，以测量产生阳性细胞因子的细胞的数量。
将在唾液和血清样本中测量抗体滴度。
从唾液样本中获得的 DNA 将用于确定所选 SNP 参与者的基因型。
确定牙周炎相关细菌的存在 e.i.
唾液和血液样本中的牙龈卟啉单胞菌。
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对照供体
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用牙周炎相关细菌和对照细菌刺激外周单核血细胞，以测量产生阳性细胞因子的细胞的数量。
将在唾液和血清样本中测量抗体滴度。
从唾液样本中获得的 DNA 将用于确定所选 SNP 参与者的基因型。
确定牙周炎相关细菌的存在 e.i.
唾液和血液样本中的牙龈卟啉单胞菌。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙周炎相关和控制宿主免疫细胞的细菌刺激。
大体时间：2020年8月
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当与牙周炎相关的细菌（包括促炎和抗炎细胞因子）刺激时，鉴定和测定产生细胞因子的免疫细胞的数量。 属：卟啉单胞菌属、普氏菌属、艾肯氏菌属、聚集杆菌属、放线菌属、乳杆菌属、双歧杆菌属、罗氏菌属。 |
2020年8月
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抗环瓜氨酸肽（抗 CCP）抗体滴度。
大体时间：2020年8月
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通过测量血清样本中的抗 CCP 抗体滴度以及与牙龈卟啉单胞菌抗体水平和唾液中细菌丰度的相关性，确定抗 CCP 阳性牙周炎患者的患病率。
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2020年8月
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P. gingivalis 存在和相关抗体。
大体时间：2020年8月
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通过 RT-qPCR 确定唾液和血清样品中牙龈卟啉单胞菌的存在，并使用内部基于 Luminex 的技术确定针对细菌的抗体水平。
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2020年8月
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单核苷酸多态性 (SNP) 分析。
大体时间：2020年8月
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使用基于 Luminex 技术的多重珠基 SNP 测定，研究牙周炎与 PADI 基因中选定多态性之间的潜在关联。
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2020年8月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液中的细胞因子概况。
大体时间：2020年8月
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使用基于 Luminex 的技术测定牙周炎患者和健康对照者唾液样本中的细胞因子谱。
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2020年8月
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存在其他牙周细菌。
大体时间：2020年8月
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通过 RT-qPCR 测定确定其他牙周细菌的存在。
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2020年8月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Palle Holmstrup, DDS, PhD, Dr Odont、University of Copenhagen
- 研究主任：Claus Henrik Nielsen, PhD, MSc, MD、Institute for Inflammation Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Eke PI, Dye BA, Wei L, Slade GD, Thornton-Evans GO, Borgnakke WS, Taylor GW, Page RC, Beck JD, Genco RJ. Update on Prevalence of Periodontitis in Adults in the United States: NHANES 2009 to 2012. J Periodontol. 2015 May;86(5):611-22. doi: 10.1902/jop.2015.140520. Epub 2015 Feb 17.
- Bartold PM, Van Dyke TE. Periodontitis: a host-mediated disruption of microbial homeostasis. Unlearning learned concepts. Periodontol 2000. 2013 Jun;62(1):203-17. doi: 10.1111/j.1600-0757.2012.00450.x.
- Neely AL, Holford TR, Loe H, Anerud A, Boysen H. The natural history of periodontal disease in man. Risk factors for progression of attachment loss in individuals receiving no oral health care. J Periodontol. 2001 Aug;72(8):1006-15. doi: 10.1902/jop.2001.72.8.1006.
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Northwest Dent. 2000 Nov-Dec;79(6):31-5.
- Haffajee AD, Socransky SS, Patel MR, Song X. Microbial complexes in supragingival plaque. Oral Microbiol Immunol. 2008 Jun;23(3):196-205. doi: 10.1111/j.1399-302X.2007.00411.x.
- Damgaard C, Holmstrup P, Van Dyke TE, Nielsen CH. The complement system and its role in the pathogenesis of periodontitis: current concepts. J Periodontal Res. 2015 Jun;50(3):283-93. doi: 10.1111/jre.12209. Epub 2014 Jul 5.
- Liu YC, Lerner UH, Teng YT. Cytokine responses against periodontal infection: protective and destructive roles. Periodontol 2000. 2010 Feb;52(1):163-206. doi: 10.1111/j.1600-0757.2009.00321.x. No abstract available.
- Pussinen PJ, Jousilahti P, Alfthan G, Palosuo T, Asikainen S, Salomaa V. Antibodies to periodontal pathogens are associated with coronary heart disease. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2003 Jul 1;23(7):1250-4. doi: 10.1161/01.ATV.0000072969.71452.87. Epub 2003 Apr 24.
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- Belstrom D, Paster BJ, Fiehn NE, Bardow A, Holmstrup P. Salivary bacterial fingerprints of established oral disease revealed by the Human Oral Microbe Identification using Next Generation Sequencing (HOMINGS) technique. J Oral Microbiol. 2016 Jan 14;8:30170. doi: 10.3402/jom.v8.30170. eCollection 2016.
- Belstrom D, Holmstrup P, Bardow A, Kokaras A, Fiehn NE, Paster BJ. Comparative analysis of bacterial profiles in unstimulated and stimulated saliva samples. J Oral Microbiol. 2016 Mar 16;8:30112. doi: 10.3402/jom.v8.30112. eCollection 2016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月12日
研究完成 (实际的)
2020年3月23日
研究注册日期
首次提交
2017年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月19日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月23日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H-16024734
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
根据我们在丹麦批准的人类受试者保护申请，其他研究人员将无法使用 IPD。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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