Interação entre células imunes e bactérias associadas à periodontite
23 de março de 2020 atualizado por: Anne Katrine Danielsen, University of Copenhagen
Este estudo avalia a interação entre células imunes do hospedeiro e bactérias associadas à periodontite.
Compreende material biológico de doadores com e sem doença periodontal.
Especificamente, coletamos uma amostra de saliva e sangue para realizar estimulações in vitro e medições de parâmetros selecionados relacionados à periodontite para esclarecer áreas obscuras na patogênese imunológica desta doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A periodontite é uma doença inflamatória multifatorial prevalente caracterizada pela interação entre microorganismos organizados em biofilmes nas superfícies dos dentes e células imunes do hospedeiro, levando a uma destruição inflamatória dos tecidos de suporte do dente e - se não tratada - eventualmente à perda do dente. A periodontite afeta até 50% da população nos Estados Unidos da América, e é classificada em forma agressiva e crônica dependendo de fatores genéticos, idade de início, velocidade e gravidade da perda de inserção.
O início da periodontite é causado por um desequilíbrio imunológico entre as células imunes do hospedeiro e os microrganismos residentes nas bolsas subgengivais. As células imunitárias do hospedeiro são capazes de intensificar tanto uma resposta inflamatória protectora como uma resposta inflamatória destrutiva em relação aos microrganismos através da libertação de mediadores inflamatórios e.i. citocinas pró-inflamatórias e antiinflamatórias.
O papel dos anticorpos na periodontite também não é claro. Alguns estudos mostram um nível excessivo de anticorpos contra bactérias associadas à periodontite, por exemplo. Porphyromonas gingivalis (P.g.).
Em geral, este estudo contribui para uma compreensão profunda do papel das células imunes do hospedeiro no início e na patogênese da periodontite, comparando as respostas imunológicas de doadores saudáveis versus doentes em relação a microrganismos patogênicos e apatógenos e seu background genético.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Institute for Inflammation Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital.
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Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Section for Periodontology, Microbiology and Community Dentistry, Department of Odontology, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo inclui 170 participantes, que são legalmente competentes e.i.
acima de 18 anos de idade e decisão geral competente.
Os participantes são divididos em três grupos: 1) Participantes com periodontite crônica (n=35), 2) participantes com periodontite agressiva (n=35) e 3) participantes saudáveis sem doença periodontal (n=100).
Os participantes são recrutados no Departamento de Odontologia, Faculdade de Saúde e Ciências Médicas, Universidade de Copenhague, Copenhague, Dinamarca e designados para um grupo de acordo com o sistema de classificação da doença periodontal da Academia Americana de Periodontologia de 1999.
Descrição
Critérios de inclusão para doadores com periodontite crônica:
- 50-60 anos de idade.
- Perda de inserção interproximal em no mínimo 3 dentes além de molares e incisivos.
- Perda de inserção clínica em no mínimo 10 locais identificados por sangramento e pus à sondagem.
- Perda óssea radiográfica visível.
- Doadores clinicamente saudáveis.
Critérios de inclusão para doadores com periodontite agressiva:
- 19-40 anos de idade.
- Perda de inserção interproximal em no mínimo 3 dentes além de molares e incisivos.
- Perda de inserção clínica em no mínimo 10 locais identificados por sangramento e pus à sondagem.
- Perda óssea radiográfica visível.
- Doadores clinicamente saudáveis.
Critérios de inclusão de doadores saudáveis: (idade: 19-40 anos; 50-60 anos)
- Nenhum sinal de condições inflamatórias ou outras doenças sistêmicas gerais.
- Doadores clinicamente saudáveis.
Critérios de exclusão para todos os grupos:
- Grávida e lactante.
- Tratamento antibiótico dentro de 6 meses.
- Sofrem de manifestações periodontais causadas por doenças sistêmicas e.i. doenças genéticas, anomalias hematológicas ou síndromes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doadores com periodontite crônica
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Células sanguíneas mononucleares periféricas são estimuladas com bactérias associadas à periodontite e controle para medir a quantidade de células produtoras de citocinas positivas.
Os títulos de anticorpos serão medidos em amostras de saliva e soro.
O DNA obtido das amostras de saliva será usado para determinar o genótipo dos participantes para os SNPs selecionados.
Determinação da presença de bactérias associadas à periodontite e.i.
Porphyromonas gingivalis em amostras de saliva e sangue.
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Doadores com periodontite agressiva
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Células sanguíneas mononucleares periféricas são estimuladas com bactérias associadas à periodontite e controle para medir a quantidade de células produtoras de citocinas positivas.
Os títulos de anticorpos serão medidos em amostras de saliva e soro.
O DNA obtido das amostras de saliva será usado para determinar o genótipo dos participantes para os SNPs selecionados.
Determinação da presença de bactérias associadas à periodontite e.i.
Porphyromonas gingivalis em amostras de saliva e sangue.
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Doadores de controle
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Células sanguíneas mononucleares periféricas são estimuladas com bactérias associadas à periodontite e controle para medir a quantidade de células produtoras de citocinas positivas.
Os títulos de anticorpos serão medidos em amostras de saliva e soro.
O DNA obtido das amostras de saliva será usado para determinar o genótipo dos participantes para os SNPs selecionados.
Determinação da presença de bactérias associadas à periodontite e.i.
Porphyromonas gingivalis em amostras de saliva e sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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associada à periodontite e controle da estimulação bacteriana das células imunes do hospedeiro.
Prazo: Agosto de 2020
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Identificação e determinação da quantidade de células imunes produtoras de citocinas quando estimuladas com bactérias associadas à periodontite, incluindo citocinas pró e antiinflamatórias. Gêneros: Porphyromonas, Prevotella, Eikenella, Aggregatibacter, Actinomyces, Lactobacillus, Bifidobacterium, Rothia. |
Agosto de 2020
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Títulos de anticorpos antipeptídeos citrulinados cíclicos (anti-CCP).
Prazo: Agosto de 2020
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Determinação da prevalência de pacientes com periodontite anti-CCP-positivo através da medida dos títulos de anticorpos anti-CCP em amostras de soro e correlação com o nível de anticorpos para P. gingivalis e com a abundância da bactéria na saliva.
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Agosto de 2020
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Presença de P. gingivalis e anticorpos relacionados.
Prazo: Agosto de 2020
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Determinação da presença de P. gingivalis em amostras de saliva e soro por meio de RT-qPCR e determinação do nível de anticorpos contra a bactéria usando tecnologia interna baseada em Luminex.
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Agosto de 2020
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Análise de polimorfismo de nucleotídeo único (SNP).
Prazo: Agosto de 2020
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Investigação da potencial associação entre periodontite e polimorfismos selecionados nos genes PADI usando ensaios de SNP baseados em esferas multiplex com a tecnologia Luminex.
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Agosto de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de citocinas na saliva.
Prazo: Agosto de 2020
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Determinação do perfil de citocinas em amostras de saliva de indivíduos com periodontite e controles saudáveis com tecnologia baseada em Luminex.
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Agosto de 2020
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Presença de outras bactérias periodontais.
Prazo: Agosto de 2020
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Determinação da presença de outras bactérias periodontais através de ensaios de RT-qPCR.
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Agosto de 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Palle Holmstrup, DDS, PhD, Dr Odont, University of Copenhagen
- Diretor de estudo: Claus Henrik Nielsen, PhD, MSc, MD, Institute for Inflammation Research, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kinane DF, Preshaw PM, Loos BG; Working Group 2 of Seventh European Workshop on Periodontology. Host-response: understanding the cellular and molecular mechanisms of host-microbial interactions--consensus of the Seventh European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:44-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01682.x.
- Eke PI, Dye BA, Wei L, Slade GD, Thornton-Evans GO, Borgnakke WS, Taylor GW, Page RC, Beck JD, Genco RJ. Update on Prevalence of Periodontitis in Adults in the United States: NHANES 2009 to 2012. J Periodontol. 2015 May;86(5):611-22. doi: 10.1902/jop.2015.140520. Epub 2015 Feb 17.
- Bartold PM, Van Dyke TE. Periodontitis: a host-mediated disruption of microbial homeostasis. Unlearning learned concepts. Periodontol 2000. 2013 Jun;62(1):203-17. doi: 10.1111/j.1600-0757.2012.00450.x.
- Neely AL, Holford TR, Loe H, Anerud A, Boysen H. The natural history of periodontal disease in man. Risk factors for progression of attachment loss in individuals receiving no oral health care. J Periodontol. 2001 Aug;72(8):1006-15. doi: 10.1902/jop.2001.72.8.1006.
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Northwest Dent. 2000 Nov-Dec;79(6):31-5.
- Haffajee AD, Socransky SS, Patel MR, Song X. Microbial complexes in supragingival plaque. Oral Microbiol Immunol. 2008 Jun;23(3):196-205. doi: 10.1111/j.1399-302X.2007.00411.x.
- Damgaard C, Holmstrup P, Van Dyke TE, Nielsen CH. The complement system and its role in the pathogenesis of periodontitis: current concepts. J Periodontal Res. 2015 Jun;50(3):283-93. doi: 10.1111/jre.12209. Epub 2014 Jul 5.
- Liu YC, Lerner UH, Teng YT. Cytokine responses against periodontal infection: protective and destructive roles. Periodontol 2000. 2010 Feb;52(1):163-206. doi: 10.1111/j.1600-0757.2009.00321.x. No abstract available.
- Pussinen PJ, Jousilahti P, Alfthan G, Palosuo T, Asikainen S, Salomaa V. Antibodies to periodontal pathogens are associated with coronary heart disease. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2003 Jul 1;23(7):1250-4. doi: 10.1161/01.ATV.0000072969.71452.87. Epub 2003 Apr 24.
- Pussinen PJ, Nyyssonen K, Alfthan G, Salonen R, Laukkanen JA, Salonen JT. Serum antibody levels to Actinobacillus actinomycetemcomitans predict the risk for coronary heart disease. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2005 Apr;25(4):833-8. doi: 10.1161/01.ATV.0000157982.69663.59. Epub 2005 Feb 3.
- Berglundh T, Donati M. Aspects of adaptive host response in periodontitis. J Clin Periodontol. 2005;32 Suppl 6:87-107. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00820.x.
- Fillatreau S. Cytokine-producing B cells as regulators of pathogenic and protective immune responses. Ann Rheum Dis. 2013 Apr;72 Suppl 2:ii80-4. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202253. Epub 2012 Dec 19.
- Belstrom D, Paster BJ, Fiehn NE, Bardow A, Holmstrup P. Salivary bacterial fingerprints of established oral disease revealed by the Human Oral Microbe Identification using Next Generation Sequencing (HOMINGS) technique. J Oral Microbiol. 2016 Jan 14;8:30170. doi: 10.3402/jom.v8.30170. eCollection 2016.
- Belstrom D, Holmstrup P, Bardow A, Kokaras A, Fiehn NE, Paster BJ. Comparative analysis of bacterial profiles in unstimulated and stimulated saliva samples. J Oral Microbiol. 2016 Mar 16;8:30112. doi: 10.3402/jom.v8.30112. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Processos Patológicos
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Agressão
- Periodontite
- Inflamação
- Doenças Periodontais
- Periodontite Agressiva
- Periodontite crônica
- Doenças do sistema imunológico
- Disbiose
- Bolso periodontal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Anticorpos
Outros números de identificação do estudo
- H-16024734
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD não estará disponível para outros pesquisadores de acordo com nosso aplicativo aprovado de Proteção de Sujeitos Humanos na Dinamarca.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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