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肺静脈切断後の心房細動再発に対する大動脈硬化の予測値 (変数)。 (VARIABLE)

2017年7月20日 更新者:Hospices Civils de Lyon

肺静脈切断後の心房細動再発に対する大動脈硬化の予測値。

肺静脈の切断による心房細動(FA)のアブレーションは、急速に普及している治療法です。 この不整脈の長期治療が可能となり、成功率は約 80% です。 とはいえ、再犯もある。

再犯の危険因子は十分に体系化されていないため、さらなる研究が必要です。 実際、予後不良の要因が特定されると、この処置を提示する患者にこの処置を提案せず、少なくとも失敗のリスクが増加することを通知することになる可能性があります。

現在まで、大動脈硬化は、アブレーション後の FA 再発の危険因子を評価するという観点から研究されていません。 生理病理学的レベルでは、大動脈の硬さは左心室の後負荷の増加につながります。 拡張機能障害と左心房サイズの増加を伴う心臓リモデリングが観察されました。 それがFA再発の基質となる可能性がある。

文献によれば、大動脈の硬さはいくつかの方法で測定できます。

  1. スキャナーまたは経食道超音波検査 (ETO) による大動脈内径の収縮期と拡張期の変化の測定。
  2. 脈波伝播速度の測定。
  3. 大動脈石灰化の測定。

研究者らは、クロワ・ルース心臓病科で行われたアブレーション処置の6か月後に、FAの再犯に対する大動脈硬化の影響を評価することを提案している。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

クロワ・ルース病院のサービス内で凍結療法または高周波による最初の心房細動のアブレーションの恩恵を受け、この研究に参加する同意書に署名した患者。

説明

包含基準:

  • 男女とも18歳、
  • 発作性または持続性心房細動を患い、クロワ・ルース循環器科での心房細動アブレーションの初回処置の恩恵を受けている患者。
  • 研究に参加する同意書に署名した患者。

除外基準:

  • 永続的な心房細動を患っている患者
  • アブレーション中に心房細動を起こした患者
  • アブレーション後の心房細動再発歴
  • 妊婦および授乳中の女性
  • 患者の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心房細動の再発
時間枠:6ヶ月目
ホルター心電図による6か月のアブレーション後に心房細動が再発
6ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Pierre Lantelme、Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (予想される)

2018年5月1日

研究の完了 (予想される)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月20日

最初の投稿 (実際)

2017年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月20日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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