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- 임상시험 NCT03226639
폐정맥 분리 후 심방세동 재발에 대한 대동맥 경직의 예측적 가치(VARIABLE). (VARIABLE)
2017년 7월 20일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
폐정맥분리 후 심방세동 재발에 대한 대동맥경직의 예측적 가치.
폐정맥의 분리에 의한 심방 세동(FA)의 절제는 급증하는 개입입니다. 약 80%의 성공률로 이 부정맥을 장기간 치료할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 약간의 재범이 있습니다.
재범의 위험 요소는 제대로 분류되지 않았으며 추가 연구가 필요합니다. 실제로 예후가 좋지 않은 요인을 식별하면 환자에게 이 절차를 제안하지 않고 최소한 실패 위험이 증가한다는 사실을 알릴 수 있습니다.
현재까지 대동맥 경화는 절제 후 판코니빈혈 재발의 위험 요인을 평가하는 맥락에서 연구되지 않았습니다. 생리 병리학적 수준에서 대동맥 경직은 좌심실의 포스트 로드를 증가시킵니다. 이완기 기능 장애 및 좌심방 크기 증가와 함께 심장 리모델링이 관찰되었습니다. 그것은 FA 재발의 기질을 구성할 수 있습니다.
문헌에서 대동맥 경직도는 여러 가지 방법으로 측정할 수 있습니다.
- 스캐너 또는 경식도 초음파 검사(ETO)로 대동맥 내경의 수축기 확장기 변화를 측정합니다.
- 맥파 속도 측정.
- 대동맥 석회화 측정.
연구자들은 Croix-Rousse 심장병과에서 수행된 절제술 후 6개월 후에 판코니빈혈의 재범에 대한 대동맥 경직의 영향을 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
-
연락하다:
- Pierre Lantelme
- 전화번호: +33 4 72 07 16 67
- 이메일: pierre.lantelme@chu-lyon.fr
-
연락하다:
- Fatou Langevin
- 전화번호: +33 4 72 07 28 65
- 이메일: Fatou.langevin@chu-lyon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Croix Rousse 병원의 서비스 내에서 냉동 요법 또는 고주파로 첫 번째 심방 세동 제거의 혜택을 받고 이 연구에 참여하기 위한 동의서에 서명한 환자.
설명
포함 기준 :
- 남녀 모두 18세,
- 발작성 또는 지속성 심방세동을 앓고 있는 환자가 Croix-Rousse 심장내과에서 첫 번째 심방세동 절제술의 혜택을 받았습니다.
- 연구 참여 동의서에 서명한 환자.
제외 기준 :
- 영구 심방세동 환자
- 절제 중 심방 세동 환자
- 절제 후 심방 세동 재발의 역사
- 임산부 및 수유부
- 환자는 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심방 세동 재발
기간: 6개월
|
Holter ECG에 의한 절제술 6개월 후 심방세동 재발
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre Lantelme, Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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