Prediktivní hodnota tuhosti aorty při recidivě fibrilace síní po odpojení plicních žil (VARIABILNÍ). (VARIABLE)
Prediktivní hodnota tuhosti aorty při recidivě fibrilace síní po přerušení plicních žil.
Ablace fibrilace síní (FA) odpojením plicních žil je rozvíjející se intervencí. Umožňuje dlouhodobou léčbu této arytmie s úspěšností kolem 80 %. Přesto dochází k určité recidivě.
Rizikové faktory recidivy jsou špatně kodifikovány a vyžadují další výzkum. Identifikace faktorů špatné prognózy by totiž mohla vést k tomu, že pacientům, kteří je předloží, tento postup nenavrhneme a alespoň je budeme informovat o zvýšeném riziku selhání.
Dosud nebyla tuhost aorty studována v rámci hodnocení rizikových faktorů recidivy FA po ablaci. Na fyziopatologické úrovni vede ztuhlost aorty ke zvýšení postloadu levé komory. Srdeční remodelace byla pozorována s diastolickou dysfunkcí a zvětšenou velikostí levé síně. To může představovat substrát pro recidivu FA.
V literatuře lze tuhost aorty měřit několika způsoby:
- Měření systolo-diastolické variace vnitřního průměru aorty skenerem nebo transezofageální echografií (ETO).
- Měření rychlosti pulsní vlny.
- Měření kalcifikací aorty.
Řešitelé navrhují zhodnotit vliv aortální tuhosti na recidivu FA 6 měsíců po ablačním výkonu na kardiologickém oddělení Croix-Rousse.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Nábor
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
-
Kontakt:
- Pierre Lantelme
- Telefonní číslo: +33 4 72 07 16 67
- E-mail: pierre.lantelme@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Fatou Langevin
- Telefonní číslo: +33 4 72 07 28 65
- E-mail: Fatou.langevin@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení :
- 18 let obou pohlaví,
- Pacient s paroxysmální nebo přetrvávající fibrilací síní, těžící z prvního postupu ablace fibrilace síní na kardiologickém oddělení Croix-Rousse.
- Pacient, který podepsal souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s trvalou fibrilací síní
- Pacient, který má během ablace fibrilaci síní
- Historie relapsu fibrilace síní po ablaci
- Těhotné a kojící ženy
- Odmítnutí pacientů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidivy fibrilace síní
Časové okno: 6. měsíc
|
Recidiva fibrilace síní po 6 měsících ablace Holterovým EKG
|
6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Lantelme, Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL17_0508
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na První ablace fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání