- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03226639
Prædiktiv værdi af aortastivhed ved tilbagevenden af atrieflimren efter frakobling af lungevener (VARIABEL). (VARIABLE)
Forudsigende værdi af aortastivhed ved tilbagevenden af atrieflimren efter frakobling af lungevener.
Ablation af atrieflimren (FA) ved afbrydelse af lungevener er en spirende intervention. Det muliggør en langvarig behandling af denne arytmi med en succesrate på omkring 80 %. Der er ikke desto mindre nogle recidiv.
Risikofaktorer for recidiv er dårligt kodificeret og kræver yderligere forskning. Faktisk kunne identifikation af faktorer med dårlig prognose føre til ikke at foreslå denne procedure til de patienter, der præsenterer dem, og i det mindste informere dem om en øget risiko for fejl.
Til dato er aorta-stivhed ikke blevet undersøgt i forbindelse med vurdering af risikofaktorer for FA-tilbagefald efter ablation. På et fysiopatologisk niveau fører aorta-stivheden til at øge venstre ventrikels post-belastning. Hjerteombygning blev observeret med diastolisk dysfunktion og øget venstre atriel størrelse. Det kan udgøre et substrat for FA-gentagelse.
I litteraturen kan aortastivhed måles på flere måder:
- Måling af systolo-diastolisk variation af den indre diameter af aorta ved scanner eller transesophageal ekografi (ETO).
- Måling af pulsbølgehastigheden.
- Måling af aortaforkalkninger.
Efterforskerne foreslår at evaluere virkningen af aortastivhed på recidiv af FA 6 måneder efter ablationsprocedure udført på Croix-Rousse kardiologisk afdeling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
-
Kontakt:
- Pierre Lantelme
- Telefonnummer: +33 4 72 07 16 67
- E-mail: pierre.lantelme@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Fatou Langevin
- Telefonnummer: +33 4 72 07 28 65
- E-mail: Fatou.langevin@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år af begge køn,
- Patient, der bærer et paroxysmalt eller vedvarende atrieflimren, nyder godt af en første procedure for atrieflimrens ablation i Croix-Rousse kardiologisk afdeling.
- Patient, der underskrev samtykket til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med permanent atrieflimren
- Patient, der er i atrieflimren under ablationen
- Atrieflimren tilbagefalds historie efter ablation
- Gravide og ammende
- Patienternes afslag.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelser af atrieflimren
Tidsramme: Måned 6
|
Atrieflimren gentager sig efter 6 måneders ablation ved Holter EKG
|
Måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre Lantelme, Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL17_0508
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Første ablation af atrieflimren
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrutteringFladder, Atrial | Kateter ablation | Cavotricuspid Isthmus Afhængig Højre Atriel FlutterTjekkiet
-
Universitätsmedizin MannheimUkendtVentrikulær fibrillation | Ventrikulær takykardi | Pludselig hjertedød | Koronar angiografi | Kateter ablation | Perkutan koronar intervention (PCI) | Elektrofysiologisk test (EP) | Intern cardioverter defibrillator (ICD)Tyskland