Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv værdi af aortastivhed ved tilbagevenden af ​​atrieflimren efter frakobling af lungevener (VARIABEL). (VARIABLE)

20. juli 2017 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Forudsigende værdi af aortastivhed ved tilbagevenden af ​​atrieflimren efter frakobling af lungevener.

Ablation af atrieflimren (FA) ved afbrydelse af lungevener er en spirende intervention. Det muliggør en langvarig behandling af denne arytmi med en succesrate på omkring 80 %. Der er ikke desto mindre nogle recidiv.

Risikofaktorer for recidiv er dårligt kodificeret og kræver yderligere forskning. Faktisk kunne identifikation af faktorer med dårlig prognose føre til ikke at foreslå denne procedure til de patienter, der præsenterer dem, og i det mindste informere dem om en øget risiko for fejl.

Til dato er aorta-stivhed ikke blevet undersøgt i forbindelse med vurdering af risikofaktorer for FA-tilbagefald efter ablation. På et fysiopatologisk niveau fører aorta-stivheden til at øge venstre ventrikels post-belastning. Hjerteombygning blev observeret med diastolisk dysfunktion og øget venstre atriel størrelse. Det kan udgøre et substrat for FA-gentagelse.

I litteraturen kan aortastivhed måles på flere måder:

  1. Måling af systolo-diastolisk variation af den indre diameter af aorta ved scanner eller transesophageal ekografi (ETO).
  2. Måling af pulsbølgehastigheden.
  3. Måling af aortaforkalkninger.

Efterforskerne foreslår at evaluere virkningen af ​​aortastivhed på recidiv af FA 6 måneder efter ablationsprocedure udført på Croix-Rousse kardiologisk afdeling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der nyder godt af en første atrieflimren-ablation ved kryoterapi eller radiofrekvens inden for tjenesten på Croix Rousse's hospital og har underskrevet et samtykke til deltagelse i denne forskning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år af begge køn,
  • Patient, der bærer et paroxysmalt eller vedvarende atrieflimren, nyder godt af en første procedure for atrieflimrens ablation i Croix-Rousse kardiologisk afdeling.
  • Patient, der underskrev samtykket til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med permanent atrieflimren
  • Patient, der er i atrieflimren under ablationen
  • Atrieflimren tilbagefalds historie efter ablation
  • Gravide og ammende
  • Patienternes afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelser af atrieflimren
Tidsramme: Måned 6
Atrieflimren gentager sig efter 6 måneders ablation ved Holter EKG
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Lantelme, Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL17_0508

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Første ablation af atrieflimren

Abonner