- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03226639
Prediktivt värde av aortastelhet vid återfall av förmaksflimmer efter frånkoppling av lungvener (VARIABEL). (VARIABLE)
Prediktivt värde av aortastelhet vid återfall av förmaksflimmer efter frånkoppling av lungvener.
Ablation av förmaksflimmer (FA) genom bortkoppling av lungvener är en spirande intervention. Det möjliggör en långtidsbehandling av denna arytmi med en framgångsfrekvens på cirka 80 %. Det finns dock en del återfall i brott.
Riskfaktorer för återfall i brott är dåligt kodifierade och behöver ytterligare forskning. Identifieringen av faktorer med dålig prognos skulle faktiskt kunna leda till att inte föreslå denna procedur för de patienter som presenterar dem och åtminstone informera dem om en ökad risk för misslyckande.
Hittills har aortastelhet inte studerats i samband med bedömning av riskfaktorer för återfall av FA efter ablation. På en fysiopatologisk nivå leder aortastelheten till att vänster ventrikels efterbelastning ökar. Hjärtremodellering observerades med diastolisk dysfunktion och ökad storlek på vänster förmak. Det kan utgöra ett substrat för återfall av FA.
I litteraturen kan aortastelhet mätas på flera sätt:
- Mätning av systolo-diastolisk variation av aortans innerdiameter med skanner eller transesofageal ekografi (ETO).
- Mätning av pulsvågens hastighet.
- Mätning av aortaförkalkningar.
Utredarna föreslår att utvärdera effekten av aortastelhet på återfall i FA 6 månader efter ablationsförfarande utfört på Croix-Rousse kardiologiska avdelning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Rekrytering
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
-
Kontakt:
- Pierre Lantelme
- Telefonnummer: +33 4 72 07 16 67
- E-post: pierre.lantelme@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Fatou Langevin
- Telefonnummer: +33 4 72 07 28 65
- E-post: Fatou.langevin@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- 18 år av båda könen,
- Patient som bär på ett paroxysmalt eller ihållande förmaksflimmer, som drar nytta av ett första förfarande för ablation av förmaksflimmer på Croix-Rousse kardiologiska avdelning.
- Patient som undertecknade samtycke att delta i studien.
Exklusions kriterier :
- Patient som bär på ett permanent förmaksflimmer
- Patient som har förmaksflimmer under ablationen
- Förmaksflimmer återfalls historia efter ablation
- Gravida och ammande kvinnor
- Patientvägran.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkommande förmaksflimmer
Tidsram: Månad 6
|
Förmaksflimmer återkommer efter 6 månaders ablation med Holter-EKG
|
Månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pierre Lantelme, Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL17_0508
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .