Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna sztywności aorty w przypadku nawrotu migotania przedsionków po odłączeniu żył płucnych (ZMIENNA). (VARIABLE)

20 lipca 2017 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wartość predykcyjna sztywności aorty w przypadku nawrotu migotania przedsionków po odłączeniu żył płucnych.

Ablacja migotania przedsionków (FA) poprzez odłączenie żył płucnych to rosnąca interwencja. Pozwala na długotrwałe leczenie tej arytmii ze skutecznością około 80%. Istnieje jednak pewien recydywizm.

Czynniki ryzyka recydywy są słabo skodyfikowane i wymagają dalszych badań. W istocie identyfikacja czynników złego rokowania mogłaby prowadzić do nieproponowania tej procedury zgłaszającym się pacjentom, a przynajmniej do poinformowania ich o zwiększonym ryzyku niepowodzenia.

Do tej pory nie badano sztywności aorty w kontekście oceny czynników ryzyka nawrotu FA po ablacji. Na poziomie fizjopatologicznym sztywność aorty prowadzi do zwiększenia obciążenia następczego lewej komory. Obserwowano przebudowę serca z dysfunkcją rozkurczową i powiększeniem lewego przedsionka. Może to stanowić podłoże do nawrotu FA.

W literaturze sztywność aorty można mierzyć na kilka sposobów:

  1. Pomiar zmienności skurczowo-rozkurczowej wewnętrznej średnicy aorty za pomocą skanera lub Echografii przezprzełykowej (ETO).
  2. Pomiar prędkości fali tętna.
  3. Pomiar zwapnień aorty.

Badacze proponują ocenę wpływu sztywności aorty na recydywę FA po 6 miesiącach od zabiegu ablacji wykonanego na oddziale kardiologii Croix-Rousse.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent korzystający z pierwszej ablacji migotania przedsionków metodą krioterapii lub radiofrekwencji w ramach Serwisu szpitala Croix Rousse i posiadający podpisaną zgodę na udział w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • 18 lat obojga płci,
  • Pacjent z napadowym lub przetrwałym migotaniem przedsionków, korzystający z pierwszego zabiegu ablacji migotania przedsionków w oddziale kardiologii Croix-Rousse.
  • Pacjent, który podpisał zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia :

  • Pacjent z trwałym migotaniem przedsionków
  • Pacjent z migotaniem przedsionków podczas ablacji
  • Historia nawrotu migotania przedsionków po ablacji
  • Kobiety w ciąży i karmiące
  • Odmowa pacjentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawroty migotania przedsionków
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Nawrót migotania przedsionków po 6 miesiącach ablacji metodą Holtera EKG
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre Lantelme, Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL17_0508

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj