- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03226639
Valor predictivo de la rigidez aórtica sobre la recurrencia de la fibrilación auricular tras la desconexión de las venas pulmonares (VARIABLE). (VARIABLE)
Valor predictivo de la rigidez aórtica sobre la recurrencia de la fibrilación auricular tras la desconexión de las venas pulmonares.
La ablación de la fibrilación auricular (FA) mediante la desconexión de las venas pulmonares es una intervención en auge. Permite un tratamiento a largo plazo de esta arritmia con una tasa de éxito de alrededor del 80%. Hay, sin embargo, algunas reincidencias.
Los factores de riesgo de reincidencia están mal codificados y necesitan más investigación. De hecho, la identificación de factores de mal pronóstico podría llevar a no proponer este procedimiento a los pacientes que los presentan y al menos a informarles de un mayor riesgo de fracaso.
Hasta la fecha, la rigidez aórtica no se ha estudiado en el contexto de la evaluación de los factores de riesgo de recurrencia de la AF después de la ablación. A nivel fisiopatológico, la rigidez aórtica conduce a un aumento de la poscarga del ventrículo izquierdo. Se observó remodelado cardíaco con disfunción diastólica y aumento del tamaño de la aurícula izquierda. Eso puede constituir un sustrato para la recurrencia de FA.
En la literatura, la rigidez aórtica se puede medir de varias maneras:
- Medición de la variación sistodiastólica del diámetro interno de la aorta mediante escáner o Ecografía transesofágica (ETO).
- Medición de la Velocidad de Onda de Pulso.
- Medición de calcificaciones aórticas.
Los investigadores proponen evaluar el impacto de la rigidez aórtica en la reincidencia de la FA 6 meses después del procedimiento de ablación realizado en el departamento de cardiología de Croix-Rousse.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
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Contacto:
- Pierre Lantelme
- Número de teléfono: +33 4 72 07 16 67
- Correo electrónico: pierre.lantelme@chu-lyon.fr
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Contacto:
- Fatou Langevin
- Número de teléfono: +33 4 72 07 28 65
- Correo electrónico: Fatou.langevin@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- 18 años de ambos sexos,
- Paciente portador de fibrilación auricular paroxística o persistente, beneficiario de un primer procedimiento de ablación de fibrilación auricular en el departamento de cardiología de Croix-Rousse.
- Paciente que firmó el consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión :
- Paciente portador de una fibrilación auricular permanente
- Paciente que está en fibrilación auricular durante la ablación
- Historia de la recaída de la fibrilación auricular después de la ablación
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Negativa de los pacientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencias de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Mes 6
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Recidivas de fibrilación auricular tras 6 meses de ablación por Holter ECG
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Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Lantelme, Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0508
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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