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Valor predictivo de la rigidez aórtica sobre la recurrencia de la fibrilación auricular tras la desconexión de las venas pulmonares (VARIABLE). (VARIABLE)

20 de julio de 2017 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Valor predictivo de la rigidez aórtica sobre la recurrencia de la fibrilación auricular tras la desconexión de las venas pulmonares.

La ablación de la fibrilación auricular (FA) mediante la desconexión de las venas pulmonares es una intervención en auge. Permite un tratamiento a largo plazo de esta arritmia con una tasa de éxito de alrededor del 80%. Hay, sin embargo, algunas reincidencias.

Los factores de riesgo de reincidencia están mal codificados y necesitan más investigación. De hecho, la identificación de factores de mal pronóstico podría llevar a no proponer este procedimiento a los pacientes que los presentan y al menos a informarles de un mayor riesgo de fracaso.

Hasta la fecha, la rigidez aórtica no se ha estudiado en el contexto de la evaluación de los factores de riesgo de recurrencia de la AF después de la ablación. A nivel fisiopatológico, la rigidez aórtica conduce a un aumento de la poscarga del ventrículo izquierdo. Se observó remodelado cardíaco con disfunción diastólica y aumento del tamaño de la aurícula izquierda. Eso puede constituir un sustrato para la recurrencia de FA.

En la literatura, la rigidez aórtica se puede medir de varias maneras:

  1. Medición de la variación sistodiastólica del diámetro interno de la aorta mediante escáner o Ecografía transesofágica (ETO).
  2. Medición de la Velocidad de Onda de Pulso.
  3. Medición de calcificaciones aórticas.

Los investigadores proponen evaluar el impacto de la rigidez aórtica en la reincidencia de la FA 6 meses después del procedimiento de ablación realizado en el departamento de cardiología de Croix-Rousse.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Reclutamiento
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente beneficiario de una primera ablación de Fibrilación Auricular por crioterapia o radiofrecuencia en el Servicio del hospital de la Croix Rousse y que haya firmado un consentimiento para participar en esta investigación.

Descripción

Criterios de inclusión :

  • 18 años de ambos sexos,
  • Paciente portador de fibrilación auricular paroxística o persistente, beneficiario de un primer procedimiento de ablación de fibrilación auricular en el departamento de cardiología de Croix-Rousse.
  • Paciente que firmó el consentimiento para participar en el estudio.

Criterio de exclusión :

  • Paciente portador de una fibrilación auricular permanente
  • Paciente que está en fibrilación auricular durante la ablación
  • Historia de la recaída de la fibrilación auricular después de la ablación
  • Mujeres embarazadas y lactantes
  • Negativa de los pacientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencias de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Mes 6
Recidivas de fibrilación auricular tras 6 meses de ablación por Holter ECG
Mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Lantelme, Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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