- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03226639
Valor Preditivo da Rigidez Aórtica na Recorrência da Fibrilação Atrial Após Desconexão das Veias Pulmonares (VARIÁVEL). (VARIABLE)
Valor preditivo da rigidez aórtica na recorrência de fibrilação atrial após desconexão das veias pulmonares.
A ablação da fibrilação atrial (FA) pela desconexão das veias pulmonares é uma intervenção em expansão. Permite um tratamento a longo prazo desta arritmia com uma taxa de sucesso de cerca de 80%. Existem, no entanto, algumas reincidências.
Os fatores de risco para reincidência são pouco codificados e precisam de mais pesquisas. De fato, a identificação de fatores de mau prognóstico pode levar a não propor esse procedimento aos pacientes que os apresentam e, pelo menos, a informá-los de um risco aumentado de falha.
Até o momento, a rigidez aórtica não foi estudada no contexto da avaliação dos fatores de risco para recorrência da FA após ablação. A nível fisiopatológico, a rigidez aórtica leva a um aumento da pós-carga do ventrículo esquerdo. Observou-se remodelação cardíaca com disfunção diastólica e aumento do tamanho do átrio esquerdo. Isso pode constituir um substrato para a recorrência da FA.
Na literatura, a rigidez aórtica pode ser medida de várias maneiras:
- Medida da variação sistólico-diastólica do diâmetro interno da aorta por scanner ou Ecografia transesofágica (ETO).
- Medição da velocidade da onda de pulso.
- Medição de calcificações aórticas.
Os investigadores propõem-se avaliar o impacto da rigidez aórtica na recidiva da AF 6 meses após procedimento de ablação realizado no serviço de cardiologia da Croix-Rousse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
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Contato:
- Pierre Lantelme
- Número de telefone: +33 4 72 07 16 67
- E-mail: pierre.lantelme@chu-lyon.fr
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Contato:
- Fatou Langevin
- Número de telefone: +33 4 72 07 28 65
- E-mail: Fatou.langevin@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- 18 anos de ambos os sexos,
- Paciente portador de fibrilação atrial paroxística ou persistente, beneficiando de um primeiro procedimento de ablação da fibrilação atrial no departamento de cardiologia da Croix-Rousse.
- Paciente que assinou o consentimento para participar do estudo.
Critério de exclusão :
- Paciente portador de fibrilação atrial permanente
- Paciente que está em fibrilação atrial durante a ablação
- História de recaída de fibrilação atrial após ablação
- Mulheres grávidas e lactantes
- Recusa do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrências de fibrilação atrial
Prazo: Mês 6
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Recorrências de fibrilação atrial após 6 meses de ablação por Holter ECG
|
Mês 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Lantelme, Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0508
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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