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Valor Preditivo da Rigidez Aórtica na Recorrência da Fibrilação Atrial Após Desconexão das Veias Pulmonares (VARIÁVEL). (VARIABLE)

20 de julho de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Valor preditivo da rigidez aórtica na recorrência de fibrilação atrial após desconexão das veias pulmonares.

A ablação da fibrilação atrial (FA) pela desconexão das veias pulmonares é uma intervenção em expansão. Permite um tratamento a longo prazo desta arritmia com uma taxa de sucesso de cerca de 80%. Existem, no entanto, algumas reincidências.

Os fatores de risco para reincidência são pouco codificados e precisam de mais pesquisas. De fato, a identificação de fatores de mau prognóstico pode levar a não propor esse procedimento aos pacientes que os apresentam e, pelo menos, a informá-los de um risco aumentado de falha.

Até o momento, a rigidez aórtica não foi estudada no contexto da avaliação dos fatores de risco para recorrência da FA após ablação. A nível fisiopatológico, a rigidez aórtica leva a um aumento da pós-carga do ventrículo esquerdo. Observou-se remodelação cardíaca com disfunção diastólica e aumento do tamanho do átrio esquerdo. Isso pode constituir um substrato para a recorrência da FA.

Na literatura, a rigidez aórtica pode ser medida de várias maneiras:

  1. Medida da variação sistólico-diastólica do diâmetro interno da aorta por scanner ou Ecografia transesofágica (ETO).
  2. Medição da velocidade da onda de pulso.
  3. Medição de calcificações aórticas.

Os investigadores propõem-se avaliar o impacto da rigidez aórtica na recidiva da AF 6 meses após procedimento de ablação realizado no serviço de cardiologia da Croix-Rousse.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente beneficiado de uma primeira ablação de Fibrilação Atrial por crioterapia ou radiofrequência no Serviço do hospital da Croix Rousse e tendo assinado um consentimento para participar desta pesquisa.

Descrição

Critério de inclusão :

  • 18 anos de ambos os sexos,
  • Paciente portador de fibrilação atrial paroxística ou persistente, beneficiando de um primeiro procedimento de ablação da fibrilação atrial no departamento de cardiologia da Croix-Rousse.
  • Paciente que assinou o consentimento para participar do estudo.

Critério de exclusão :

  • Paciente portador de fibrilação atrial permanente
  • Paciente que está em fibrilação atrial durante a ablação
  • História de recaída de fibrilação atrial após ablação
  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Recusa do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrências de fibrilação atrial
Prazo: Mês 6
Recorrências de fibrilação atrial após 6 meses de ablação por Holter ECG
Mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Lantelme, Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL17_0508

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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