Az aorta merevségének prediktív értéke a pitvarfibrilláció kiújulásakor a tüdővénák leválasztása után (VARIABLE). (VARIABLE)
Az aorta merevségének prediktív értéke a pitvarfibrilláció kiújulásakor a tüdővénák leválasztása után.
A pitvarfibrilláció (FA) ablációja a pulmonalis vénák leválasztásával egyre növekvő mértékű beavatkozás. Ez lehetővé teszi ennek az aritmiának a hosszú távú kezelését, körülbelül 80%-os sikeraránnyal. Ennek ellenére van némi visszaesés.
A visszaesés kockázati tényezői rosszul kodifikáltak, és további kutatást igényelnek. Valójában a rossz prognózist mutató tényezők azonosítása oda vezethet, hogy nem javasolják ezt az eljárást az őket bemutató betegeknek, és legalább tájékoztatják őket a kudarc fokozott kockázatáról.
A mai napig nem vizsgálták az aorta merevségét az FA abláció utáni kiújulásának kockázati tényezőinek felmérése keretében. Fiziopatológiai szinten az aorta merevsége a bal kamra utóterhelésének növekedéséhez vezet. A szív átépülését diasztolés diszfunkcióval és megnövekedett bal pitvari mérettel figyelték meg. Ez szubsztrátot jelenthet az FA kiújulásához.
A szakirodalomban az aorta merevsége többféleképpen mérhető:
- Az aorta belső átmérőjének sziszto-diasztolés változásának mérése szkennerrel vagy transzoesophagealis Echographiával (ETO).
- Az impulzushullám sebességének mérése.
- Az aorta meszesedésének mérése.
A kutatók azt javasolják, hogy értékeljék az aorta merevségének a FA recidivizmusára gyakorolt hatását 6 hónappal a Croix-Rousse kardiológiai osztályán végzett ablációs eljárás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69004
- Toborzás
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
-
Kapcsolatba lépni:
- Pierre Lantelme
- Telefonszám: +33 4 72 07 16 67
- E-mail: pierre.lantelme@chu-lyon.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Fatou Langevin
- Telefonszám: +33 4 72 07 28 65
- E-mail: Fatou.langevin@chu-lyon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- mindkét nem 18 éves,
- Paroxizmális vagy perzisztens pitvarfibrillációban szenvedő beteg, aki a Croix-Rousse kardiológiai osztályon végzett első pitvarfibrillációs ablációs eljárásban részesült.
- Beteg, aki aláírta a beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok :
- Állandó pitvarfibrillációban szenvedő beteg
- Az abláció során pitvarfibrillációban szenvedő beteg
- A pitvarfibrilláció relapszusának története abláció után
- Terhes és szoptató nők
- A betegek elutasítása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pitvarfibrilláció kiújulása
Időkeret: 6. hónap
|
A pitvarfibrilláció kiújul 6 hónapos Holter EKG-val végzett abláció után
|
6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre Lantelme, Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0508
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .