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Valore predittivo della rigidità aortica sulla recidiva della fibrillazione atriale dopo la disconnessione delle vene polmonari (VARIABILE). (VARIABLE)

20 luglio 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Valore predittivo della rigidità aortica sulla recidiva della fibrillazione atriale dopo la disconnessione delle vene polmonari.

L'ablazione della fibrillazione atriale (FA) mediante disconnessione delle vene polmonari è un intervento fiorente. Consente un trattamento a lungo termine di questa aritmia con una percentuale di successo di circa l'80%. Ci sono, tuttavia, alcune recidive.

I fattori di rischio per la recidiva sono scarsamente codificati e necessitano di ulteriori ricerche. Infatti l'identificazione di fattori di prognosi sfavorevole potrebbe portare a non proporre questa procedura ai pazienti che li presentano e quantomeno ad informarli di un aumentato rischio di fallimento.

Ad oggi, la rigidità aortica non è stata studiata nel contesto della valutazione dei fattori di rischio di recidiva di FA dopo l'ablazione. A livello fisiopatologico, la rigidità aortica porta ad aumentare il post-carico del ventricolo sinistro. Il rimodellamento cardiaco è stato osservato con disfunzione diastolica e aumento delle dimensioni dell'atrio sinistro. Ciò può costituire un substrato per la ricorrenza dell'AF.

In letteratura, la rigidità aortica può essere misurata in diversi modi:

  1. Misurazione della variazione sistolo-diastolica del diametro interno dell'aorta mediante scanner o ecografia transesofagea (ETO).
  2. Misurazione della velocità dell'onda del polso.
  3. Misurazione delle calcificazioni aortiche.

I ricercatori propongono di valutare l'impatto della rigidità aortica sulla recidiva di FA 6 mesi dopo la procedura di ablazione eseguita nel dipartimento di cardiologia di Croix-Rousse.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente che beneficia di una prima ablazione della fibrillazione atriale mediante crioterapia o radiofrequenza presso il Servizio dell'ospedale di Croix Rousse e che ha firmato un consenso per partecipare a questa ricerca.

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • 18 anni di entrambi i sessi,
  • Paziente portatore di fibrillazione atriale parossistica o persistente, beneficiario di una prima procedura di ablazione della fibrillazione atriale nel reparto di cardiologia di Croix-Rousse.
  • Paziente che ha firmato il consenso a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione :

  • Paziente portatore di fibrillazione atriale permanente
  • Paziente in fibrillazione atriale durante l'ablazione
  • Cronologia della recidiva della fibrillazione atriale dopo l'ablazione
  • Donne incinte e che allattano
  • Rifiuto dei pazienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidive di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Mese 6
Recidive di fibrillazione atriale dopo 6 mesi di ablazione mediante Holter ECG
Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Lantelme, Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL17_0508

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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