- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03226639
Valore predittivo della rigidità aortica sulla recidiva della fibrillazione atriale dopo la disconnessione delle vene polmonari (VARIABILE). (VARIABLE)
Valore predittivo della rigidità aortica sulla recidiva della fibrillazione atriale dopo la disconnessione delle vene polmonari.
L'ablazione della fibrillazione atriale (FA) mediante disconnessione delle vene polmonari è un intervento fiorente. Consente un trattamento a lungo termine di questa aritmia con una percentuale di successo di circa l'80%. Ci sono, tuttavia, alcune recidive.
I fattori di rischio per la recidiva sono scarsamente codificati e necessitano di ulteriori ricerche. Infatti l'identificazione di fattori di prognosi sfavorevole potrebbe portare a non proporre questa procedura ai pazienti che li presentano e quantomeno ad informarli di un aumentato rischio di fallimento.
Ad oggi, la rigidità aortica non è stata studiata nel contesto della valutazione dei fattori di rischio di recidiva di FA dopo l'ablazione. A livello fisiopatologico, la rigidità aortica porta ad aumentare il post-carico del ventricolo sinistro. Il rimodellamento cardiaco è stato osservato con disfunzione diastolica e aumento delle dimensioni dell'atrio sinistro. Ciò può costituire un substrato per la ricorrenza dell'AF.
In letteratura, la rigidità aortica può essere misurata in diversi modi:
- Misurazione della variazione sistolo-diastolica del diametro interno dell'aorta mediante scanner o ecografia transesofagea (ETO).
- Misurazione della velocità dell'onda del polso.
- Misurazione delle calcificazioni aortiche.
I ricercatori propongono di valutare l'impatto della rigidità aortica sulla recidiva di FA 6 mesi dopo la procedura di ablazione eseguita nel dipartimento di cardiologia di Croix-Rousse.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69004
- Reclutamento
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
-
Contatto:
- Pierre Lantelme
- Numero di telefono: +33 4 72 07 16 67
- Email: pierre.lantelme@chu-lyon.fr
-
Contatto:
- Fatou Langevin
- Numero di telefono: +33 4 72 07 28 65
- Email: Fatou.langevin@chu-lyon.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- 18 anni di entrambi i sessi,
- Paziente portatore di fibrillazione atriale parossistica o persistente, beneficiario di una prima procedura di ablazione della fibrillazione atriale nel reparto di cardiologia di Croix-Rousse.
- Paziente che ha firmato il consenso a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione :
- Paziente portatore di fibrillazione atriale permanente
- Paziente in fibrillazione atriale durante l'ablazione
- Cronologia della recidiva della fibrillazione atriale dopo l'ablazione
- Donne incinte e che allattano
- Rifiuto dei pazienti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recidive di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Mese 6
|
Recidive di fibrillazione atriale dopo 6 mesi di ablazione mediante Holter ECG
|
Mese 6
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre Lantelme, Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL17_0508
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .