- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03226639
Valeur prédictive de la raideur aortique sur la récidive de la fibrillation auriculaire après déconnexion des veines pulmonaires (VARIABLE). (VARIABLE)
Valeur prédictive de la raideur aortique sur la récidive de la fibrillation auriculaire après déconnexion des veines pulmonaires.
L'ablation de la fibrillation auriculaire (FA) par déconnexion des veines pulmonaires est une intervention en plein essor. Il permet un traitement à long terme de cette arythmie avec un taux de réussite d'environ 80%. Il y a quand même quelques récidives.
Les facteurs de risque de récidive sont mal codifiés et nécessitent des recherches plus approfondies. En effet l'identification de facteurs de mauvais pronostic pourrait conduire à ne pas proposer cette procédure aux patients qui les présentent et au moins à les informer d'un risque accru d'échec.
A ce jour, la raideur aortique n'a pas été étudiée dans le cadre de l'évaluation des facteurs de risque de récidive de l'AF après ablation. Sur le plan physiopathologique, la raideur aortique conduit à augmenter la post-charge du ventricule gauche. Un remodelage cardiaque a été observé avec un dysfonctionnement diastolique et une augmentation de la taille de l'oreillette gauche. Cela peut constituer un substrat pour la récidive de l'AF.
Dans la littérature, la rigidité aortique peut être mesurée de plusieurs manières :
- Mesure de la variation systolo-diastolique du diamètre interne de l'aorte par scanner ou échographie transoesophagienne (ETO).
- Mesure de la vitesse de l'onde de pouls.
- Mesure des calcifications aortiques.
Les investigateurs proposent d'évaluer l'impact de la raideur aortique sur la récidive de l'AF 6 mois après l'intervention d'ablation pratiquée dans le service de cardiologie de la Croix-Rousse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Recrutement
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
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Contact:
- Pierre Lantelme
- Numéro de téléphone: +33 4 72 07 16 67
- E-mail: pierre.lantelme@chu-lyon.fr
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Contact:
- Fatou Langevin
- Numéro de téléphone: +33 4 72 07 28 65
- E-mail: Fatou.langevin@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :
- 18 ans des deux sexes,
- Patient porteur d'une fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante, bénéficiant d'une première intervention d'ablation de la fibrillation auriculaire au sein du service de cardiologie de la Croix-Rousse.
- Patient ayant signé le consentement à participer à l'étude.
Critère d'exclusion :
- Patient porteur d'une fibrillation auriculaire permanente
- Patient en fibrillation auriculaire pendant l'ablation
- Antécédents de rechute de fibrillation auriculaire après ablation
- Femmes enceintes et allaitantes
- Refus des patients.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidives de fibrillation auriculaire
Délai: Mois 6
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Récidives de fibrillation auriculaire après 6 mois d'ablation par Holter ECG
|
Mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre Lantelme, Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0508
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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