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Valeur prédictive de la raideur aortique sur la récidive de la fibrillation auriculaire après déconnexion des veines pulmonaires (VARIABLE). (VARIABLE)

20 juillet 2017 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Valeur prédictive de la raideur aortique sur la récidive de la fibrillation auriculaire après déconnexion des veines pulmonaires.

L'ablation de la fibrillation auriculaire (FA) par déconnexion des veines pulmonaires est une intervention en plein essor. Il permet un traitement à long terme de cette arythmie avec un taux de réussite d'environ 80%. Il y a quand même quelques récidives.

Les facteurs de risque de récidive sont mal codifiés et nécessitent des recherches plus approfondies. En effet l'identification de facteurs de mauvais pronostic pourrait conduire à ne pas proposer cette procédure aux patients qui les présentent et au moins à les informer d'un risque accru d'échec.

A ce jour, la raideur aortique n'a pas été étudiée dans le cadre de l'évaluation des facteurs de risque de récidive de l'AF après ablation. Sur le plan physiopathologique, la raideur aortique conduit à augmenter la post-charge du ventricule gauche. Un remodelage cardiaque a été observé avec un dysfonctionnement diastolique et une augmentation de la taille de l'oreillette gauche. Cela peut constituer un substrat pour la récidive de l'AF.

Dans la littérature, la rigidité aortique peut être mesurée de plusieurs manières :

  1. Mesure de la variation systolo-diastolique du diamètre interne de l'aorte par scanner ou échographie transoesophagienne (ETO).
  2. Mesure de la vitesse de l'onde de pouls.
  3. Mesure des calcifications aortiques.

Les investigateurs proposent d'évaluer l'impact de la raideur aortique sur la récidive de l'AF 6 mois après l'intervention d'ablation pratiquée dans le service de cardiologie de la Croix-Rousse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69004
        • Recrutement
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient bénéficiant d'une première ablation de la Fibrillation Atriale par cryothérapie ou radiofréquence au sein du Service de l'hôpital de la Croix Rousse et ayant signé un consentement pour participer à cette recherche.

La description

Critère d'intégration :

  • 18 ans des deux sexes,
  • Patient porteur d'une fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante, bénéficiant d'une première intervention d'ablation de la fibrillation auriculaire au sein du service de cardiologie de la Croix-Rousse.
  • Patient ayant signé le consentement à participer à l'étude.

Critère d'exclusion :

  • Patient porteur d'une fibrillation auriculaire permanente
  • Patient en fibrillation auriculaire pendant l'ablation
  • Antécédents de rechute de fibrillation auriculaire après ablation
  • Femmes enceintes et allaitantes
  • Refus des patients.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidives de fibrillation auriculaire
Délai: Mois 6
Récidives de fibrillation auriculaire après 6 mois d'ablation par Holter ECG
Mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre Lantelme, Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2017

Première publication (Réel)

24 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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