Voorspellende waarde van aorta-stijfheid bij herhaling van boezemfibrilleren na losraken van longaderen (VARIABEL). (VARIABLE)
Voorspellende waarde van aorta-stijfheid bij herhaling van boezemfibrilleren na ontkoppeling van longaderen.
De ablatie van atriumfibrilleren (FA) door het loskoppelen van longaderen is een snelgroeiende interventie. Het maakt een langdurige behandeling van deze aritmie mogelijk met een slagingspercentage van ongeveer 80%. Toch is er sprake van enige recidive.
Risicofactoren voor recidive zijn slecht gecodificeerd en behoeven nader onderzoek. De identificatie van factoren met een slechte prognose zou ertoe kunnen leiden dat deze procedure niet wordt voorgesteld aan de patiënten die ze presenteren en hen op zijn minst te informeren over een verhoogd risico op mislukking.
Tot op heden is aorta-stijfheid niet onderzocht in de context van het beoordelen van de risicofactoren voor FA-recidief na ablatie. Op fysiopathologisch niveau leidt de stijfheid van de aorta tot een toename van de post-load van het linker ventrikel. Cardiale remodellering werd waargenomen met diastolische disfunctie en toegenomen grootte van het linker atrium. Dat kan een substraat vormen voor FA-recidief.
In de literatuur kan aorta-stijfheid op verschillende manieren worden gemeten:
- Meting van systolo-diastolische variatie van de binnendiameter van de aorta door scanner of transoesofageale echografie (ETO).
- Meten van de pulsgolfsnelheid.
- Meting van aortacalcificaties.
De onderzoekers stellen voor om de impact van aorta-stijfheid op de recidive van FA te evalueren 6 maanden na de ablatieprocedure uitgevoerd op de Croix-Rousse-cardiologieafdeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Werving
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
-
Contact:
- Pierre Lantelme
- Telefoonnummer: +33 4 72 07 16 67
- E-mail: pierre.lantelme@chu-lyon.fr
-
Contact:
- Fatou Langevin
- Telefoonnummer: +33 4 72 07 28 65
- E-mail: Fatou.langevin@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud van beide geslachten,
- Patiënt met een paroxismaal of aanhoudend boezemfibrilleren, profiterend van een eerste ablatieprocedure voor boezemfibrilleren op de afdeling cardiologie van Croix-Rousse.
- Patiënt die de toestemming voor deelname aan het onderzoek heeft ondertekend.
Uitsluitingscriteria :
- Patiënt met permanent atriumfibrilleren
- Patiënt die atriumfibrilleren heeft tijdens de ablatie
- Geschiedenis van boezemfibrilleren terugval na ablatie
- Zwangere en zogende vrouwen
- Weigering van patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Boezemfibrilleren recidieven
Tijdsspanne: Maand 6
|
Boezemfibrilleren keert terug na 6 maanden ablatie door Holter ECG
|
Maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre Lantelme, Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL17_0508
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .