- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03226639
Прогностическое значение жесткости аорты при рецидиве фибрилляции предсердий после отсоединения легочных вен (ПЕРЕМЕННАЯ). (VARIABLE)
Прогностическое значение жесткости аорты при рецидиве фибрилляции предсердий после отсоединения легочных вен.
Абляция мерцательной аритмии (ФА) путем отсоединения легочных вен является растущим вмешательством. Это позволяет проводить длительное лечение этой аритмии с вероятностью успеха около 80%. Тем не менее, есть некоторые рецидивы.
Факторы риска рецидивизма плохо кодифицированы и нуждаются в дальнейшем изучении. Действительно, выявление факторов неблагоприятного прогноза может привести к тому, что пациентам, которые их представляют, не будут предлагать эту процедуру, и, по крайней мере, информировать их о повышенном риске неудачи.
На сегодняшний день жесткость аорты не изучалась в контексте оценки факторов риска рецидива ФП после аблации. На физиопатологическом уровне жесткость аорты приводит к увеличению постнагрузки левого желудочка. Ремоделирование сердца наблюдалось с диастолической дисфункцией и увеличением размера левого предсердия. Это может стать субстратом для рецидива FA.
В литературе жесткость аорты можно измерить несколькими способами:
- Измерение систоло-диастолического изменения внутреннего диаметра аорты с помощью сканера или чреспищеводной эхографии (ЭТО).
- Измерение скорости пульсовой волны.
- Измерение кальцификации аорты.
Исследователи предлагают оценить влияние жесткости аорты на рецидив ФА через 6 месяцев после процедуры аблации, проведенной в кардиологическом отделении Croix-Rousse.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
-
Контакт:
- Pierre Lantelme
- Номер телефона: +33 4 72 07 16 67
- Электронная почта: pierre.lantelme@chu-lyon.fr
-
Контакт:
- Fatou Langevin
- Номер телефона: +33 4 72 07 28 65
- Электронная почта: Fatou.langevin@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения :
- 18 лет обоих полов,
- Пациент с пароксизмальной или персистирующей мерцательной аритмией, получивший пользу от первой процедуры абляции мерцательной аритмии в кардиологическом отделении Croix-Rousse.
- Пациент, подписавший согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения :
- Пациент с постоянной мерцательной аритмией
- Пациент с мерцательной аритмией во время абляции
- История рецидива мерцательной аритмии после аблации
- Беременные и кормящие женщины
- Отказ пациентов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидивы мерцательной аритмии
Временное ограничение: Месяц 6
|
Рецидивы мерцательной аритмии после 6 месяцев аблации по Холтеру ЭКГ
|
Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre Lantelme, Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL17_0508
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .