Prediktiv verdi av aortastivhet ved tilbakefall av atrieflimmer etter frakobling av lungevener (VARIABEL). (VARIABLE)
Prediktiv verdi av aortastivhet ved tilbakefall av atrieflimmer etter frakobling av lungevener.
Ablasjon av atrieflimmer (FA) ved frakobling av lungevener er en voksende intervensjon. Det tillater en langsiktig behandling av denne arytmien med en suksessrate på ca. 80 %. Det er likevel noen tilbakefall.
Risikofaktorer for tilbakefall er dårlig kodifisert og trenger videre forskning. Faktisk kan identifisering av faktorer med dårlig prognose føre til ikke å foreslå denne prosedyren til pasientene som presenterer dem og i det minste informere dem om en økt risiko for svikt.
Til dags dato har ikke aortastivhet blitt studert i sammenheng med vurdering av risikofaktorene for FA-residiv etter ablasjon. På et fysiopatologisk nivå fører aorta-stivheten til å øke venstre ventrikkels post-belastning. Hjerteremodellering ble observert med diastolisk dysfunksjon og økt venstre atriestørrelse. Det kan utgjøre et substrat for gjentakelse av FA.
I litteraturen kan aortastivhet måles på flere måter:
- Måling av systolo-diastolisk variasjon av indre diameter av aorta ved skanner eller transøsofageal ekografi (ETO).
- Måling av pulsbølgehastigheten.
- Måling av aortaforkalkninger.
Etterforskerne foreslår å evaluere virkningen av aortastivhet på tilbakefall av FA 6 måneder etter ablasjonsprosedyre utført i Croix-Rousse kardiologisk avdeling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
-
Ta kontakt med:
- Pierre Lantelme
- Telefonnummer: +33 4 72 07 16 67
- E-post: pierre.lantelme@chu-lyon.fr
-
Ta kontakt med:
- Fatou Langevin
- Telefonnummer: +33 4 72 07 28 65
- E-post: Fatou.langevin@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- 18 år av begge kjønn,
- Pasient som bærer et paroksysmalt eller vedvarende atrieflimmer, drar nytte av en første prosedyre for atrieflimmers ablasjon i Croix-Rousse kardiologisk avdeling.
- Pasient som signerte samtykket til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med permanent atrieflimmer
- Pasient som er i atrieflimmer under ablasjonen
- Atrieflimmer tilbakefalls historie etter ablasjon
- Gravide og ammende kvinner
- Pasienter avslag.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall av atrieflimmer
Tidsramme: Måned 6
|
Atrieflimmer kommer tilbake etter 6 måneders ablasjon ved Holter EKG
|
Måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre Lantelme, Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL17_0508
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .