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主动脉硬度对肺静脉断开后心房颤动复发的预测价值(变量)。 (VARIABLE)

2017年7月20日 更新者:Hospices Civils de Lyon

主动脉僵硬度对肺静脉断开后心房颤动复发的预测价值。

通过断开肺静脉来消融心房颤动 (FA) 是一种新兴的干预措施。 它允许长期治疗这种心律失常,成功率约为 80%。 尽管如此,还是有一些惯犯。

累犯的危险因素没有很好地编纂,需要进一步研究。 事实上,对不良预后因素的识别可能导致不向提出这些建议的患者建议该程序,并且至少告知他们失败风险增加。

迄今为止,尚未在评估消融后 FA 复发的危险因素的背景下研究主动脉僵硬。 在病理生理水平上,主动脉僵硬导致左心室后负荷增加。 观察到心脏重塑伴有舒张功能障碍和左心房大小增加。 这可能构成 FA 复发的基质。

在文献中,可以通过多种方式测量主动脉硬度:

  1. 通过扫描仪或经食管超声造影术 (ETO) 测量主动脉内径的收缩-舒张变化。
  2. 脉搏波速度的测量。
  3. 主动脉钙化的测量。

研究人员建议评估在 Croix-Rousse 心脏病科进行消融手术后 6 个月主动脉僵硬对 FA 复发的影响。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 Croix Rousse 医院的服务范围内通过冷冻疗法或射频进行首次心房颤动消融并已签署参与本研究的同意书的患者。

描述

纳入标准:

  • 18岁男女,
  • 患有阵发性或持续性房颤的患者,受益于 Croix-Rousse 心脏病科的首次房颤消融手术。
  • 签署参与研究同意书的患者。

排除标准 :

  • 患有永久性心房颤动的患者
  • 消融过程中心房颤动的患者
  • 房颤消融后复发史
  • 孕妇和哺乳期妇女
  • 患者拒绝。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
房颤复发
大体时间:第 6 个月
Holter 心电图消融 6 个月后房颤复发
第 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pierre Lantelme、Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月1日

初级完成 (预期的)

2018年5月1日

研究完成 (预期的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月20日

首次发布 (实际的)

2017年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月20日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 69HCL17_0508

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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