- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03226639
Aortan jäykkyyden ennustearvo eteisvärinän uusiutuessa keuhkolaskimoiden irrottamisen jälkeen (MUUTTUVA). (VARIABLE)
Aortan jäykkyyden ennustearvo eteisvärinän uusiutuessa keuhkolaskimoiden irrottamisen jälkeen.
Eteisvärinän (FA) poistaminen keuhkolaskimot irrottamalla on kasvava toimenpide. Se mahdollistaa tämän rytmihäiriön pitkäaikaisen hoidon noin 80 prosentin onnistumisasteella. Joitakin rikosten uusimista on kuitenkin olemassa.
Uuden rikoksen riskitekijät ovat huonosti kodifioituja ja vaativat lisätutkimusta. Huonon ennusteen tekijöiden tunnistaminen voi todellakin johtaa siihen, että tätä menettelyä ei ehdoteta potilaille, jotka esittävät niitä, ja ainakin heille kerrotaan lisääntyneestä epäonnistumisen riskistä.
Tähän mennessä aortan jäykkyyttä ei ole tutkittu ablaation jälkeisen FA:n uusiutumisen riskitekijöiden arvioinnin yhteydessä. Fysiopatologisella tasolla aortan jäykkyys lisää vasemman kammion jälkikuormitusta. Sydämen uudelleenmuotoilua havaittiin diastolisen toimintahäiriön ja vasemman eteisen koon suurentuneen. Se voi olla FA:n toistumisen substraatti.
Kirjallisuudessa aortan jäykkyyttä voidaan mitata useilla tavoilla:
- Aortan sisähalkaisijan systolo-diastolisen vaihtelun mittaaminen skannerilla tai transesofageaalisella ekografialla (ETO).
- Pulssiaallon nopeuden mittaus.
- Aortan kalkkeutumien mittaus.
Tutkijat ehdottavat, että arvioitaisiin aortan jäykkyyden vaikutusta FA:n uusiutumiseen 6 kuukautta Croix-Roussen kardiologian osastolla suoritetun ablaatiotoimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre Lantelme
- Puhelinnumero: +33 4 72 07 16 67
- Sähköposti: pierre.lantelme@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatou Langevin
- Puhelinnumero: +33 4 72 07 28 65
- Sähköposti: Fatou.langevin@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre Lantelme
- Puhelinnumero: +33 4 72 07 16 67
- Sähköposti: pierre.lantelme@chu-lyon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatou Langevin
- Puhelinnumero: +33 4 72 07 28 65
- Sähköposti: Fatou.langevin@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- 18-vuotias molemmista sukupuolista,
- Potilas, jolla on kohtauksellinen tai jatkuva eteisvärinä ja joka hyötyy ensimmäisestä eteisvärinän ablaatiotoimenpiteestä Croix-Roussen kardiologian osastolla.
- Potilas, joka allekirjoitti suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on pysyvä eteisvärinä
- Potilas, jolla on eteisvärinä ablaation aikana
- Eteisvärinän uusiutumisen historia ablaation jälkeen
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilaiden kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Eteisvärinä uusiutuu
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Eteisvärinä uusiutuu 6 kuukauden Holter-EKG-ablaation jälkeen
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Lantelme, Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0508
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .