Vorhersagewert der Aortensteifheit beim Wiederauftreten von Vorhofflimmern nach Abtrennung der Lungenvenen (VARIABLE). (VARIABLE)
Vorhersagewert der Aortensteifheit beim Wiederauftreten von Vorhofflimmern nach Abtrennung der Lungenvenen.
Die Ablation von Vorhofflimmern (FA) durch Unterbrechung der Lungenvenen ist ein aufstrebender Eingriff. Es ermöglicht eine langfristige Behandlung dieser Arrhythmie mit einer Erfolgsquote von etwa 80 %. Dennoch gibt es einige Rückfälle.
Risikofaktoren für Rückfälle sind nur unzureichend kodifiziert und bedürfen weiterer Forschung. Tatsächlich könnte die Identifizierung von Faktoren mit schlechter Prognose dazu führen, dass dieses Verfahren den Patienten, die es vorstellen, nicht vorgeschlagen wird und sie zumindest über ein erhöhtes Risiko eines Misserfolgs informiert werden.
Bisher wurde die Aortensteifheit nicht im Zusammenhang mit der Beurteilung der Risikofaktoren für ein FA-Rezidiv nach einer Ablation untersucht. Auf physiopathologischer Ebene führt die Aortensteifheit zu einer Erhöhung der Nachbelastung des linken Ventrikels. Es wurde ein kardialer Umbau mit diastolischer Dysfunktion und einer Vergrößerung des linken Vorhofs beobachtet. Dies könnte ein Grund für ein erneutes Auftreten von FA sein.
In der Literatur kann die Aortensteifheit auf verschiedene Arten gemessen werden:
- Messung der systolisch-diastolischen Variation des Innendurchmessers der Aorta mittels Scanner oder transösophagealer Echographie (ETO).
- Messung der Pulswellengeschwindigkeit.
- Messung von Aortenverkalkungen.
Die Forscher schlagen vor, den Einfluss der Aortensteifheit auf das Rückfallrisiko von FA 6 Monate nach dem in der Abteilung für Kardiologie von Croix-Rousse durchgeführten Ablationsverfahren zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69004
- Rekrutierung
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
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Kontakt:
- Pierre Lantelme
- Telefonnummer: +33 4 72 07 16 67
- E-Mail: pierre.lantelme@chu-lyon.fr
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Kontakt:
- Fatou Langevin
- Telefonnummer: +33 4 72 07 28 65
- E-Mail: Fatou.langevin@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- 18 Jahre alt beiderlei Geschlechts,
- Patient mit paroxysmalem oder anhaltendem Vorhofflimmern, der von einem ersten Verfahren zur Ablation von Vorhofflimmern in der kardiologischen Abteilung von Croix-Rousse profitiert.
- Patient, der die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet hat.
Ausschlusskriterien :
- Patient mit permanentem Vorhofflimmern
- Patient, der während der Ablation Vorhofflimmern hat
- Vorgeschichte eines Vorhofflimmerrückfalls nach der Ablation
- Schwangere und stillende Frauen
- Ablehnung der Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederauftreten von Vorhofflimmern
Zeitfenster: Monat 6
|
Vorhofflimmern tritt nach 6-monatiger Ablation mittels Holter-EKG erneut auf
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Monat 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre Lantelme, Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL17_0508
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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