単極性うつ病エピソードを有する高齢者における口腔流暢さと抗うつ薬療法への反応 (PREDICTage)
2017年7月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
単極性うつ病の高齢者の抗うつ反応の予測ツールとしての口頭流暢性の使用に関する探索的研究
この研究は、単極性うつ病性障害に苦しむ高齢者の抗うつ薬に対する反応を予測できる臨床的、生理学的、および形態学的マーカーの特定に焦点を当てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Besançon、フランス、25000
- 募集
- CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
-
コンタクト：
- Julie MONNIN, PhD
- メール：jmonnin@chu-besancon.fr
-
主任研究者：
- Caroline Masse-Sibille, MD
-
副調査官：
- Emmanuel Haffen, MD, PhD
-
副調査官：
- Nazim Nekrouf, MD
-
副調査官：
- Pierre Vandel, MS, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-5基準によるうつ病エピソード
- 単極うつ病
- MADRS≧20
- 抗うつ治療（セロトニン再取り込み阻害剤・セロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害剤）
除外基準:
- 他の併存する精神障害（双極性障害、統合失調症、タバコを除く最近の中毒<3か月）
- 精神病の特徴を伴ううつ病
- 深刻な不安定な身体疾患
- 保護対象者
- 入学時に認知症が疑われる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：シングルアーム
精神医学的面接、神経心理学的評価、心血管リスク評価
|
研究のために特別に実施された、口頭の流暢さを含む神経心理学的評価
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
言語流暢性テストのスコアが抗うつ治療への反応を予測する能力
時間枠：10週目
|
言語の流暢さは、神経心理学的評価中に評価されます
|
10週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Caroline Masse-Sibille, MD、CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月23日
一次修了 (予想される)
2019年6月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月23日
試験登録日
最初に提出
2017年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月21日
最初の投稿 (実際)
2017年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月21日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。