Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális folyékonyság és az antidepresszáns terápiára adott válasz időseknél unipoláris depressziós epizódban (PREDICTage)

2017. július 21. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Feltáró tanulmány az orális folyékonyság használatáról az unipoláris depresszióban szenvedő idősek antidepresszáns válaszának előrejelző eszközeként

A tanulmány olyan klinikai, fiziológiai és morfológiai markerek azonosítására összpontosít, amelyek előre jelezhetik az antidepresszánsokra adott választ az unipoláris depressziós zavarban szenvedő időseknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Besançon, Franciaország, 25000
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Caroline Masse-Sibille, MD
        • Alkutató:
          • Emmanuel Haffen, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Nazim Nekrouf, MD
        • Alkutató:
          • Pierre Vandel, MS, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Depressziós epizód a DSM-5 kritériumai szerint
  • Unipoláris depresszió
  • MADRS ≥ 20
  • Antidepresszív kezelés (szerotonin-visszavétel-gátlók/szerotonin-norepinefrin-újrafelvétel-gátlók)

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb komorbid mentális zavarok (bipoláris zavar, skizofrénia, közelmúltban 3 hónapig tartó szenvedélybetegség, kivéve a dohányzást)
  • Depresszió pszichotikus jellemzőkkel
  • Súlyos, nem stabilizált szomatikus betegség
  • Védett személyek
  • A beiratkozáskor gyanús demencia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egykarú
Pszichiátriai interjú, neuropszichológiai értékelések, kardiovaszkuláris kockázatértékelés
Egyéb: Neuropszichológiai értékelések
Neuropszichológiai értékelések, beleértve a szóbeli folyékonyságot is, kifejezetten a tanulmányhoz
Egyéb: Pszichiátriai interjú
Egyéb: Szív- és érrendszeri kockázatértékelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A verbális fluencia teszt pontszámának képessége az antidepresszív kezelésre adott válasz előrejelzésére
Időkeret: hét 10
A verbális folyékonyságot a neuropszichológiai értékelés során értékelik
hét 10

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Caroline Masse-Sibille, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P/2016/297

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuropszichológiai értékelések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel