Fluenza orale e risposta alla terapia antidepressiva negli anziani con un episodio depressivo unipolare (PREDICTage)
21 luglio 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Uno studio esplorativo sull'uso della fluidità orale come strumento predittivo per la risposta antidepressiva degli anziani con disturbo depressivo unipolare
Lo studio si concentra sull'identificazione di marcatori clinici, fisiologici e morfologici che potrebbero predire la risposta all'antidepressivo negli anziani affetti da disturbo depressivo unipolare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Besançon, Francia, 25000
- Reclutamento
- CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
-
Contatto:
- Julie MONNIN, PhD
- Email: jmonnin@chu-besancon.fr
-
Investigatore principale:
- Caroline Masse-Sibille, MD
-
Sub-investigatore:
- Emmanuel Haffen, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Nazim Nekrouf, MD
-
Sub-investigatore:
- Pierre Vandel, MS, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Episodio depressivo secondo i criteri del DSM-5
- Depressione unipolare
- MADRS ≥ 20
- Trattamento antidepressivo (inibitori della ricaptazione della serotonina/norepinefrina)
Criteri di esclusione:
- Altri disturbi mentali in comorbilità (disturbo bipolare, schizofrenia, dipendenza recente < 3 mesi ad eccezione del tabacco)
- Depressione con caratteristiche psicotiche
- Grave malattia somatica non stabilizzata
- Persone protette
- Demenza sospettata al momento dell'arruolamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio singolo
Colloquio psichiatrico, Valutazioni neuropsicologiche, Valutazione del rischio cardiovascolare
|
Valutazioni neuropsicologiche inclusa la fluidità orale, eseguite appositamente per lo studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità del punteggio del test di fluenza verbale di prevedere la risposta al trattamento antidepressivo
Lasso di tempo: settimana 10
|
la fluidità verbale viene valutata durante la valutazione neuropsicologica
|
settimana 10
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Caroline Masse-Sibille, MD, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 dicembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
23 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2016/297
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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