Беглость речи и ответ на терапию антидепрессантами у пожилых людей с униполярным депрессивным эпизодом (PREDICTage)
21 июля 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Предварительное исследование использования беглости речи в качестве инструмента прогнозирования антидепрессивной реакции пожилых людей с униполярным депрессивным расстройством
Исследование сосредоточено на выявлении клинических, физиологических и морфологических маркеров, которые могли бы предсказать ответ на антидепрессант у пожилых людей, страдающих униполярным депрессивным расстройством.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25000
- Рекрутинг
- CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
-
Контакт:
- Julie MONNIN, PhD
- Электронная почта: jmonnin@chu-besancon.fr
-
Главный следователь:
- Caroline Masse-Sibille, MD
-
Младший исследователь:
- Emmanuel Haffen, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Nazim Nekrouf, MD
-
Младший исследователь:
- Pierre Vandel, MS, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Депрессивный эпизод по критериям DSM-5
- Униполярная депрессия
- МАДРС ≥ 20
- Антидепрессивное лечение (ингибиторы обратного захвата серотонина/ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина)
Критерий исключения:
- Другие сопутствующие психические расстройства (биполярное расстройство, шизофрения, недавняя зависимость менее 3 месяцев, за исключением табакокурения)
- Депрессия с психотическими чертами
- Тяжелое нестабилизированное соматическое заболевание
- Защищаемые лица
- Подозрение на деменцию на момент регистрации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одна рука
Психиатрическое интервью, нейропсихологические обследования, оценка сердечно-сосудистого риска
|
Нейропсихологические оценки, включая беглость речи, проведенные специально для исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность результатов теста на беглость речи прогнозировать ответ на антидепрессивное лечение
Временное ограничение: неделя 10
|
беглость речи оценивается во время нейропсихологического обследования
|
неделя 10
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Caroline Masse-Sibille, MD, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
23 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P/2016/297
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .