- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03227133
Fluência Oral e Resposta à Terapia Antidepressiva em Idosos com Episódio Depressivo Unipolar (PREDICTage)
21 de julho de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Um estudo exploratório do uso da fluência oral como ferramenta preditiva para a resposta antidepressiva de idosos com transtorno depressivo unipolar
O estudo se concentra na identificação de marcadores clínicos, fisiológicos e morfológicos que possam predizer a resposta ao antidepressivo em idosos com transtorno depressivo unipolar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Besançon, França, 25000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Contato:
- Julie MONNIN, PhD
- E-mail: jmonnin@chu-besancon.fr
-
Investigador principal:
- Caroline Masse-Sibille, MD
-
Subinvestigador:
- Emmanuel Haffen, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Nazim Nekrouf, MD
-
Subinvestigador:
- Pierre Vandel, MS, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Episódio depressivo de acordo com os critérios do DSM-5
- depressão unipolar
- MADRS ≥ 20
- Tratamento antidepressivo (inibidores da recaptação de serotonina/inibidores da recaptação de serotonina e norepinefrina)
Critério de exclusão:
- Outros transtornos mentais comórbidos (transtorno bipolar, esquizofrenia, dependência recente < 3 meses, exceto tabaco)
- Depressão com características psicóticas
- Doença somática grave não estabilizada
- Pessoas protegidas
- Suspeita de demência no momento da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço único
Entrevista psiquiátrica, avaliações neuropsicológicas, avaliação de risco cardiovascular
|
Avaliações neuropsicológicas, incluindo fluência oral, realizadas especificamente para o estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Capacidade do escore do teste de fluência verbal em predizer a resposta ao tratamento antidepressivo
Prazo: semana 10
|
a fluência verbal é avaliada durante a avaliação neuropsicológica
|
semana 10
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Masse-Sibille, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
23 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P/2016/297
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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