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Mundflüssigkeit und das Ansprechen auf eine Antidepressiva-Therapie bei älteren Menschen mit einer unipolaren depressiven Episode (PREDICTage)

21. Juli 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Eine explorative Studie zur Nutzung der mündlichen Beherrschung als Vorhersageinstrument für die antidepressive Reaktion älterer Menschen mit unipolarer depressiver Störung

Die Studie konzentriert sich auf die Identifizierung klinischer, physiologischer und morphologischer Marker, die das Ansprechen auf Antidepressiva bei älteren Menschen mit unipolarer depressiver Störung vorhersagen könnten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Caroline Masse-Sibille, MD
        • Unterermittler:
          • Emmanuel Haffen, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Nazim Nekrouf, MD
        • Unterermittler:
          • Pierre Vandel, MS, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Depressive Episode nach DSM-5-Kriterien
  • Unipolare Depression
  • MADRS ≥ 20
  • Antidepressive Behandlung (Serotonin-Wiederaufnahmehemmer/Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer)

Ausschlusskriterien:

  • Andere komorbide psychische Störungen (bipolare Störung, Schizophrenie, kürzliche Sucht < 3 Monate außer Tabak)
  • Depression mit psychotischen Zügen
  • Schwere instabile somatische Erkrankung
  • Geschützte Personen
  • Verdacht auf Demenz zum Zeitpunkt der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmig
Psychiatrisches Interview, neuropsychologische Untersuchungen, kardiovaskuläre Risikobewertung
Sonstiges: Neuropsychologische Auswertungen
Speziell für die Studie durchgeführte neuropsychologische Bewertungen, einschließlich der mündlichen Beherrschung
Sonstiges: Psychiatrisches Gespräch
Sonstiges: Bewertung des kardiovaskulären Risikos

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit des verbalen Fluency-Testergebnisses, das Ansprechen auf eine antidepressive Behandlung vorherzusagen
Zeitfenster: Woche 10
Die Sprachflüssigkeit wird während der neuropsychologischen Beurteilung beurteilt
Woche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ermittler

  • Hauptermittler: Caroline Masse-Sibille, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

23. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P/2016/297

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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