Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perorální plynulost a reakce na antidepresivní léčbu u starších osob s unipolární depresivní epizodou (PREDICTage)

21. července 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Průzkumná studie využití orální plynulosti jako prediktivního nástroje pro antidepresivní odpověď u starších osob s unipolární depresivní poruchou

Studie se zaměřuje na identifikaci klinických, fyziologických a morfologických markerů, které by mohly predikovat odpověď na antidepresiva u starších osob trpících unipolární depresivní poruchou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caroline Masse-Sibille, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emmanuel Haffen, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nazim Nekrouf, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pierre Vandel, MS, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Depresivní epizoda podle kritérií DSM-5
  • Unipolární deprese
  • MADRS ≥ 20
  • Antidepresivní léčba (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu/inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu)

Kritéria vyloučení:

  • Jiné komorbidní duševní poruchy (bipolární porucha, schizofrenie, nedávná závislost < 3 měsíce kromě tabáku)
  • Deprese s psychotickými rysy
  • Závažné nestabilizované somatické onemocnění
  • Chráněné osoby
  • Podezření na demenci v době zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoruč
Psychiatrický rozhovor, Neuropsychologická vyšetření, hodnocení kardiovaskulárního rizika
Jiný: Neuropsychologická vyšetření
Neuropsychologická hodnocení včetně ústní plynulosti, prováděná speciálně pro tuto studii
Jiný: Psychiatrický rozhovor
Jiný: Hodnocení kardiovaskulárního rizika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost skóre testu verbální plynulosti predikovat odpověď na antidepresivní léčbu
Časové okno: týden 10
během neuropsychologického hodnocení se posuzuje verbální plynulost
týden 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Masse-Sibille, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

23. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P/2016/297

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropsychologická vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit