Płynność mowy i odpowiedź na terapię przeciwdepresyjną u osób w podeszłym wieku z epizodem depresji jednobiegunowej (PREDICTage)
21 lipca 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Eksploracyjne badanie wykorzystania płynności oralnej jako narzędzia predykcyjnego dla odpowiedzi przeciwdepresyjnej osób w podeszłym wieku z zaburzeniem depresyjnym jednobiegunowym
Badanie koncentruje się na identyfikacji klinicznych, fizjologicznych i morfologicznych markerów, które mogą przewidywać odpowiedź na lek przeciwdepresyjny u osób w podeszłym wieku cierpiących na depresję jednobiegunową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Kontakt:
- Julie MONNIN, PhD
- E-mail: jmonnin@chu-besancon.fr
-
Główny śledczy:
- Caroline Masse-Sibille, MD
-
Pod-śledczy:
- Emmanuel Haffen, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Nazim Nekrouf, MD
-
Pod-śledczy:
- Pierre Vandel, MS, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Epizod depresyjny według kryteriów DSM-5
- Depresja jednobiegunowa
- MADR ≥ 20
- Leczenie przeciwdepresyjne (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny/inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i norepinefryny)
Kryteria wyłączenia:
- Inne współistniejące zaburzenia psychiczne (choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, niedawne uzależnienie <3 miesięcy, z wyjątkiem tytoniu)
- Depresja z cechami psychotycznymi
- Poważna nieustabilizowana choroba somatyczna
- Osoby chronione
- Podejrzenie demencji w momencie rejestracji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Wywiad psychiatryczny, ocena neuropsychologiczna, ocena ryzyka sercowo-naczyniowego
|
Oceny neuropsychologiczne, w tym płynność mowy, przeprowadzone specjalnie na potrzeby badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność wyniku testu fluencji werbalnej do przewidywania odpowiedzi na leczenie przeciwdepresyjne
Ramy czasowe: tydzień 10
|
Fluencja słowna jest oceniana podczas oceny neuropsychologicznej
|
tydzień 10
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Caroline Masse-Sibille, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
23 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/2016/297
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .