Suun sujuvuus ja vaste masennuslääkehoitoon vanhuksilla, joilla on unipolaarinen masennusjakso (PREDICTage)
perjantai 21. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tutkiva tutkimus suullisen sujuvuuden käytöstä unipolaarista masennushäiriötä sairastavien vanhusten masennuslääkevasteen ennakoivana välineenä
Tutkimus keskittyy sellaisten kliinisten, fysiologisten ja morfologisten merkkien tunnistamiseen, jotka voisivat ennustaa vasteen masennuslääkehoitoon vanhuksilla, jotka kärsivät unipolaarisesta masennuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie MONNIN, PhD
- Sähköposti: jmonnin@chu-besancon.fr
-
Päätutkija:
- Caroline Masse-Sibille, MD
-
Alatutkija:
- Emmanuel Haffen, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Nazim Nekrouf, MD
-
Alatutkija:
- Pierre Vandel, MS, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-5 kriteerien mukainen masennusjakso
- Unipolaarinen masennus
- MADRS ≥ 20
- Masennuslääke (serotoniinin takaisinoton estäjät / serotoniinin noradrenaliinin takaisinoton estäjät)
Poissulkemiskriteerit:
- Muut samanaikaiset mielenterveyden häiriöt (kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, viimeaikainen riippuvuus < 3 kuukautta, paitsi tupakka)
- Masennus psykoottisilla piirteillä
- Vakava, stabiloitumaton somaattinen sairaus
- Suojeltavat henkilöt
- Ilmoittautumishetkellä epäilty dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsi
Psykiatrinen haastattelu, neuropsykologiset arvioinnit, sydän- ja verisuoniriskin arviointi
|
Erityisesti tutkimusta varten suoritetut neuropsykologiset arvioinnit, mukaan lukien suullinen sujuvuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verbaalisen sujuvuustestin pistemäärän kyky ennustaa vastetta masennushoitoon
Aikaikkuna: viikko 10
|
sanallinen sujuvuus arvioidaan neuropsykologisen arvioinnin aikana
|
viikko 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline Masse-Sibille, MD, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2016/297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuropsykologiset arvioinnit
-
Shalvata Mental Health CenterTuntematonTerveet aiheet | Krooniset kannabiksen käyttäjätIsrael