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单相抑郁发作的老年人的口语流利度和对抗抑郁治疗的反应 (PREDICTage)

使用口语流利度作为单相抑郁症老年人抗抑郁反应预测工具的探索性研究

该研究的重点是鉴定临床、生理和形态学标志物,这些标志物可以预测患有单相抑郁症的老年人对抗抑郁药的反应。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Besançon、法国、25000
        • 招聘中
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Caroline Masse-Sibille, MD
        • 副研究员:
          • Emmanuel Haffen, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Nazim Nekrouf, MD
        • 副研究员:
          • Pierre Vandel, MS, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 DSM-5 标准的抑郁发作
  • 单相抑郁症
  • MADRS ≥ 20
  • 抗抑郁治疗(5-羟色胺再摄取抑制剂/5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂)

排除标准:

  • 其他并存的精神障碍(双相情感障碍、精神分裂症、近期成瘾< 3 个月,烟草除外)
  • 具有精神病特征的抑郁症
  • 严重不稳定的躯体疾病
  • 受保护人
  • 入组时怀疑患有痴呆症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单臂
精神病学访谈、神经心理学评估、心血管风险评估
专门为研究进行的神经心理学评估,包括口语流利度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
语言流畅性测试分数预测抗抑郁治疗反应的能力
大体时间:第 10 周
语言流利度在神经心理学评估期间进行评估
第 10 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Caroline Masse-Sibille, MD、CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月23日

初级完成 (预期的)

2019年6月1日

研究完成 (预期的)

2019年6月23日

研究注册日期

首次提交

2017年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月21日

首次发布 (实际的)

2017年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月21日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P/2016/297

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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