Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral flyt och svaret på antidepressiv terapi hos äldre med en unipolär depressiv episod (PREDICTage)

21 juli 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

En utforskande studie av användningen av oral flyt som ett prediktivt verktyg för antidepressivt svar hos äldre med unipolär depressiv sjukdom

Studien fokuserar på identifiering av kliniska, fysiologiska och morfologiska markörer som kan förutsäga svaret på antidepressiva läkemedel hos äldre som lider av unipolär depressiv sjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • Rekrytering
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Caroline Masse-Sibille, MD
        • Underutredare:
          • Emmanuel Haffen, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Nazim Nekrouf, MD
        • Underutredare:
          • Pierre Vandel, MS, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Depressiv episod enligt DSM-5 kriterier
  • Unipolär depression
  • MADRS ≥ 20
  • Antidepressiv behandling (serotoninåterupptagshämmare/serotoninnoradrenalinåterupptagshämmare)

Exklusions kriterier:

  • Andra komorbida psykiska störningar (bipolär sjukdom, schizofreni, missbruk < 3 månader med undantag för tobak)
  • Depression med psykotiska drag
  • Allvarlig ostabiliserad somatisk sjukdom
  • Skyddade personer
  • Demens misstänkt vid tidpunkten för inskrivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelarm
Psykiatrisk intervju, Neuropsykologiska utvärderingar, kardiovaskulär riskbedömning
Övrig: Neuropsykologiska utvärderingar
Neuropsykologiska utvärderingar inklusive muntlig flyt, utförda specifikt för studien
Övrig: Psykiatrisk intervju
Övrig: Kardiovaskulär riskbedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmågan hos testresultatet för verbalt flyt att förutsäga svaret på antidepressiv behandling
Tidsram: vecka 10
verbalt flyt bedöms under den neuropsykologiska bedömningen
vecka 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Utredare

  • Huvudutredare: Caroline Masse-Sibille, MD, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

23 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2017

Första postat (Faktisk)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P/2016/297

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Unipolär depression

Kliniska prövningar på Neuropsykologiska utvärderingar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera