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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03227133
단극성 우울 삽화가 있는 노인의 구음 유창성과 항우울제 치료에 대한 반응 (PREDICTage)
2017년 7월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
단극성 우울 장애를 가진 노인의 항우울제 반응을 예측하는 도구로서 구어 유창성 사용에 대한 탐색적 연구
이 연구는 단극성 우울 장애를 앓고 있는 노인의 항우울제에 대한 반응을 예측할 수 있는 임상적, 생리학적 및 형태학적 마커를 식별하는 데 중점을 둡니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Besançon, 프랑스, 25000
- 모병
- CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
-
연락하다:
- Julie MONNIN, PhD
- 이메일: jmonnin@chu-besancon.fr
-
수석 연구원:
- Caroline Masse-Sibille, MD
-
부수사관:
- Emmanuel Haffen, MD, PhD
-
부수사관:
- Nazim Nekrouf, MD
-
부수사관:
- Pierre Vandel, MS, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-5 기준에 따른 우울 삽화
- 단극 우울증
- MADRS ≥ 20
- 항우울제(세로토닌 재흡수 억제제/세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제)
제외 기준:
- 기타 동반이환 정신 장애(양극성 장애, 정신분열증, 담배를 제외한 최근 중독 < 3개월)
- 정신병적 특징을 동반한 우울증
- 심각한 불안정한 신체 질환
- 보호 대상자
- 등록 당시 의심되는 치매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단일 암
정신과 면담, 신경심리학적 평가, 심혈관 위험도 평가
|
연구를 위해 특별히 수행된 구어 유창성을 포함한 신경심리학적 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항우울제 치료에 대한 반응을 예측하는 언어 유창성 테스트 점수의 능력
기간: 10주차
|
언어 유창성은 신경심리학적 평가 중에 평가됩니다.
|
10주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caroline Masse-Sibille, MD, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 23일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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