Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spreekvaardigheid en de respons op antidepressiva bij ouderen met een unipolaire depressieve episode (PREDICTage)

21 juli 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Een verkennend onderzoek naar het gebruik van spreekvaardigheid als voorspellend instrument voor de antidepressieve respons van ouderen met een unipolaire depressieve stoornis

De studie richt zich op de identificatie van klinische, fysiologische en morfologische markers die de respons op antidepressiva zouden kunnen voorspellen bij ouderen die lijden aan een unipolaire depressieve stoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Caroline Masse-Sibille, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Emmanuel Haffen, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Nazim Nekrouf, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Pierre Vandel, MS, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Depressieve episode volgens de criteria van DSM-5
  • Unipolaire depressie
  • MADRS ≥ 20
  • Antidepressieve behandeling (serotonineheropnameremmers/serotoninenoradrenalineheropnameremmers)

Uitsluitingscriteria:

  • Andere comorbide psychische stoornissen (bipolaire stoornis, schizofrenie, recente verslaving < 3 maanden behalve tabak)
  • Depressie met psychotische kenmerken
  • Ernstige ongestabiliseerde somatische ziekte
  • Beschermde personen
  • Dementie vermoed op het moment van inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele arm
Psychiatrisch interview, neuropsychologische evaluaties, cardiovasculaire risicobeoordeling
Ander: Neuropsychologische evaluaties
Neuropsychologische evaluaties inclusief spreekvaardigheid, specifiek uitgevoerd voor de studie
Ander: Psychiatrisch interview
Ander: Cardiovasculaire risicobeoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermogen van de testscore voor verbale vloeiendheid om de respons op antidepressieve behandeling te voorspellen
Tijdsspanne: week 10
verbale vloeiendheid wordt beoordeeld tijdens de neuropsychologische beoordeling
week 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caroline Masse-Sibille, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

23 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P/2016/297

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuropsychologische evaluaties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren