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Fluidez oral y respuesta a la terapia antidepresiva en ancianos con episodio depresivo unipolar (PREDICTage)

21 de julio de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Un estudio exploratorio del uso de la fluidez oral como herramienta predictiva de la respuesta antidepresiva de ancianos con trastorno depresivo unipolar

El estudio se centra en la identificación de marcadores clínicos, fisiológicos y morfológicos que puedan predecir la respuesta a los antidepresivos en ancianos que padecen trastorno depresivo unipolar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25000
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Caroline Masse-Sibille, MD
        • Sub-Investigador:
          • Emmanuel Haffen, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Nazim Nekrouf, MD
        • Sub-Investigador:
          • Pierre Vandel, MS, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Episodio depresivo según criterios DSM-5
  • depresión unipolar
  • MADRS ≥ 20
  • Tratamiento antidepresivo (inhibidores de la recaptación de serotonina/inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina)

Criterio de exclusión:

  • Otros trastornos mentales comórbidos (trastorno bipolar, esquizofrenia, adicción reciente < 3 meses excepto tabaquismo)
  • Depresión con rasgos psicóticos
  • Enfermedad somática grave no estabilizada
  • personas protegidas
  • Sospecha de demencia en el momento de la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo único
Entrevista psiquiátrica, evaluaciones neuropsicológicas, evaluación de riesgo cardiovascular
Otro: Evaluaciones neuropsicológicas
Evaluaciones neuropsicológicas, incluida la fluidez oral, realizadas específicamente para el estudio.
Otro: Entrevista psiquiátrica
Otro: Evaluación del riesgo cardiovascular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de la puntuación del test de fluidez verbal para predecir la respuesta al tratamiento antidepresivo
Periodo de tiempo: semana 10
la fluidez verbal se evalúa durante la evaluación neuropsicológica
semana 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline Masse-Sibille, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

23 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P/2016/297

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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