Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muntlig flyt og responsen på antidepressiv terapi hos eldre med en unipolar depressiv episode (PREDICTage)

21. juli 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

En utforskende studie av bruken av oral flyt som et prediktivt verktøy for antidepressiv respons hos eldre med unipolar depressiv lidelse

Studien fokuserer på identifisering av kliniske, fysiologiske og morfologiske markører som kan forutsi responsen på antidepressiva hos eldre som lider av unipolar depressiv lidelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • Rekruttering
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Caroline Masse-Sibille, MD
        • Underetterforsker:
          • Emmanuel Haffen, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Nazim Nekrouf, MD
        • Underetterforsker:
          • Pierre Vandel, MS, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Depressiv episode i henhold til DSM-5 kriterier
  • Unipolar depresjon
  • MADRS ≥ 20
  • Antidepressiv behandling (serotoninreopptakshemmere/serotonin noradrenalin reopptakshemmere)

Ekskluderingskriterier:

  • Andre komorbide psykiske lidelser (bipolar lidelse, schizofreni, nylig avhengighet < 3 måneder bortsett fra tobakk)
  • Depresjon med psykotiske trekk
  • Alvorlig ustabilisert somatisk sykdom
  • Beskyttede personer
  • Demens mistenkt ved innmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel arm
Psykiatrisk intervju, Nevropsykologiske evalueringer, kardiovaskulær risikovurdering
Annen: Nevropsykologiske evalueringer
Nevropsykologiske evalueringer inkludert muntlig flyt, utført spesifikt for studien
Annen: Psykiatrisk intervju
Annen: Kardiovaskulær risikovurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evne til den verbale flyttesten til å forutsi responsen på antidepressiv behandling
Tidsramme: uke 10
verbal flyt vurderes under den nevropsykologiske vurderingen
uke 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caroline Masse-Sibille, MD, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

23. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P/2016/297

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevropsykologiske evalueringer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere